Intraoperatiivinen pektoraaliblokki vs. IV-analgesia kivunhoitoon muokatun radikaalin mastektomian jälkeen
torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: Islamabad Medical and Dental College
Vertailu leikkauksen aikaisen rintalihaslohkon ja laskimonsisäisen kivunlievityksen välillä leikkauksen jälkeisen kivunlievityksessä potilaille, jotka käyvät läpi modifioidun radikaalin mastektomian
Potilailla, jotka saavat interpektoraalista lohkoa, ja niillä, jotka saavat standardia intravenoosista analgeesia (INJ TORADOL), on eroja leikkauksen jälkeisessä kivussa potilailla, jotka ovat läpikäyneet modifioidun radikaalin mastektomian.
Vertailun tarkoituksena on selvittää, kumpi näistä kahdesta menetelmästä on parempi leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Akbar Niazi Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naispotilaat, joille suoritetaan modifioitu radikaali mastektomia biopsiassa todistetun rintasyövän vuoksi
- Potilaat, joiden ikä on 18–65 vuotta
- Potilaat, joilla on ASA-luokka 2
- Painoindeksi alle 40 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallispuudutuksen alueen infektio
- Veren hyytymishäiriöt (INR > 1,6 ja verihiutaleet < 100 000)
- Mikä tahansa elintoimintahäiriö, kuten vakava sydän-, keuhko-, munuais- tai maksatoimintahäiriö
- Systeeminen infektio
- Dementia
- Tunnettu yliherkkyys paikallispuudutusaineille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PECs-ryhmä
|
Intraoperaatio-aikainen rintalihaslohko (Pectoral Block) potilailla, jotka käyvät läpi muokatun radikaalin mastektomian postoperaatiivisen kivun hoidossa
|
|
Active Comparator: IV Analgesia Ryhmä
|
Ketorolac 30 mg annosteltuna laskimonsisäisesti standardikäytäntönä leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa modifioidussa radikaalimastektomiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Postoperatiivinen kivun vaikeusaste 24 tunnin kuluttua mitattuna numeerisella kivun arviointiasteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 vakavaa kipua.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- No.179/IMDC/IREB-2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .