- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07257874
Intraoperativ pektoralblockad kontra intravenös analgetikabehandling för smärta efter modifierad radikal mastektomi
14 maj 2026 uppdaterad av: Islamabad Medical and Dental College
Jämförelse mellan intraoperativ pektoralblockad och intravenös analgesi för postoperativ smärtlindring hos patienter som genomgår modifierad radikal mastektomi
Det finns skillnad i postoperativ smärta mellan patienter som får interpektoralblockad och de som får standard intravenös analgetikabehandling (INJ TORADOL) hos patienter som genomgår modifierad radikal mastektomi.
Att jämföra dessa två metoder, vilken är bättre för postoperativ smärtbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Akbar Niazi Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter som genomgår modifierad radikal mastektomi för biopsiverifierad bröstcancer
- Patienter i åldern 18-65 år
- Patienter med ASA-klass 2
- BMI mindre än 40 kg/m²
Exklusionskriterier:
- Infektion vid blockställe
- Koagulopatier (INR > 1,6 och trombocyter < 100 000)
- Någon organdysfunktion såsom allvarlig hjärt-, lung-, njur- eller leversvikt
- Systemisk infektion
- Demens
- Känd överkänslighet för lokalbedövningsmedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PECs Arm
|
Intraoperativ pektoralblockad hos patienter som genomgår modifierad radikal mastektomi för postoperativ smärtbehandling
|
|
Aktiv komparator: IV Analgesia Arm
|
Ketorolac 30mg administreras intravenöst som standardpraxis för postoperativ smärtbehandling vid modifierad radikal mastektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postoperativ smärtgrad efter 24 timmar mätt med numerisk smärtskala från 0-10, där 0 är ingen smärta och 10 är svår smärta.
Tidsram: 24 timmar efter operation
|
24 timmar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2025
Första postat (Faktisk)
2 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- No.179/IMDC/IREB-2025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .