- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07257874
Bloqueo Pectoral Intraoperatorio vs Analgesia Intravenosa para el Dolor Posterior a la Mastectomía Radical Modificada
14 de mayo de 2026 actualizado por: Islamabad Medical and Dental College
Comparación Entre el Bloqueo Pectoral Intraoperatorio y la Analgesia Intravenosa para el Alivio del Dolor Postoperatorio en Pacientes Sometidos a Mastectomía Radical Modificada
Existe una diferencia en el dolor postoperatorio entre los pacientes que reciben bloqueo interpectoral y aquellos que reciben analgesia intravenosa estándar (INJ TORADOL) en pacientes sometidas a mastectomía radical modificada.
Para comparar estos dos métodos, cuál es mejor para el manejo del dolor postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Islamabad, Pakistán, 44000
- Akbar Niazi Teaching Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres sometidas a mastectomía radical modificada por carcinoma de mama confirmado por biopsia
- Pacientes con edad entre 18 y 65 años
- Pacientes con grado ASA 2
- IMC inferior a 40 kg/metro cuadrado
Criterios de exclusión:
- Infección en el sitio del bloqueo
- Coagulopatías (INR > 1,6 y Plaquetas < 100.000)
- Cualquier disfunción orgánica como disfunción cardíaca, pulmonar, renal o hepática grave
- Infección sistémica
- Demencia
- Hipersensibilidad conocida a agentes anestésicos locales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de PECs
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Bloqueo Pectoral Intraoperatorio en Pacientes Sometidas a Mastectomía Radical Modificada para el Manejo del Dolor Postoperatorio
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Comparador activo: Brazo de Analgesia Intravenosa
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Ketorolac 30mg administrado por vía intravenosa como práctica estándar para el manejo del dolor postoperatorio en la mastectomía radical modificada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Intensidad del dolor postoperatorio a las 24 horas medida mediante la Escala Numérica de Valoración del Dolor de 0 a 10, donde 0 es sin dolor y 10 es dolor intenso.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- No.179/IMDC/IREB-2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .