Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoperatief Pectoraal Blok versus IV Analgesie voor Pijn na Gemodificeerde Radicale Mastectomie

14 mei 2026 bijgewerkt door: Islamabad Medical and Dental College

Vergelijking tussen intra-operatieve pectorale blokkade en intraveneuze analgesie voor postoperatieve pijnverlichting bij patiënten die een gemodificeerde radicale mastectomie ondergaan

Er is verschil in postoperatieve pijn tussen patiënten die een interpectoraal blok krijgen en patiënten die standaard intraveneuze analgesie (INJ TORADOL) krijgen bij patiënten die een gemodificeerde radicale mastectomie ondergaan.

Om te vergelijken tussen deze twee methoden, welke beter is voor postoperatieve pijnbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Akbar Niazi Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten die een gemodificeerde radicale mastectomie ondergaan voor biopt-bewezen mammacarcinoom
  • Patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar
  • Patiënten met ASA Graad 2
  • BMI minder dan 40 kg/m²

Exclusiecriteria:

  • Infectie op de blokkadeplaats
  • Stollingsstoornissen (INR > 1,6 en trombocyten < 100.000)
  • Orgaanfalen zoals ernstige cardiale, pulmonale, renale of hepatische disfunctie
  • Systemische infectie
  • Dementie
  • Bekende overgevoeligheid voor lokale anesthetica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PECs-arm
Geneesmiddel: bupivacaine 0,5% injectie
Intra-Operatieve Pectorale Blokkade bij Patiënten die een Gemodificeerde Radicale Mastectomie Onderwerpen voor Postoperatieve Pijnbehandeling
Actieve vergelijker: IV Analgetica Arm
Geneesmiddel: Ketorolac 30 mg IV
Ketorolac 30mg intraveneus toegediend als standaardpraktijk voor postoperatieve pijnbestrijding bij gemodificeerde radicale mastectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnintensiteit na 24 uur gemeten met de Numerieke Pijnschaal van 0-10, waarbij 0 geen pijn is en 10 ernstige pijn.
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Islamabad Medical and Dental College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • No.179/IMDC/IREB-2025

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren