Blok nerwów piersiowych śródoperacyjny vs analgezja dożylna w leczeniu bólu po zmodyfikowanej radykalnej mastektomii
14 maja 2026 zaktualizowane przez: Islamabad Medical and Dental College
Porównanie między śródoperacyjnym blokiem nerwów piersiowych a analgezją dożylną w łagodzeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych zmodyfikowanej radykalnej mastektomii
Istnieje różnica w bólu pooperacyjnym między pacjentami otrzymującymi blokadę międzypiersiową a tymi otrzymującymi standardową analgezję dożylną (INJ TORADOL) u pacjentów poddawanych zmodyfikowanej radykalnej mastektomii.
Aby porównać te dwie metody, która z nich jest lepsza do postępowania z bólem pooperacyjnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Akbar Niazi Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjentki płci żeńskiej poddawane zmodyfikowanej radykalnej mastektomii z powodu potwierdzonego biopsją raka piersi
- Pacjenci w wieku 18-65 lat
- Pacjenci z ASA stopień 2
- BMI mniejsze niż 40 kg/m²
Kryteria wykluczenia:
- Zakażenie w miejscu blokady
- Koagulopatie (INR > 1,6 i płytki krwi < 100000)
- Jakakolwiek dysfunkcja narządowa, taka jak ciężka niewydolność serca, płuc, nerek lub wątroby
- Zakażenie ogólnoustrojowe
- Otępienie
- Znana nadwrażliwość na środki znieczulające miejscowo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię PECs
|
Blokada mięśni piersiowych w trakcie operacji u pacjentów poddawanych zmodyfikowanej radykalnej mastektomii w celu kontroli bólu pooperacyjnego
|
|
Aktywny komparator: Ramię Analgezji Dożylnej
|
Ketorolac 30 mg podawany dożylnie jako standardowa praktyka w leczeniu bólu pooperacyjnego w zmodyfikowanej radykalnej mastektomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nasilenie bólu pooperacyjnego po 24 godzinach mierzone za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból.
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- No.179/IMDC/IREB-2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .