Herombopag Tratou a Redução de Plaquetas Induzida por T-DM1

Inclusão:

• Idade 18-75 anos, qualquer género;
• Diagnóstico patológico de cancro da mama baseado em exame histológico ou citológico, e previamente tratado com terapia anti-HER-2 neoadjuvante seguida de terapia adjuvante com T-DM1;
• Experiência de trombocitopenia relacionada com tratamento tumoral de grau 2 ou superior durante o ciclo de tratamento anterior com T-DM1, com contagem de plaquetas restaurada para ≥100 × 10⁹/L e ≤200 × 10⁹/L antes do próximo tratamento;
• Estado funcional ECOG: 0-2;
• Planeamento de pelo menos dois ciclos adicionais de tratamento incluindo administração de T-DM1, com a dose de T-DM1 no ciclo atual consistente com o ciclo anterior;
• Esperança de vida de ≥12 semanas e capacidade de tolerar o regime de tratamento atual durante pelo menos dois ciclos ou mais;
• Espera-se boa adesão, capacidade de acompanhar a eficácia do tratamento e reações adversas conforme exigido pelo protocolo.

Exclusão:

• Histórico de outros tumores malignos diagnosticados nos últimos 3 anos;
• Pacientes com distúrbios mentais ou neurológicos incapazes de cooperar;
• Pacientes programados para realizar ou que já realizaram transplante de órgãos ou medula óssea;
• Pacientes com distúrbios do sistema hematopoiético além da trombocitopenia induzida por quimioterapia (TIQ), incluindo mas não limitado a leucemia, trombocitopenia imune primária, distúrbios mieloproliferativos, mieloma múltiplo e síndrome mielodisplásica;
• Pacientes com histórico de eventos trombóticos arteriais ou venosos nos 6 meses anteriores ao rastreio;
• Manifestações de hemorragia grave nas 2 semanas anteriores ao rastreio, como hemorragia gastrointestinal ou do sistema nervoso central;
• Participação num ensaio clínico do mesmo tipo de fármaco nas 4 semanas anteriores à inscrição;
• Mulheres grávidas ou a amamentar;
• Pacientes com histórico de hipersensibilidade ao fármaco em estudo;
• Pacientes considerados inelegíveis pelo investigador.