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Blocco Pectorale Intraoperatorio vs Analgesia EV per il Dolore Dopo Mastectomia Radicale Modificata

14 maggio 2026 aggiornato da: Islamabad Medical and Dental College

Confronto tra Blocco Pectorale Intra-Operatorio e Analgesia Endovenosa per il Sollievo dal Dolore Post-Operatorio in Pazienti Sottoposti a Mastectomia Radicale Modificata

Esiste una differenza nel dolore postoperatorio tra i pazienti che ricevono il blocco interpettorale e quelli che ricevono l'analgesia endovenosa standard (INJ TORADOL) nei pazienti sottoposti a mastectomia radicale modificata.

Confrontare questi due metodi per determinare quale sia migliore per la gestione del dolore postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Akbar Niazi Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile sottoposte a mastectomia radicale modificata per carcinoma mammario dimostrato da biopsia
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Pazienti con grado ASA 2
  • BMI inferiore a 40 kg/m²

Criteri di esclusione:

  • Infezione nel sito del blocco
  • Coagulopatie (INR > 1,6 e Piastrine < 100.000)
  • Qualsiasi disfunzione d'organo come grave disfunzione cardiaca, polmonare, renale o epatica
  • Infezione sistemica
  • Demenza
  • Ipersensibilità nota agli anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio PECs
Droga: iniezione di bupivacaina 0,5%
Blocco Pectorale Intra-Operatorio in Pazienti Sottoposti a Mastectomia Radicale Modificata per la Gestione del Dolore Postoperatorio
Comparatore attivo: Braccio Analgesia EV
Droga: Ketorolac 30 mg EV
Ketorolac 30 mg somministrato per via endovenosa come pratica standard per la gestione del dolore post-operatorio nella mastectomia radicale modificata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gravità del dolore postoperatorio a 24 ore misurata tramite la scala numerica di valutazione del dolore da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica dolore grave.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
24 ore dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Islamabad Medical and Dental College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • No.179/IMDC/IREB-2025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mastectomia, radicale modificato

Prove cliniche su iniezione di bupivacaina 0,5%

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