- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07257874
Intraoperativ Pectoral Blok vs IV Analgesi for Smerter efter Modificeret Radikal Mastektomi
14. maj 2026 opdateret af: Islamabad Medical and Dental College
Sammenligning mellem intraoperativt pectoralblok og intravenøs analgesi til postoperativ smertebehandling hos patienter, der gennemgår modificeret radikal mastektomi
Der er forskel i postoperativ smerte mellem patienter, der modtager interpektoral blok, og dem, der modtager standard intravenøs analgesi (INJ TORADOL) hos patienter, der gennemgår modificeret radikal mastektomi.
At sammenligne disse to metoder for at afgøre, hvilken der er bedst til postoperativ smertebehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Akbar Niazi Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter, der gennemgår modificeret radikal mastektomi for biopsibekræftet brystcancer
- Patienter i alderen 18-65 år
- Patienter med ASA-grad 2
- BMI mindre end 40 kg/m²
Eksklusionskriterier:
- Infektion på blokkeringsstedet
- Koagulopatier (INR > 1,6 og trombocytter < 100.000)
- Enhver organdysfunktion såsom alvorlig hjerte-, lunge-, nyre- eller leverdysfunktion
- Systemisk infektion
- Demens
- Kendt overfølsomhed overfor lokalanæstetika
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PECs Arm
|
Intraoperativ Pektoral Blok hos Patienter, der Undergår Modificeret Radikal Mastektomi til Postoperativ Smertebehandling
|
|
Aktiv komparator: IV Analgesi Arm
|
Ketorolac 30mg administreres intravenøst som standardpraksis for postoperativ smertebehandling ved modificeret radikal mastektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ smerteintensitet efter 24 timer målt på numerisk smertevurderingsskala fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er svær smerte.
Tidsramme: 24 timer efter operation
|
24 timer efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2025
Først opslået (Faktiske)
2. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- No.179/IMDC/IREB-2025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mastektomi, modificeret radikal
-
St. Justine's HospitalUkendtEvaluer nøjagtigheden af Masimo Radical 7 hæmoglobin ikke-invasiv monitor
-
Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Ashraf Mohamed... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMasimo Radical Pulse Co-oximeter i intraoperativ blodtransfusionspraksis under obestatrisk procedureEgypten
Kliniske forsøg med bupivacain 0,5% injektion
-
RSP Systems A/STrukket tilbageDiabetes mellitusDanmark, Tyskland, Sverige, Det Forenede Kongerige
-
RSP Systems A/SAfsluttetDiabetes mellitusTyskland
-
RSP Systems A/SAfsluttet
-
RSP Systems A/SAfsluttet
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutteringLokal analgesi via nerveblokKina
-
The University of Texas Health Science Center at...Afsluttet
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPostoperativ analgesi | Ropivacain | Liposomal bupivacain | Abdominal tumorKina
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Grand Medical Pty Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Beijing Boren HospitalAfsluttetAvanceret solid tumor | Recidiverende/refraktær lymfomKina