Reducción Plaquetaria Inducida por T-DM1 Tratada con Herombopag

Criterios de inclusión:

• Edad de 18 a 75 años, cualquier género;
• Diagnóstico patológico de cáncer de mama basado en examen histológico o citológico, y previamente tratado con terapia neoadyuvante anti-HER-2 seguida de terapia adyuvante con T-DM1;
• Haber experimentado trombocitopenia relacionada con el tratamiento tumoral de grado 2 o superior durante el ciclo de tratamiento anterior con T-DM1, con recuento plaquetario restaurado a ≥100 × 10⁹/L y ≤200 × 10⁹/L antes del siguiente tratamiento;
• Puntuación del estado funcional ECOG: 0-2;
• Planificado para someterse a al menos dos ciclos de tratamiento adicionales que incluyan la administración de T-DM1, con la dosis de T-DM1 en el ciclo actual consistente con el ciclo anterior;
• Supervivencia esperada de ≥12 semanas y capacidad para tolerar el régimen de tratamiento actual durante al menos dos ciclos o más;
• Se espera que tenga buena adherencia, capaz de realizar seguimiento de la eficacia del tratamiento y las reacciones adversas según lo requerido por el protocolo.

Criterios de exclusión:

• Antecedentes de otros tumores malignos diagnosticados en los últimos 3 años;
• Pacientes con trastornos mentales o neurológicos que no puedan cooperar;
• Pacientes programados para someterse o que se hayan sometido previamente a trasplante de órganos o médula ósea;
• Pacientes con trastornos del sistema hematopoyético distintos de la trombocitopenia inducida por quimioterapia (CTIT), incluyendo pero no limitado a leucemia, trombocitopenia inmune primaria, trastornos mieloproliferativos, mieloma múltiple y síndrome mielodisplásico;
• Pacientes con antecedentes de cualquier evento trombótico arterial o venoso en los 6 meses previos al cribado;
• Manifestaciones hemorrágicas graves en las 2 semanas previas al cribado, como hemorragia gastrointestinal o del sistema nervioso central;
• Participación en un ensayo clínico del mismo tipo de fármaco en las 4 semanas previas a la inscripción;
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
• Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al fármaco en estudio;
• Pacientes considerados no elegibles por el investigador.