Herombopag Kezeléssel T-DM1 Indukálta Trombocitaszám-csökkenés

Bezárási feltételek:

• Életkor 18-75 év, bármely nemű;
• Hisztológiai vagy citológiai vizsgálattal patológiailag diagnosztizált mellrák, és korábban neoadjuváns anti-HER-2 terápiával, majd T-DM1 adjuváns terápiával kezelt;
• Az előző T-DM1 kezelési ciklus során 2. fokozatú vagy magasabb tumor-kezeléssel összefüggő trombocitopéniát tapasztalt, a vérlemezkeszám a következő kezelés előtt ≥100 × 10⁹/L és ≤200 × 10⁹/L értékre állt vissza;
• ECOG teljesítményállapot pontszám: 0-2;
• Tervezett legalább két további kezelési ciklus, beleértve a T-DM1 alkalmazását, a T-DM1 adagolása a jelenlegi ciklusban megegyezik az előző ciklussal;
• Várható élettartam ≥12 hét, és képes elviselni a jelenlegi kezelési protokollt legalább két ciklusra vagy több;
• Várhatóan jó betartással rendelkezik, képes követni a kezelés hatékonyságát és mellékhatásait a protokoll előírásai szerint.

Kizárási feltételek:

• Egyéb rosszindulatú daganatok előzménye, amelyet az elmúlt 3 évben diagnosztizáltak;
• Páciensek mentális vagy neurológiai zavarokkal, akik nem képesek együttműködni;
• Páciensek, akik szerv- vagy csontvelő-transzplantáción esnek át, vagy korábban átestek rajta;
• Páciensek kemo-terápiával indukált trombocitopénián (CTIT) kívüli hematopoetikus rendszeri rendellenességekkel, beleértve, de nem kizárólagosan leukémiát, primer immuntrombocitopéniát, myeloproliferatív zavarokat, multiplex myelómát és myelodisztáziás szindrómát;
• Páciensek, akiknek az elmúlt 6 hónapban, a szűrés előtt, bármilyen artériás vagy vénás thromboticus eseményük volt;
• Súlyos vérzési megnyilvánulások a szűrés előtti 2 héten belül, például gastrointestinalis vagy központi idegrendszeri vérzés;
• Részvétel azonos típusú gyógyszer klinikai vizsgálatában a bevonás előtti 4 héten belül;
• Terhes vagy szoptató nők;
• Páciensek, akiknek a vizsgált gyógyszerre allergiás előzménye van;
• Páciensek, akiket a vizsgáló nem jogosultnak ítél.