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Intraoperativer Pectoralis-Block vs. intravenöse Analgesie bei Schmerzen nach modifizierter radikaler Mastektomie

14. Mai 2026 aktualisiert von: Islamabad Medical and Dental College

Vergleich zwischen intraoperativem Pektoralisblock und intravenöser Analgesie zur postoperativen Schmerzlinderung bei Patientinnen, die sich einer modifizierten radikalen Mastektomie unterziehen

Es gibt einen Unterschied in postoperativen Schmerzen zwischen Patienten, die einen Interpektoralblock erhalten, und denen, die eine standardmäßige intravenöse Analgesie (INJ TORADOL) erhalten, bei Patienten, die sich einer modifizierten radikalen Mastektomie unterziehen.

Um zwischen diesen beiden Methoden zu vergleichen, welche besser für das postoperative Schmerzmanagement ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Akbar Niazi Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen, die sich einer modifizierten radikalen Mastektomie bei bioptisch nachgewiesenem Mammakarzinom unterziehen
  • Patienten im Alter von 18-65 Jahren
  • Patienten mit ASA-Grad 2
  • BMI unter 40 kg/m²

Ausschlusskriterien:

  • Infektion an der Blockstelle
  • Koagulopathien (INR > 1,6 und Thrombozyten < 100000)
  • Jegliche Organdysfunktion wie schwere kardiale, pulmonale, renale oder Leberdysfunktion
  • Systemische Infektion
  • Demenz
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PECs-Arm
Arzneimittel: Bupivacain 0,5% Injektion
Intraoperativer Pektoralblock bei Patientinnen, die sich einer modifizierten radikalen Mastektomie unterziehen, zur postoperativen Schmerztherapie
Aktiver Komparator: IV-Analgetika-Arm
Arzneimittel: Ketorolac 30 mg i.v.
Ketorolac 30mg intravenös verabreicht als Standardpraxis für die postoperative Schmerztherapie bei modifizierter radikaler Mastektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperative Schmerzintensität nach 24 Stunden gemessen anhand der numerischen Schmerzskala von 0-10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen bedeutet.
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Islamabad Medical and Dental College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • No.179/IMDC/IREB-2025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mastektomie, Modifiziertes Radikal

Klinische Studien zur Bupivacain 0,5% Injektion

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