Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační blokáda pectoralis vs. intravenózní analgezie pro bolest po modifikované radikální mastektomii

14. května 2026 aktualizováno: Islamabad Medical and Dental College

Srovnání mezi intraoperačním blokem pectorálního nervu a intravenózní analgezií pro pooperační úlevu od bolesti u pacientů podstupujících modifikovanou radikální mastektomii

Existuje rozdíl v pooperační bolesti mezi pacienty, kteří dostávají interpektorální blok, a těmi, kteří dostávají standardní intravenózní analgezii (INJ TORADOL) u pacientů podstupujících modifikovanou radikální mastektomii.

Porovnat tyto dvě metody, která je lepší pro zvládání pooperační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Islamabad, Pákistán, 44000
        • Akbar Niazi Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky podstupující modifikovanou radikální mastektomii pro biopsií prokázaný karcinom prsu
  • Pacienti ve věku 18–65 let
  • Pacienti s ASA stupněm 2
  • BMI nižší než 40 kg/m²

Kritéria pro vyloučení:

  • Infekce v místě blokády
  • Koagulopatie (INR > 1,6 a trombocyty < 100 000)
  • Jakákoliv orgánová dysfunkce, jako je těžká srdeční, plicní, ledvinová nebo jaterní dysfunkce
  • Systémová infekce
  • Demence
  • Známá přecitlivělost na lokální anestetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PECs Rameno
Lék: injekce bupivakainu 0,5 %
Intraoperační blokáda pectorálních nervů u pacientů podstupujících modifikovanou radikální mastektomii pro zvládání pooperační bolesti
Aktivní komparátor: IV Analgetická skupina
Lék: Ketorolac 30 mg IV
Ketorolak 30 mg podávaný intravenózně jako standardní postup pro zvládání pooperační bolesti při modifikované radikální mastektomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Závažnost pooperační bolesti po 24 hodinách měřená pomocí numerické škály hodnocení bolesti od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 silnou bolest.
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Islamabad Medical and Dental College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • No.179/IMDC/IREB-2025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mastektomie, modifikovaný radikál

Klinické studie na injekce bupivakainu 0,5 %

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit