Minimaalisesti invasiivinen neuroendoskooppinen ultra-varhainen kohdennettu ICH-evakuointi (MINUTE)
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Minimaalisesti invasiivinen neuroendoskooppinen ultra-aikainen kohdennettu ICH-evakuointi (MINUTE) -tutkimus
MINUTE on prospektiivinen, monikeskuksinen, satunnaistettu, kontrolloitu, sokea arvioija, adaptiivista rikastusmallia käyttävä kliininen tutkimus.
Käypiä potilaita, joilla on spontaani BGH ≥20 mL, satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko minimiinvasiviseen endoskooppiseen SCUBA-evakuointiin sekä standardilääkinnälliseen hoitoon tai pelkästään standardilääkinnälliseen hoitoon; satunnaistamisaikaa käytetään osallistujien luokitteluun kahteen kohorttiin: 1) ne, jotka satunnaistetaan <8 tuntia oireiden alkamisesta, ja 2) ne, jotka satunnaistetaan 8–16 tuntia oireiden alkamisesta.
Satunnaistamisen tavoite on tapahtua 120 minuutin kuluessa saapumisesta satunnaistavan keskuksen ensiapuosastolle (ED), ja leikkauksen aloituksen tavoite on tapahtua 120 minuutin kuluessa satunnaistamisesta.
Osallistujia seurataan 30, 90, 180 ja 365 päivän kohdilla haitta- ja hyötytapahtumien (AEs) sekä hyötypainotetun modifioidun Rankin-asteikon (UW-mRS) arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ally Qi, MPH
- Puhelinnumero: 209-330-3024
- Sähköposti: alq4003@med.cornell.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cynthia Nguyen, MsCR
- Sähköposti: cyn4002@med.cornell.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Ei vielä rekrytointia
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Debbie Ryan
- Sähköposti: ryan.debra29@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Benard Bendok, MD
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Ei vielä rekrytointia
- Banner University Medical Center - Phoenix
-
Ottaa yhteyttä:
- Hira Ismail
- Sähköposti: hirai@arizona.edu
-
Päätutkija:
- Daniel Cavalcanti, MD
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- Ei vielä rekrytointia
- Banner University Medical Center - Tucson Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Kylie Lew
- Sähköposti: klew@arizona.edu
-
Päätutkija:
- Michael Avery, MD
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Rekrytointi
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Päätutkija:
- Michael Alexander, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sun Ming Na
- Sähköposti: SungMin.Na@cshs.org
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Chevelle Sleaford
- Puhelinnumero: 310-948-0491
- Sähköposti: CSleaford@mednet.ucla.edu
-
Päätutkija:
- Paul Vespa, MD
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Ei vielä rekrytointia
- Keck Hospital of USC
-
Ottaa yhteyttä:
- Clare Binley
- Sähköposti: clare.binley@med.usc.edu
-
Päätutkija:
- May Kim-Tenser, MD
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Ei vielä rekrytointia
- UC Davis Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Savina Nguyen
- Sähköposti: savnguyen@ucdavis.edu
-
Päätutkija:
- Ben Waldau, MD
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Ei vielä rekrytointia
- John Muir Medical Center - Walnut Creek Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Melanie Aaron
- Sähköposti: Melenie.aaron@johnmuirhealth.com
-
Päätutkija:
- Benjamin Yim, MD
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Rekrytointi
- Yale New Haven Hospital
-
Päätutkija:
- Charles Matouk, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristin DeFrancesco
- Puhelinnumero: 203-915-7609
- Sähköposti: kristin.defrancesco@yale.edu
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Ei vielä rekrytointia
- Jackson Memorial Hospital
-
Päätutkija:
- Robert Starke, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jayro Toledo
- Sähköposti: j.toledo2@med.miami.edu
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Rekrytointi
- Tampa General Hospital
-
Päätutkija:
- Kunal Vakharia, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sai Priyanka Annadasu
- Puhelinnumero: 813-844-1053
- Sähköposti: sannadasu@tgh.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Ei vielä rekrytointia
- Northwestern Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashkan Zarrieneh
- Sähköposti: Ashkan.Zarrieneh@nm.org
-
Päätutkija:
- Babak Jahromi, MD
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Ei vielä rekrytointia
- University of Illinois Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Luzy Rosales
- Sähköposti: luzr@uic.edu
-
Päätutkija:
- Francesco Pucci, MD
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Ei vielä rekrytointia
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Päätutkija:
- Krishna Joshi, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Miharsh Patel
- Sähköposti: Miharsh.Patel@aah.org
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Ei vielä rekrytointia
- University of Louisville Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ann Jerde
- Sähköposti: aljerd01@louisville.edu
-
Päätutkija:
- Redi Rahmani, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Ei vielä rekrytointia
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Päätutkija:
- Christopher Ogilvy, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Rotondo
- Sähköposti: mrotondo@bidmc.harvard.edu
-
Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
- Rekrytointi
- Lahey Hospital & Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Madison Liesching
- Sähköposti: Madison.Liesching@lahey.org
-
Päätutkija:
- Jonathan Pace, MD
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- Ei vielä rekrytointia
- University of Mississippi Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Hudson
- Sähköposti: tmhudson@umc.edu
-
Päätutkija:
- Allison Strickland, MD
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- Ei vielä rekrytointia
- University of Missouri Health Care
-
Päätutkija:
- Michael Chicoine, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Brooke Hoffman
- Sähköposti: hoffmanba@missouri.edu
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- Ei vielä rekrytointia
- SSM Health St. Louis University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Edwin Akomaning
- Sähköposti: edwin.akomaning@health.slu.edu
-
Päätutkija:
- Diana Greene-Chandos, MD
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Ei vielä rekrytointia
- Washington University - Barnes Jewish Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Porche Braun
- Sähköposti: braunp@wustl.edu
-
Päätutkija:
- Raj Dhar, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Ei vielä rekrytointia
- University of Nebraska Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jill Skorupa
- Sähköposti: jilskorupa@unmc.edu
-
Päätutkija:
- Mithun Sattur, MD
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Ei vielä rekrytointia
- Cooper University Hospital
-
Päätutkija:
- Daniel Tonetti, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Thuy Van Cao
- Sähköposti: cao-thuy@CooperHealth.edu
-
Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08820
- Ei vielä rekrytointia
- JFK Medical Center
-
Päätutkija:
- Brian Jankowitz, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandra Burbelo
- Sähköposti: alexandra.burbelo@hmhn.org
-
Neptune City, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
- Ei vielä rekrytointia
- Jersey Shore University Medical Center
-
Päätutkija:
- Paul Singh, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Abimbola Coker
- Sähköposti: abimbola.coker@hmhn.org
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rekrytointi
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
Päätutkija:
- Gaurav Gupta, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine Yohn
- Sähköposti: Cy253@rutgers.edu
-
Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07901
- Ei vielä rekrytointia
- Overlook Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Juliana Colecchia
- Sähköposti: juliana.colecchia@atlantichealth.org
-
Päätutkija:
- Paul Saphier, MD
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Ei vielä rekrytointia
- Buffalo General Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Michaela Laskowski
- Sähköposti: mlaskowski@ubns.com
-
Päätutkija:
- Jason Davies, MD
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- NYU Langone Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Sclafani
- Puhelinnumero: 646-501-0368
- Sähköposti: Michelle.Sclafani@nyulangone.org
-
Päätutkija:
- Caleb Rutledge, MD
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- The Mount Sinai Hospital
-
Päätutkija:
- Christopher Kellner, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Svendsen
- Puhelinnumero: 212-241-3238
- Sähköposti: emily.svendsen@mountsinai.org
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- NYP Weill Cornell Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jackson Hagen
- Sähköposti: jrh4002@med.cornell.edu
-
Päätutkija:
- Kurt Yaeger, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Ei vielä rekrytointia
- Oregon Health & Science University Hospital
-
Päätutkija:
- Jesse Liu, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Megan Pattle
- Sähköposti: rossme@ohsu.edu
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Ei vielä rekrytointia
- Geisinger Medical Center
-
Päätutkija:
- Clemens Schirmer, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Chelsie Derr
- Sähköposti: cmderr1@geisinger.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Päätutkija:
- Brett Cucchiara, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashlynn Solomon
- Sähköposti: Ashlynn.Solomon@Pennmedicine.upenn.edu
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Ei vielä rekrytointia
- Avera McKennan Hospital & University Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Cassidy Kaiser
- Sähköposti: Cassidy.Kaiser@avera.org
-
Päätutkija:
- Randy Bell, MD
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Ei vielä rekrytointia
- Vanderbilt University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Bican
- Sähköposti: anna.bican@vumc.org
-
Päätutkija:
- Rohan Chitale, MD
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- Ei vielä rekrytointia
- University of Texas Medical Branch
-
Päätutkija:
- Peter Kan, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Cornwell
- Sähköposti: jacornwe@utmb.edu
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Ei vielä rekrytointia
- Houston Methodist Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Amber Behne
- Sähköposti: abehne@houstonmethodist.org
-
Päätutkija:
- Alex Hoang, MD
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Ei vielä rekrytointia
- Memorial Hermann Texas Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Atzhiry Paz
- Sähköposti: Atzhiry.S.Paz@uth.tmc.edu
-
Päätutkija:
- Ritvij Bowry, MD
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- Rekrytointi
- Baylor Scott & White Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Vanecek
- Sähköposti: michelle.vanecek@bswhealth.org
-
Päätutkija:
- Ethan Benardete, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- Ei vielä rekrytointia
- University of Utah Healthcare
-
Päätutkija:
- Ramesh Grandhi, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Grandmange
- Sähköposti: Andrew.Grandemange@hsc.utah.edu
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Ei vielä rekrytointia
- Harborview Medical Center
-
Päätutkija:
- David Tirschwell, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Klein
- Sähköposti: lrklein@uw.edu
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- Ei vielä rekrytointia
- J.W. Ruby Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jay Sherman
- Sähköposti: shermanj@wvumedicine.org
-
Päätutkija:
- Ryan Turner, MD
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- Ei vielä rekrytointia
- University of Wisconsin University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sima Sayyahmelli
- Sähköposti: sayyahmelli@neurosurgery.wisc.edu
-
Päätutkija:
- Azam Ahmed, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottokriteerit:
- Ikä ≥ 18 ja ≤ 80 vuotta
- Ei-traumaattinen, spontaani, supratentoriaalinen, ei-talaminen, BGH, jonka tilavuus ≥ 20 ml, kuten hoitavan lääkärin määrittämä ABC/2-menetelmällä
- NIHSS ≥ 6 esiintymishetkellä
- Computertomografiaangiografia (CTA) tai magneettikuvausangiografia (MRA) on suoritettu eikä se osoita taustalla olevaa verisuonimuutosta
- Ennen ICH:ta mRS 0-2 Tiedostettu suostumus potilaalta tai lailliselta edustajalta (LAR) osallistua tutkimukseen, jossa potilas/LAR ilmaisee halunsa etsiä hengenpelastavia hoitoja verrattuna varhaiseen hoidon keskeyttämiseen (selkeästi selitettynä <7 päivää iktuksen jälkeen)
- Hoitava lääkäri ennakoi, että leikkaus voidaan aloittaa <120 minuutissa satunnaistamisesta
- Satunnaistaminen voi tapahtua ≤16 tunnissa LKW:sta
Poissulkemiskriteerit:
- Epäilty toissijainen syy ICH:lle, kuten taustalla oleva verisuonipoikkeama (kavernooma, arteriovenuuspoikkeama jne.), aneurysma, kasvain, taustalla olevan iskeemisen infarktin hemorraginen muutos; tai venuusinfarkti Infratentoriaalinen tai talaminen verenvuoto
- Keskiaivojen ulottuminen/osallistuminen
- Koagulopatia, joka määritellään kansainväliseksi normalisoiduksi suhteeksi (INR) > 1,4
- Kohonnut aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) > 40 s
- Suorien suun kautta otettavien antikoagulanttien tai matalan molekyylipainon hepariinin samanaikainen käyttö ICH:n puhkeamisen aikaan
- Tunnettu perinnöllinen tai hankittu hemorraginen diateesi tai koagulaatiotekijäpuutos
- Verihiutaleiden määrä <100 x 10^3 solua/mm³ tai tunnettu verihiutaleiden toimintahäiriö (koagulopatian kumoaminen ei ole sallittua) GCS-pistemäärä <7 esiintymishetkellä
- Kuumetta ≥100,7 °F ja/tai avoimesta valuhaavasta osoittava aktiivisen infektion todiste rekrytointiaikana
- Mikä tahansa samanaikainen sairaus tai tila, jonka odotetaan vaarantavan selviytymisen tai kyvyn suorittaa seuranta-arvioinnit 365 päivän ajan
- Verenvuodon intraventrikulaarinen ulottuminen arvioidaan visuaalisesti kattavan > 50 % kummastakin lateraaliventriikkeleistä
- Raskaus (hedelmällisessä iässä olevien naisten on oltava negatiivinen raskaustesti osallistuakseen)
- Tutkijan arvion mukaan potilaalla ei ole tarvittavaa henkistä kapasiteettia osallistua tai hän ei ole halukas noudattamaan seuranta-aikataulua
- Nykyinen osallistuminen toiseen interventiiviseen (lääke- tai laite) tutkimukseen
- Aiemmin olemassa oleva Älä elvytä (DNR)/Älä intubo (DNI) -status
- Anamneesissa vaikea dementia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Endoskooppinen ICH-evakuointi (SCUBA) ja vakiomuotoinen lääkinnällinen hoito
Osallistujia hoidetaan SCUBA:lla ja standardilääkinnällisellä hoidolla
|
Interventio on vähäinvasiivinen endoskooppinen ICH-evakuointi SCUBA-lähestymistapaa käyttäen29.
Stereotaktista ohjausta on käytettävä ohjaamaan tuen asettamista hematomaan.
Stereotaktisen ohjausohjelmiston avulla suunnitellaan rata hematoman pitkän akselin suuntaisesti kalloon välttäen samalla elinvoimaisia aivoalueita, näkyviä verisuonia ja muuta anatomiaa, jota ei tulisi ylittää lähestymisen aikana, kuten otsaonteloita.
Tele-proctor on saatavilla tarkistamaan radan ennen toimenpiteen aloittamista.
Toimenpide suoritetaan yleisanestesian alaisena.
Potilaan pää voidaan kiinnittää tarvittaessa käytetystä stereotaktisesta navigointijärjestelmästä riippuen.
Muut nimet:
Osallistuvat lääkärit vakuuttavat, että he hoitavat kaikki ICH-potilaat kokeen lääketieteellisessä ja kirurgisessa osassa heidän instituutionsa hoitostandardien mukaisesti, jotka he vakuuttavat olevan yhdenmukaisia American Stroke Associationin spontaanin ICH66:n hoidon suositusten kanssa ja käyttävät standardoitua verenpaineen ja hydrokefaluksen hoitoprotokollaa.
|
|
Placebo Comparator: Vakiintunut lääketieteellinen hoito
Osallistujia hoidetaan standardilääketieteellisellä hoidolla
|
Osallistuvat lääkärit vakuuttavat, että he hoitavat kaikki ICH-potilaat kokeen lääketieteellisessä ja kirurgisessa osassa heidän instituutionsa hoitostandardien mukaisesti, jotka he vakuuttavat olevan yhdenmukaisia American Stroke Associationin spontaanin ICH66:n hoidon suositusten kanssa ja käyttävät standardoitua verenpaineen ja hydrokefaluksen hoitoprotokollaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyödyllisyyspainotettu Muokattu Rankin-asteikko (UW-mRS)
Aikaikkuna: Päivä 180
|
Hyötypainotettu Modified Rankin -asteikko (UW-mRS), työkalu, jota käytetään ensisijaisesti aivohalvauksen tutkimuksessa potilaan vamman mittaamiseen. Se antaa "hyöty"-arvon (joka edustaa elämänlaatua) jokaiselle standardin Modified Rankin -asteikon (mRS) tasolle tarjotakseen hienovaraisemman, potilaskeskeisemmän tuloksen mittarin kuin pelkkä mRS. Hyötypainotettu mRS skaalaa 0-6 mRS-alueen 0-1-alueelle, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempia terveydentilatuloksia. |
Päivä 180
|
|
Mortaliteetti (kaikkien syiden)
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Kuolleisuusluku, mistä syystä tahansa, 30. päivänä
|
Päivä 30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneiden endoskooppisten hyytymien poistojen määrä
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Onnistunut endoskooppinen hyytymän poisto, jäljellä oleva hyytymä ≤10 ml
|
toimenpiteen aikana
|
|
Endoskopisen hyytymän poiston jälkeinen jäljellä olevan hyytymän tilavuus
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Veritulpan jäljellä oleva määrä 24 tunnin jälkiseurantakuvauksessa (CT) endoskooppisen veritulpan poiston jälkeen
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Postproseduraalisten komplikaatioiden haittatapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Oireellinen uusi verenvuoto kaviteettimuodostumaan tyhjentämisen jälkeen, joka johtaa jäännöshematoman tilavuuteen >10 ml ja neurologisen tilan heikkenemiseen (määriteltynä tyhjentämisen edeltävän NIHSS-pisteytyksen kasvuna ≥4 pistettä tai GCS-pisteytyksen laskuna ≥2 pistettä, joita ei voida selittää millään muulla syyllä, kuten infektio, kohtaukset, sedaatio tai paheneva turvotus) 30 päivän sisällä.
|
jopa 30 päivää
|
|
Keskushermoston infektioiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Leikkaukseen liittyvä CNS-infektio
|
Päivä 30
|
|
Peri-cavity edema (PCE)
Aikaikkuna: 24 hour
|
PCE on the 24-hour CT scan
|
24 hour
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon Yeatts, PhD, Medical University of South Carolina
- Päätutkija: Magdy Selim, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
- Päätutkija: J Mocco, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 29. tammikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 23-1905
- 1UG3NS138638-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tiedot, jotka muodostavat perustan tässä artikkelissa raportoiduille tuloksille tunnistetiedon poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Noudattaa StrokeNetin ja NIH:n tietojen jakamisen ohjeita
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Käyttöpyynnön (ja sen myöhemmän hyväksynnän) lähettäminen asianmukaiselle arkistolle.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .