Intraoperativt pectoralisblokk kontra intravenøs analgesi for smerte etter modifisert radikal mastektomi
14. mai 2026 oppdatert av: Islamabad Medical and Dental College
Sammenligning mellom intraoperativ pektoralblokk og intravenøs analgesi for postoperativ smertelindring hos pasienter som gjennomgår modifisert radikal mastektomi
Det er forskjell i postoperativ smerte mellom pasienter som mottar interpektoral blokk og de som mottar standard intravenøs analgesi (INJ TORADOL) hos pasienter som gjennomgår modifisert radikal mastektomi.
Å sammenligne disse to metodene for å se hvilken som er bedre for postoperativ smertehåndtering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Akbar Niazi Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter som gjennomgår modifisert radikal mastektomi for biopsibekreftet brystkreft
- Pasienter i alderen 18-65 år
- Pasienter med ASA-grad 2
- BMI under 40 kg/m²
Eksklusjonskriterier:
- Infeksjon på blokkeringsstedet
- Koagulopatier (INR > 1,6 og trombocytter < 100 000)
- Organfeil som alvorlig hjerte-, lunge-, nyre- eller leverdysfunksjon
- Systemisk infeksjon
- Demens
- Kjent overfølsomhet for lokalbedøvende midler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PECs-armen
|
Intraoperativt pektoralblokk hos pasienter som gjennomgår modifisert radikal mastektomi for postoperativ smertebehandling
|
|
Aktiv komparator: IV Analgesi Arm
|
Ketorolac 30mg administrert intravenøst som standard praksis for postoperativ smertebehandling ved modifisert radikal mastektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ smertegrad etter 24 timer målt med numerisk smerteskaala fra 0–10, der 0 er ingen smerte og 10 er sterk smerte.
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
|
24 timer etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- No.179/IMDC/IREB-2025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .