Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minimalnie Inwazyjna Neuroendoskopowa Ultra-Wczesna Ukierunkowana Ewakuacja ICH (MINUTE)

10 września 2026 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Badanie MINUTE (Minimally Invasive Neuroendoscopic Ultra-Early Targeted ICH Evacuation)

MINUTE to prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane, z zaślepieniem oceniającego, adaptacyjne badanie kliniczne z wzbogaceniem populacji. Kwalifikujący się pacjenci ze spontanicznym BGH ≥20 mL zostaną zrandomizowani w stosunku 1:1 do małoinwazyjnej endoskopowej ewakuacji SCUBA plus standardowego leczenia medycznego lub wyłącznie standardowego leczenia medycznego; czas randomizacji zostanie wykorzystany do zaklasyfikowania uczestników do jednej z dwóch kohort: 1) zrandomizowanych <8 godzin od początku, oraz 2) zrandomizowanych 8-16 godzin od początku. Randomizacja ma nastąpić w ciągu 120 minut od przybycia do Służby Ratownictwa Medycznego (SRM) ośrodka randomizującego, a rozpoczęcie operacji ma nastąpić w ciągu 120 minut od randomizacji. Uczestnicy będą obserwowani po 30, 90, 180 i 365 dniach w celu oceny zdarzeń niepożądanych (AEs) i ważonej użytecznością zmodyfikowanej skali Rankina (UW-mRS).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Krwiak śródmózgowy jąder podstawy

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Ally Qi, MPH
Numer telefonu: 209-330-3024
E-mail: alq4003@med.cornell.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Cynthia Nguyen, MsCR
E-mail: cyn4002@med.cornell.edu

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Mayo Clinic
    - Kontakt:
      
      Debbie Ryan
      
      E-mail: ryan.debra29@mayo.edu
    - Główny śledczy:
      
      Benard Bendok, MD
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Banner University Medical Center - Phoenix
    - Kontakt:
      
      Hira Ismail
      
      E-mail: hirai@arizona.edu
    - Główny śledczy:
      
      Daniel Cavalcanti, MD
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Banner University Medical Center - Tucson Campus
    - Kontakt:
      
      Kylie Lew
      
      E-mail: klew@arizona.edu
    - Główny śledczy:
      
      Michael Avery, MD
- California
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
    - Rekrutacyjny
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Michael Alexander, MD
    - Kontakt:
      
      Sun Ming Na
      
      E-mail: SungMin.Na@cshs.org
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
    - Rekrutacyjny
    - Ronald Reagan UCLA Medical Center
    - Kontakt:
      
      Chevelle Sleaford
      
      Numer telefonu: 310-948-0491
      
      E-mail: CSleaford@mednet.ucla.edu
    - Główny śledczy:
      
      Paul Vespa, MD
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Keck Hospital of USC
    - Kontakt:
      
      Clare Binley
      
      E-mail: clare.binley@med.usc.edu
    - Główny śledczy:
      
      May Kim-Tenser, MD
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - UC Davis Medical Center
    - Kontakt:
      
      Savina Nguyen
      
      E-mail: savnguyen@ucdavis.edu
    - Główny śledczy:
      
      Ben Waldau, MD
  - Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - John Muir Medical Center - Walnut Creek Campus
    - Kontakt:
      
      Melanie Aaron
      
      E-mail: Melenie.aaron@johnmuirhealth.com
    - Główny śledczy:
      
      Benjamin Yim, MD
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
    - Rekrutacyjny
    - Yale New Haven Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Charles Matouk, MD
    - Kontakt:
      
      Kristin DeFrancesco
      
      Numer telefonu: 203-915-7609
      
      E-mail: kristin.defrancesco@yale.edu
- Florida
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Jackson Memorial Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Robert Starke, MD
    - Kontakt:
      
      Jayro Toledo
      
      E-mail: j.toledo2@med.miami.edu
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
    - Rekrutacyjny
    - Tampa General Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Kunal Vakharia, MD
    - Kontakt:
      
      Sai Priyanka Annadasu
      
      Numer telefonu: 813-844-1053
      
      E-mail: sannadasu@tgh.org
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Northwestern Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Ashkan Zarrieneh
      
      E-mail: Ashkan.Zarrieneh@nm.org
    - Główny śledczy:
      
      Babak Jahromi, MD
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - University of Illinois Hospital
    - Kontakt:
      
      Luzy Rosales
      
      E-mail: luzr@uic.edu
    - Główny śledczy:
      
      Francesco Pucci, MD
  - Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Advocate Lutheran General Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Krishna Joshi, MD
    - Kontakt:
      
      Miharsh Patel
      
      E-mail: Miharsh.Patel@aah.org
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - University of Louisville Hospital
    - Kontakt:
      
      Ann Jerde
      
      E-mail: aljerd01@louisville.edu
    - Główny śledczy:
      
      Redi Rahmani, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Christopher Ogilvy, MD
    - Kontakt:
      
      Mark Rotondo
      
      E-mail: mrotondo@bidmc.harvard.edu
  - Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
    - Rekrutacyjny
    - Lahey Hospital & Medical Center
    - Kontakt:
      
      Madison Liesching
      
      E-mail: Madison.Liesching@lahey.org
    - Główny śledczy:
      
      Jonathan Pace, MD
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - University of Mississippi Medical Center
    - Kontakt:
      
      Thomas Hudson
      
      E-mail: tmhudson@umc.edu
    - Główny śledczy:
      
      Allison Strickland, MD
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - University of Missouri Health Care
    - Główny śledczy:
      
      Michael Chicoine, MD
    - Kontakt:
      
      Brooke Hoffman
      
      E-mail: hoffmanba@missouri.edu
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - SSM Health St. Louis University Hospital
    - Kontakt:
      
      Edwin Akomaning
      
      E-mail: edwin.akomaning@health.slu.edu
    - Główny śledczy:
      
      Diana Greene-Chandos, MD
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Washington University - Barnes Jewish Hospital
    - Kontakt:
      
      Porche Braun
      
      E-mail: braunp@wustl.edu
    - Główny śledczy:
      
      Raj Dhar, MD
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - University of Nebraska Medical Center
    - Kontakt:
      
      Jill Skorupa
      
      E-mail: jilskorupa@unmc.edu
    - Główny śledczy:
      
      Mithun Sattur, MD
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Cooper University Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Daniel Tonetti, MD
    - Kontakt:
      
      Thuy Van Cao
      
      E-mail: cao-thuy@CooperHealth.edu
  - Edison, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08820
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - JFK Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Brian Jankowitz, MD
    - Kontakt:
      
      Alexandra Burbelo
      
      E-mail: alexandra.burbelo@hmhn.org
  - Neptune City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Jersey Shore University Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Paul Singh, MD
    - Kontakt:
      
      Abimbola Coker
      
      E-mail: abimbola.coker@hmhn.org
  - New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
    - Rekrutacyjny
    - Robert Wood Johnson University Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Gaurav Gupta, MD
    - Kontakt:
      
      Christine Yohn
      
      E-mail: Cy253@rutgers.edu
  - Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07901
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Overlook Medical Center
    - Kontakt:
      
      Juliana Colecchia
      
      E-mail: juliana.colecchia@atlantichealth.org
    - Główny śledczy:
      
      Paul Saphier, MD
- New York
  - Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Buffalo General Medical Center
    - Kontakt:
      
      Michaela Laskowski
      
      E-mail: mlaskowski@ubns.com
    - Główny śledczy:
      
      Jason Davies, MD
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
    - Rekrutacyjny
    - NYU Langone Health
    - Kontakt:
      
      Michelle Sclafani
      
      Numer telefonu: 646-501-0368
      
      E-mail: Michelle.Sclafani@nyulangone.org
    - Główny śledczy:
      
      Caleb Rutledge, MD
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
    - Rekrutacyjny
    - The Mount Sinai Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Christopher Kellner, MD
    - Kontakt:
      
      Emily Svendsen
      
      Numer telefonu: 212-241-3238
      
      E-mail: emily.svendsen@mountsinai.org
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
    - Rekrutacyjny
    - NYP Weill Cornell Medical Center
    - Kontakt:
      
      Jackson Hagen
      
      E-mail: jrh4002@med.cornell.edu
    - Główny śledczy:
      
      Kurt Yaeger, MD
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Oregon Health & Science University Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Jesse Liu, MD
    - Kontakt:
      
      Megan Pattle
      
      E-mail: rossme@ohsu.edu
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Geisinger Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Clemens Schirmer, MD
    - Kontakt:
      
      Chelsie Derr
      
      E-mail: cmderr1@geisinger.edu
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital of the University of Pennsylvania
    - Główny śledczy:
      
      Brett Cucchiara, MD
    - Kontakt:
      
      Ashlynn Solomon
      
      E-mail: Ashlynn.Solomon@Pennmedicine.upenn.edu
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Avera McKennan Hospital & University Health Center
    - Kontakt:
      
      Cassidy Kaiser
      
      E-mail: Cassidy.Kaiser@avera.org
    - Główny śledczy:
      
      Randy Bell, MD
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Vanderbilt University Hospital
    - Kontakt:
      
      Anna Bican
      
      E-mail: anna.bican@vumc.org
    - Główny śledczy:
      
      Rohan Chitale, MD
- Texas
  - Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - University of Texas Medical Branch
    - Główny śledczy:
      
      Peter Kan, MD
    - Kontakt:
      
      Jennifer Cornwell
      
      E-mail: jacornwe@utmb.edu
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Houston Methodist Hospital
    - Kontakt:
      
      Amber Behne
      
      E-mail: abehne@houstonmethodist.org
    - Główny śledczy:
      
      Alex Hoang, MD
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Memorial Hermann Texas Medical Center
    - Kontakt:
      
      Atzhiry Paz
      
      E-mail: Atzhiry.S.Paz@uth.tmc.edu
    - Główny śledczy:
      
      Ritvij Bowry, MD
  - Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
    - Rekrutacyjny
    - Baylor Scott & White Medical Center
    - Kontakt:
      
      Michelle Vanecek
      
      E-mail: michelle.vanecek@bswhealth.org
    - Główny śledczy:
      
      Ethan Benardete, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - University of Utah Healthcare
    - Główny śledczy:
      
      Ramesh Grandhi, MD
    - Kontakt:
      
      Andrew Grandmange
      
      E-mail: Andrew.Grandemange@hsc.utah.edu
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Harborview Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      David Tirschwell, MD
    - Kontakt:
      
      Lauren Klein
      
      E-mail: lrklein@uw.edu
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - J.W. Ruby Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Jay Sherman
      
      E-mail: shermanj@wvumedicine.org
    - Główny śledczy:
      
      Ryan Turner, MD
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - University of Wisconsin University Hospital
    - Kontakt:
      
      Sima Sayyahmelli
      
      E-mail: sayyahmelli@neurosurgery.wisc.edu
    - Główny śledczy:
      
      Azam Ahmed, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek ≥ 18 i ≤ 80 lat
Nieurazowy, samoistny, nadnamiotowy, pozawzgórzowy krwotok śródmózgowy (BGH) o objętości ≥ 20 ml, określony przez lekarza prowadzącego metodą ABC/2
NIHSS ≥ 6 przy przyjęciu
Wykonano angiografię tomografii komputerowej (CTA) lub angiografię rezonansu magnetycznego (MRA), które nie wykazują leżącego u podłoża naczyniowego uszkodzenia
Przedkrwotokowy mRS 0-2 Świadoma zgoda pacjenta lub prawnego przedstawiciela (LAR) na udział w badaniu, w której pacjent/LAR wyraża wolę podjęcia terapii ratujących życie, a nie wczesnego wycofania opieki (wyjaśnionej wyraźnie jako <7 dni od wystąpienia udaru)
Lekarz prowadzący przewiduje, że operację można rozpocząć <120 minut od randomizacji
Randomizacja może nastąpić ≤16 godzin od LKW

Kryteria wykluczenia:

Podejrzenie wtórnej przyczyny krwotoku śródmózgowego, takiej jak leżąca u podłoża malformacja naczyniowa (malformacja jamista, malformacja tętniczo-żylna itp.), tętniak, nowotwór, przemiana krwotoczna leżącego u podłoża zawału niedokrwiennego; lub zawał żylny Krwotok podnamiotowy lub wzgórzowy
Rozszerzenie/zaangażowanie śródmózgowia
Koagulopatia określona jako międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) > 1,4
Podwyższony czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT) > 40 s
Jednoczesne stosowanie doustnych antykoagulantów bezpośrednich lub heparyny drobnocząsteczkowej w momencie wystąpienia krwotoku śródmózgowego
Znana dziedziczna lub nabyta skaza krwotoczna lub niedobór czynnika krzepnięcia
Liczba płytek krwi <100 x 10³ komórek/mm³ lub znana dysfunkcja płytek (nie dopuszcza się odwracania koagulopatii) Wynik GCS <7 przy przyjęciu
Objawy aktywnej infekcji wskazywane przez gorączkę ≥100,7 °F i/lub otwartą drenującą ranę w momencie rekrutacji
Jakakolwiek choroba współistniejąca lub stan, które mogą zagrozić przeżyciu lub zdolności do ukończenia ocen kontrolnych przez 365 dni
Rozszerzenie krwotoku do komór mózgu jest wizualnie szacowane na > 50% którejkolwiek z komór bocznych
Ciaża (kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy, aby uczestniczyć)
Według oceny badacza, pacjent nie ma niezbędnej zdolności umysłowej do udziału lub nie chce przestrzegać harmonogramu wizyt kontrolnych zgodnie z protokołem
Obecny udział w innym interwencyjnym badaniu (lekowym lub związanym z urządzeniem)
Wcześniej istniejący status Nie Reanimować (DNR)/Nie Intubować (DNI)
Wywiad ciężkiej demencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Pojedynczy

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Endoskopowa ewakuacja ICH (SCUBA) i standardowe leczenie medyczne Uczestnicy będą leczeni za pomocą SCUBA i standardowego leczenia medycznego	Procedura: Endoskopowa ewakuacja ICH Interwencja polega na minimalnie inwazyjnej endoskopowej ewakuacji ICH z wykorzystaniem podejścia SCUBA29. Do wprowadzenia koszulki do krwiaka należy użyć nawigacji stereotaktycznej. Za pomocą oprogramowania nawigacji stereotaktycznej planowana jest trajektoria wzdłuż długiej osi krwiaka do czaszki, unikając przy tym ważnych obszarów mózgu, widocznych naczyń krwionośnych oraz innych struktur anatomicznych, które nie powinny być naruszane podczas podejścia, takich jak zatoki czołowe. Przed rozpoczęciem zabiegu dostępny będzie tele-proktor w celu przejrzenia zaplanowanej trajektorii. Zabieg wykonywany jest w znieczuleniu ogólnym. Głowa pacjenta może zostać unieruchomiona, jeśli jest to wymagane w zależności od używanego systemu nawigacji stereotaktycznej. Inne nazwy: SCUBA Inny: Standardowe Leczenie Medyczne Uczestniczący lekarze zaświadczą, że będą prowadzić wszystkich pacjentów z ICH w ramionach medycznych i chirurgicznych badania zgodnie ze standardami opieki w ich instytucji, które zaświadczą, że są zgodne z wytycznymi American Stroke Association dotyczącymi postępowania w samoistnym ICH66, i będą stosować ujednolicony protokół postępowania w nadciśnieniu tętniczym i wodogłowiu.
Komparator placebo: Standardowe Leczenie Medyczne Uczestnicy będą leczeni Standardowym Leczeniem Medycznym	Inny: Standardowe Leczenie Medyczne Uczestniczący lekarze zaświadczą, że będą prowadzić wszystkich pacjentów z ICH w ramionach medycznych i chirurgicznych badania zgodnie ze standardami opieki w ich instytucji, które zaświadczą, że są zgodne z wytycznymi American Stroke Association dotyczącymi postępowania w samoistnym ICH66, i będą stosować ujednolicony protokół postępowania w nadciśnieniu tętniczym i wodogłowiu.

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Eksperymentalny: Endoskopowa ewakuacja ICH (SCUBA) i standardowe leczenie medyczne

Uczestnicy będą leczeni za pomocą SCUBA i standardowego leczenia medycznego

Procedura: Endoskopowa ewakuacja ICH

Interwencja polega na minimalnie inwazyjnej endoskopowej ewakuacji ICH z wykorzystaniem podejścia SCUBA29. Do wprowadzenia koszulki do krwiaka należy użyć nawigacji stereotaktycznej. Za pomocą oprogramowania nawigacji stereotaktycznej planowana jest trajektoria wzdłuż długiej osi krwiaka do czaszki, unikając przy tym ważnych obszarów mózgu, widocznych naczyń krwionośnych oraz innych struktur anatomicznych, które nie powinny być naruszane podczas podejścia, takich jak zatoki czołowe. Przed rozpoczęciem zabiegu dostępny będzie tele-proktor w celu przejrzenia zaplanowanej trajektorii. Zabieg wykonywany jest w znieczuleniu ogólnym. Głowa pacjenta może zostać unieruchomiona, jeśli jest to wymagane w zależności od używanego systemu nawigacji stereotaktycznej.

Inne nazwy:

SCUBA

Inny: Standardowe Leczenie Medyczne

Uczestniczący lekarze zaświadczą, że będą prowadzić wszystkich pacjentów z ICH w ramionach medycznych i chirurgicznych badania zgodnie ze standardami opieki w ich instytucji, które zaświadczą, że są zgodne z wytycznymi American Stroke Association dotyczącymi postępowania w samoistnym ICH66, i będą stosować ujednolicony protokół postępowania w nadciśnieniu tętniczym i wodogłowiu.

Komparator placebo: Standardowe Leczenie Medyczne

Uczestnicy będą leczeni Standardowym Leczeniem Medycznym

Inny: Standardowe Leczenie Medyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Skala Rankina z Modyfikacją Wagi Użyteczności (UW-mRS) Ramy czasowe: Dzień 180	Skala Rankina zmodyfikowana z uwzględnieniem użyteczności (UW-mRS), narzędzie stosowane głównie w badaniach udarów mózgu do pomiaru niepełnosprawności pacjenta. Przypisuje ona wartość "użyteczności" (reprezentującą jakość życia) każdemu poziomowi standardowej zmodyfikowanej skali Rankina (mRS), aby zapewnić bardziej subtelną, zorientowaną na pacjenta miarę wyniku niż sama skala mRS. Skala mRS z uwzględnieniem użyteczności skaluje zakres mRS 0-6 na zakres 0-1, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze rezultaty zdrowotne.	Dzień 180
Śmiertelność (wszystkich przyczyn) Ramy czasowe: Dzień 30	Liczba zgonów, z dowolnego powodu, w 30. dniu	Dzień 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba udanych endoskopowych usunięć skrzepu Ramy czasowe: podczas zabiegu	Sukces endoskopowego usunięcia skrzepu do ≤10 ml pozostałego skrzepu	podczas zabiegu
Objętość skrzepu pozostałego po endoskopowym usunięciu skrzepu Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu	Objętość skrzepu pozostałego na kontrolnym 24-godzinnym badaniu TK po endoskopowym usunięciu skrzepu	24 godziny po zabiegu
Liczba niepożądanych zdarzeń pooperacyjnych Ramy czasowe: do 30 dni	Objawowe ponowne krwawienie do zmiany jamistej po ewakuacji, prowadzące do objętości krwiaka resztkowego >10 ml i pogorszenia stanu neurologicznego (zdefiniowanego jako wzrost wstępnego NIHSS ≥4 punktów lub spadek GCS ≥2 punktów, którego nie można przypisać żadnej innej przyczynie, takiej jak infekcja, drgawki, sedacja lub pogorszenie obrzęku) w ciągu 30 dni.	do 30 dni
Liczba zakażeń OUN Ramy czasowe: Dzień 30	Zakażenie OUN związane z zabiegiem chirurgicznym	Dzień 30
Peri-cavity edema (PCE) Ramy czasowe: 24 hour	PCE on the 24-hour CT scan	24 hour

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

Medical University of South Carolina

Beth Israel Deaconess Medical Center

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

NINDS Stroke Trials Network (StrokeNet)

Śledczy

Główny śledczy: Sharon Yeatts, PhD, Medical University of South Carolina
Główny śledczy: Magdy Selim, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Główny śledczy: J Mocco, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

GCO 23-1905
1UG3NS138638-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które stanowią podstawę wyników przedstawionych w tym artykule, po usunięciu danych identyfikujących.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Będzie przestrzegać wytycznych StrokeNet i NIH dotyczących udostępniania danych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Złożenie (i późniejsza akceptacja) wniosku o użycie do odpowiedniego repozytorium.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

PROTOKÓŁ BADANIA
SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Minimalnie Inwazyjna Neuroendoskopowa Ultra-Wczesna Ukierunkowana Ewakuacja ICH (MINUTE)

Badanie MINUTE (Minimally Invasive Neuroendoscopic Ultra-Early Targeted ICH Evacuation)

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA