Bloc pectoral peropératoire vs analgésie intraveineuse pour la douleur après mastectomie radicale modifiée
14 mai 2026 mis à jour par: Islamabad Medical and Dental College
Comparaison entre le bloc pectoral peropératoire et l'analgésie intraveineuse pour le soulagement de la douleur postopératoire chez les patientes subissant une mastectomie radicale modifiée
Il existe une différence dans la douleur postopératoire entre les patients recevant un bloc interpectoral et ceux recevant une analgésie intraveineuse standard (INJ TORADOL) chez les patients subissant une mastectomie radicale modifiée.
Pour comparer ces deux méthodes et déterminer laquelle est meilleure pour la gestion de la douleur postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Akbar Niazi Teaching Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patientes subissant une mastectomie radicale modifiée pour un carcinome mammaire prouvé par biopsie
- Patient(e)s âgé(e)s de 18 à 65 ans
- Patient(e)s avec un grade ASA 2
- IMC inférieur à 40 kg/m²
Critères d'exclusion :
- Infection au site de blocage
- Coagulopathies (INR > 1,6 et plaquettes < 100 000)
- Toute dysfonction organique telle qu'une dysfonction cardiaque, pulmonaire, rénale ou hépatique sévère
- Infection systémique
- Démence
- Hypersensibilité connue aux agents anesthésiques locaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras PECs
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Bloc pectoral peropératoire chez les patients subissant une mastectomie radicale modifiée pour la prise en charge de la douleur postopératoire
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Comparateur actif: Bras Analgésie IV
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Le kétorolac 30 mg administré par voie intraveineuse comme pratique standard pour la prise en charge de la douleur postopératoire dans la mastectomie radicale modifiée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sévérité de la douleur postopératoire à 24 heures mesurée par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à une douleur sévère.
Délai: 24 heures après la chirurgie
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24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2025
Première publication (Réel)
2 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- No.179/IMDC/IREB-2025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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