Интраоперационная блокада грудных мышц vs внутривенная анальгезия для обезболивания после модифицированной радикальной мастэктомии
14 мая 2026 г. обновлено: Islamabad Medical and Dental College
Сравнение интраоперационной блокады грудных мышц и внутривенной анальгезии для послеоперационного обезболивания у пациенток, перенесших модифицированную радикальную мастэктомию
Существует разница в послеоперационной боли между пациентами, получающими межпекторальную блокаду, и теми, кто получает стандартную внутривенную аналгезию (ИНЖ ТОРАДОЛ) у пациентов, перенесших модифицированную радикальную мастэктомию.
Сравнить эти два метода, чтобы определить, какой из них лучше для управления послеоперационной болью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44000
- Akbar Niazi Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациентки, перенесшие модифицированную радикальную мастэктомию по поводу рака молочной железы, подтвержденного биопсией
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
- Пациенты с ASA 2 степени
- ИМТ менее 40 кг/м²
Критерии исключения:
- Инфекция в месте блокады
- Коагулопатии (МНО > 1,6 и тромбоциты < 100000)
- Любая органная дисфункция, такая как тяжелая сердечная, легочная, почечная или печеночная недостаточность
- Системная инфекция
- Деменция
- Известная гиперчувствительность к местным анестетикам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PECs Arm
|
Интраоперационная блокада грудных мышц у пациентов, перенесших модифицированную радикальную мастэктомию для послеоперационного обезболивания
|
|
Активный компаратор: IV Аналгезия Группа
|
Кеторолак 30 мг, вводимый внутривенно в качестве стандартной практики для послеоперационного обезболивания при модифицированной радикальной мастэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выраженность послеоперационной боли через 24 часа, измеренная по цифровой шкале оценки боли от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная боль.
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- No.179/IMDC/IREB-2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .