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Minimalinvasive neuroendoskopische Ultra-Früh-Ziel-ICH-Evakuierung (MINUTE)

10. September 2026 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Minimal-invasive neuroendoskopische Ultra-Früh-Ziel-ICH-Evakuierung (MINUTE)-Studie

MINUTE ist eine prospektive, multizentrische, randomisierte, kontrollierte, verblindete Assessor-Studie mit adaptivem Anreicherungsdesign. Eligible Patienten mit spontaner BGH ≥20 mL werden im Verhältnis 1:1 entweder zur minimal-invasiven endoskopischen SCUBA-Evakuation plus Standardmedizinmanagement oder ausschließlich zum Standardmedizinmanagement randomisiert; der Zeitpunkt der Randomisierung wird verwendet, um Teilnehmer in eine von zwei Kohorten einzuteilen: 1) diejenigen, die <8 Stunden nach Beginn randomisiert wurden, und 2) diejenigen, die 8-16 Stunden nach Beginn randomisiert wurden. Die Randomisierung soll innerhalb von 120 Minuten nach Ankunft in der Notaufnahme (ED) des randomisierenden Zentrums erfolgen, und der Operationsbeginn soll innerhalb von 120 Minuten nach Randomisierung erfolgen. Teilnehmer werden nach 30, 90, 180 und 365 Tagen nachverfolgt, um unerwünschte Ereignisse (AEs) und die nutzengewichtete modifizierte Rankin-Skala (UW-mRS) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Basalganglien-Intrazerebrale Blutung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Ally Qi, MPH
Telefonnummer: 209-330-3024
E-Mail: alq4003@med.cornell.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Cynthia Nguyen, MsCR
E-Mail: cyn4002@med.cornell.edu

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
    - Noch keine Rekrutierung
    - Mayo Clinic
    - Kontakt:
      
      Debbie Ryan
      
      E-Mail: ryan.debra29@mayo.edu
    - Hauptermittler:
      
      Benard Bendok, MD
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
    - Noch keine Rekrutierung
    - Banner University Medical Center - Phoenix
    - Kontakt:
      
      Hira Ismail
      
      E-Mail: hirai@arizona.edu
    - Hauptermittler:
      
      Daniel Cavalcanti, MD
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
    - Noch keine Rekrutierung
    - Banner University Medical Center - Tucson Campus
    - Kontakt:
      
      Kylie Lew
      
      E-Mail: klew@arizona.edu
    - Hauptermittler:
      
      Michael Avery, MD
- California
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
    - Rekrutierung
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Hauptermittler:
      
      Michael Alexander, MD
    - Kontakt:
      
      Sun Ming Na
      
      E-Mail: SungMin.Na@cshs.org
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
    - Rekrutierung
    - Ronald Reagan UCLA Medical Center
    - Kontakt:
      
      Chevelle Sleaford
      
      Telefonnummer: 310-948-0491
      
      E-Mail: CSleaford@mednet.ucla.edu
    - Hauptermittler:
      
      Paul Vespa, MD
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
    - Noch keine Rekrutierung
    - Keck Hospital of USC
    - Kontakt:
      
      Clare Binley
      
      E-Mail: clare.binley@med.usc.edu
    - Hauptermittler:
      
      May Kim-Tenser, MD
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
    - Noch keine Rekrutierung
    - UC Davis Medical Center
    - Kontakt:
      
      Savina Nguyen
      
      E-Mail: savnguyen@ucdavis.edu
    - Hauptermittler:
      
      Ben Waldau, MD
  - Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
    - Noch keine Rekrutierung
    - John Muir Medical Center - Walnut Creek Campus
    - Kontakt:
      
      Melanie Aaron
      
      E-Mail: Melenie.aaron@johnmuirhealth.com
    - Hauptermittler:
      
      Benjamin Yim, MD
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
    - Rekrutierung
    - Yale New Haven Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Charles Matouk, MD
    - Kontakt:
      
      Kristin DeFrancesco
      
      Telefonnummer: 203-915-7609
      
      E-Mail: kristin.defrancesco@yale.edu
- Florida
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
    - Noch keine Rekrutierung
    - Jackson Memorial Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Robert Starke, MD
    - Kontakt:
      
      Jayro Toledo
      
      E-Mail: j.toledo2@med.miami.edu
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
    - Rekrutierung
    - Tampa General Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Kunal Vakharia, MD
    - Kontakt:
      
      Sai Priyanka Annadasu
      
      Telefonnummer: 813-844-1053
      
      E-Mail: sannadasu@tgh.org
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
    - Noch keine Rekrutierung
    - Northwestern Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Ashkan Zarrieneh
      
      E-Mail: Ashkan.Zarrieneh@nm.org
    - Hauptermittler:
      
      Babak Jahromi, MD
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
    - Noch keine Rekrutierung
    - University of Illinois Hospital
    - Kontakt:
      
      Luzy Rosales
      
      E-Mail: luzr@uic.edu
    - Hauptermittler:
      
      Francesco Pucci, MD
  - Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
    - Noch keine Rekrutierung
    - Advocate Lutheran General Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Krishna Joshi, MD
    - Kontakt:
      
      Miharsh Patel
      
      E-Mail: Miharsh.Patel@aah.org
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    - Noch keine Rekrutierung
    - University of Louisville Hospital
    - Kontakt:
      
      Ann Jerde
      
      E-Mail: aljerd01@louisville.edu
    - Hauptermittler:
      
      Redi Rahmani, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
    - Noch keine Rekrutierung
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
    - Hauptermittler:
      
      Christopher Ogilvy, MD
    - Kontakt:
      
      Mark Rotondo
      
      E-Mail: mrotondo@bidmc.harvard.edu
  - Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
    - Rekrutierung
    - Lahey Hospital & Medical Center
    - Kontakt:
      
      Madison Liesching
      
      E-Mail: Madison.Liesching@lahey.org
    - Hauptermittler:
      
      Jonathan Pace, MD
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
    - Noch keine Rekrutierung
    - University of Mississippi Medical Center
    - Kontakt:
      
      Thomas Hudson
      
      E-Mail: tmhudson@umc.edu
    - Hauptermittler:
      
      Allison Strickland, MD
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
    - Noch keine Rekrutierung
    - University of Missouri Health Care
    - Hauptermittler:
      
      Michael Chicoine, MD
    - Kontakt:
      
      Brooke Hoffman
      
      E-Mail: hoffmanba@missouri.edu
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
    - Noch keine Rekrutierung
    - SSM Health St. Louis University Hospital
    - Kontakt:
      
      Edwin Akomaning
      
      E-Mail: edwin.akomaning@health.slu.edu
    - Hauptermittler:
      
      Diana Greene-Chandos, MD
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Noch keine Rekrutierung
    - Washington University - Barnes Jewish Hospital
    - Kontakt:
      
      Porche Braun
      
      E-Mail: braunp@wustl.edu
    - Hauptermittler:
      
      Raj Dhar, MD
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
    - Noch keine Rekrutierung
    - University of Nebraska Medical Center
    - Kontakt:
      
      Jill Skorupa
      
      E-Mail: jilskorupa@unmc.edu
    - Hauptermittler:
      
      Mithun Sattur, MD
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
    - Noch keine Rekrutierung
    - Cooper University Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Daniel Tonetti, MD
    - Kontakt:
      
      Thuy Van Cao
      
      E-Mail: cao-thuy@CooperHealth.edu
  - Edison, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08820
    - Noch keine Rekrutierung
    - JFK Medical Center
    - Hauptermittler:
      
      Brian Jankowitz, MD
    - Kontakt:
      
      Alexandra Burbelo
      
      E-Mail: alexandra.burbelo@hmhn.org
  - Neptune City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07753
    - Noch keine Rekrutierung
    - Jersey Shore University Medical Center
    - Hauptermittler:
      
      Paul Singh, MD
    - Kontakt:
      
      Abimbola Coker
      
      E-Mail: abimbola.coker@hmhn.org
  - New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
    - Rekrutierung
    - Robert Wood Johnson University Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Gaurav Gupta, MD
    - Kontakt:
      
      Christine Yohn
      
      E-Mail: Cy253@rutgers.edu
  - Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07901
    - Noch keine Rekrutierung
    - Overlook Medical Center
    - Kontakt:
      
      Juliana Colecchia
      
      E-Mail: juliana.colecchia@atlantichealth.org
    - Hauptermittler:
      
      Paul Saphier, MD
- New York
  - Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
    - Noch keine Rekrutierung
    - Buffalo General Medical Center
    - Kontakt:
      
      Michaela Laskowski
      
      E-Mail: mlaskowski@ubns.com
    - Hauptermittler:
      
      Jason Davies, MD
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
    - Rekrutierung
    - NYU Langone Health
    - Kontakt:
      
      Michelle Sclafani
      
      Telefonnummer: 646-501-0368
      
      E-Mail: Michelle.Sclafani@nyulangone.org
    - Hauptermittler:
      
      Caleb Rutledge, MD
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
    - Rekrutierung
    - The Mount Sinai Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Christopher Kellner, MD
    - Kontakt:
      
      Emily Svendsen
      
      Telefonnummer: 212-241-3238
      
      E-Mail: emily.svendsen@mountsinai.org
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
    - Rekrutierung
    - NYP Weill Cornell Medical Center
    - Kontakt:
      
      Jackson Hagen
      
      E-Mail: jrh4002@med.cornell.edu
    - Hauptermittler:
      
      Kurt Yaeger, MD
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
    - Noch keine Rekrutierung
    - Oregon Health & Science University Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Jesse Liu, MD
    - Kontakt:
      
      Megan Pattle
      
      E-Mail: rossme@ohsu.edu
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
    - Noch keine Rekrutierung
    - Geisinger Medical Center
    - Hauptermittler:
      
      Clemens Schirmer, MD
    - Kontakt:
      
      Chelsie Derr
      
      E-Mail: cmderr1@geisinger.edu
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Noch keine Rekrutierung
    - Hospital of the University of Pennsylvania
    - Hauptermittler:
      
      Brett Cucchiara, MD
    - Kontakt:
      
      Ashlynn Solomon
      
      E-Mail: Ashlynn.Solomon@Pennmedicine.upenn.edu
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
    - Noch keine Rekrutierung
    - Avera McKennan Hospital & University Health Center
    - Kontakt:
      
      Cassidy Kaiser
      
      E-Mail: Cassidy.Kaiser@avera.org
    - Hauptermittler:
      
      Randy Bell, MD
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
    - Noch keine Rekrutierung
    - Vanderbilt University Hospital
    - Kontakt:
      
      Anna Bican
      
      E-Mail: anna.bican@vumc.org
    - Hauptermittler:
      
      Rohan Chitale, MD
- Texas
  - Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
    - Noch keine Rekrutierung
    - University of Texas Medical Branch
    - Hauptermittler:
      
      Peter Kan, MD
    - Kontakt:
      
      Jennifer Cornwell
      
      E-Mail: jacornwe@utmb.edu
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Noch keine Rekrutierung
    - Houston Methodist Hospital
    - Kontakt:
      
      Amber Behne
      
      E-Mail: abehne@houstonmethodist.org
    - Hauptermittler:
      
      Alex Hoang, MD
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Noch keine Rekrutierung
    - Memorial Hermann Texas Medical Center
    - Kontakt:
      
      Atzhiry Paz
      
      E-Mail: Atzhiry.S.Paz@uth.tmc.edu
    - Hauptermittler:
      
      Ritvij Bowry, MD
  - Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
    - Rekrutierung
    - Baylor Scott & White Medical Center
    - Kontakt:
      
      Michelle Vanecek
      
      E-Mail: michelle.vanecek@bswhealth.org
    - Hauptermittler:
      
      Ethan Benardete, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
    - Noch keine Rekrutierung
    - University of Utah Healthcare
    - Hauptermittler:
      
      Ramesh Grandhi, MD
    - Kontakt:
      
      Andrew Grandmange
      
      E-Mail: Andrew.Grandemange@hsc.utah.edu
- Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
    - Noch keine Rekrutierung
    - Harborview Medical Center
    - Hauptermittler:
      
      David Tirschwell, MD
    - Kontakt:
      
      Lauren Klein
      
      E-Mail: lrklein@uw.edu
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
    - Noch keine Rekrutierung
    - J.W. Ruby Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Jay Sherman
      
      E-Mail: shermanj@wvumedicine.org
    - Hauptermittler:
      
      Ryan Turner, MD
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
    - Noch keine Rekrutierung
    - University of Wisconsin University Hospital
    - Kontakt:
      
      Sima Sayyahmelli
      
      E-Mail: sayyahmelli@neurosurgery.wisc.edu
    - Hauptermittler:
      
      Azam Ahmed, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter ≥ 18 und ≤ 80 Jahre
Nicht-traumatische, spontane, supratentorielle, nicht-thalamische, BGH mit einem Volumen ≥ 20 mL, wie vom behandelnden Arzt unter Verwendung der ABC/2-Methode bestimmt
NIHSS ≥ 6 bei Aufnahme
Computertomographie-Angiographie (CTA) oder Magnetresonanz-Angiographie (MRA) wird durchgeführt und zeigt keine zugrunde liegende Gefäßläsion
Prä-ICH-mRS 0-2 Informierte Einwilligung des Patienten oder des gesetzlich bevollmächtigten Vertreters (GBV) zur Teilnahme an der Studie, wobei Patient/GBV den Wunsch äußert, lebensrettende Therapien zu verfolgen, anstatt eine frühzeitige Therapiebeendigung (explizit als <7 Tage nach dem Iktus erklärt)
Der behandelnde Arzt erwartet, dass die Operation <120 Minuten nach der Randomisierung eingeleitet werden kann
Randomisierung kann ≤16 Stunden nach LKW erfolgen

Ausschlusskriterien:

Verdacht auf eine sekundäre Ursache für die ICH, wie eine zugrunde liegende Gefäßfehlbildung (kavernöse Malformation, arteriovenöse Malformation, etc.), Aneurysma, Neoplasma, hämorrhagische Transformation eines zugrunde liegenden ischämischen Infarkts; oder venöser Infarkt Infratentorielle oder thalamische Blutung
Mittelhirnausdehnung/-beteiligung
Koagulopathie definiert als International Normalized Ratio (INR) > 1,4
Erhöhte aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT) > 40 s
Gleichzeitige Einnahme von direkten oralen Antikoagulanzien oder niedermolekularem Heparin bei ICH-Beginn
Bekannte erbliche oder erworbene hämorrhagische Diathese oder Gerinnungsfaktormangel
Thrombozytenzahl <100 x 10³ Zellen/mm³ oder bekannte Thrombozytenfunktionsstörung (Umkehrung der Koagulopathie ist nicht erlaubt) GCS-Wert <7 bei Aufnahme
Anzeichen einer aktiven Infektion, angezeigt durch Fieber ≥100,7 °F und/oder offene, drainierende Wunde zum Zeitpunkt der Einschreibung
Jede Begleiterkrankung oder -zustand, von der erwartet wird, dass sie das Überleben oder die Fähigkeit, die Nachuntersuchungen bis zu 365 Tagen abzuschließen, beeinträchtigt
Die intraventrikuläre Ausdehnung der Blutung wird visuell auf > 50 % eines der Seitenventrikel geschätzt
Schwangerschaft (Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben, um teilzunehmen)
Nach Einschätzung des Prüfers hat der Patient nicht die erforderliche geistige Kapazität zur Teilnahme oder ist nicht bereit, dem Protokoll-Follow-up-Plan zu folgen
Aktuelle Teilnahme an einer anderen interventionellen (Medikamenten- oder Geräte-) Studie
Vorbestehender Status „Do Not Resuscitate“ (DNR)/„Do Not Intubate“ (DNI)
Anamnese einer schweren Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Single

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Endoskopische ICH-Evakuierung (SCUBA) und Standardmedizinische Behandlung Teilnehmer werden mit SCUBA und Standardmedizinischer Behandlung behandelt	Verfahren: Endoskopische ICH-Evakuierung Der Eingriff ist eine minimal-invasive endoskopische ICH-Evakuierung mit dem SCUBA-Ansatz29. Stereotaktische Führung muss verwendet werden, um die Platzierung der Hülle in das Hämatom zu leiten. Mit stereotaktischer Führungssoftware wird eine Trajektorie entlang der Längsachse des Hämatoms zum Schädel geplant, während eloquente Hirnregionen, prominente Blutgefäße und andere Anatomie, die während des Ansatzes nicht durchquert werden sollte, wie die Stirnhöhlen, vermieden werden. Ein Tele-Proktor wird vor Beginn des Eingriffs zur Überprüfung der Trajektorie zur Verfügung stehen. Der Eingriff wird unter Vollnarkose durchgeführt. Der Kopf des Patienten kann bei Bedarf fixiert werden, abhängig vom verwendeten stereotaktischen Navigationssystem. Andere Namen: SCUBA Sonstiges: Standardmedizinische Behandlung Die teilnehmenden Ärzte bestätigen, dass sie alle Patienten mit intrazerebraler Blutung in den medizinischen und chirurgischen Armen der Studie gemäß ihren institutionellen Behandlungsstandards behandeln werden, die sie als konsistent mit den Richtlinien der American Stroke Association für das Management von spontanen intrazerebralen Blutungen (ICH66) bestätigen und ein standardisiertes Blutdruckmanagement- und Hydrozephalusmanagement-Protokoll anwenden.
Placebo-Komparator: Standardmedizinische Behandlung Die Teilnehmer werden mit Standardmedizinischer Behandlung behandelt	Sonstiges: Standardmedizinische Behandlung Die teilnehmenden Ärzte bestätigen, dass sie alle Patienten mit intrazerebraler Blutung in den medizinischen und chirurgischen Armen der Studie gemäß ihren institutionellen Behandlungsstandards behandeln werden, die sie als konsistent mit den Richtlinien der American Stroke Association für das Management von spontanen intrazerebralen Blutungen (ICH66) bestätigen und ein standardisiertes Blutdruckmanagement- und Hydrozephalusmanagement-Protokoll anwenden.

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Experimental: Endoskopische ICH-Evakuierung (SCUBA) und Standardmedizinische Behandlung

Teilnehmer werden mit SCUBA und Standardmedizinischer Behandlung behandelt

Verfahren: Endoskopische ICH-Evakuierung

Der Eingriff ist eine minimal-invasive endoskopische ICH-Evakuierung mit dem SCUBA-Ansatz29.
Stereotaktische Führung muss verwendet werden, um die Platzierung der Hülle in das Hämatom zu leiten.
Mit stereotaktischer Führungssoftware wird eine Trajektorie entlang der Längsachse des Hämatoms zum Schädel geplant, während eloquente Hirnregionen, prominente Blutgefäße und andere Anatomie, die während des Ansatzes nicht durchquert werden sollte, wie die Stirnhöhlen, vermieden werden.
Ein Tele-Proktor wird vor Beginn des Eingriffs zur Überprüfung der Trajektorie zur Verfügung stehen.
Der Eingriff wird unter Vollnarkose durchgeführt.
Der Kopf des Patienten kann bei Bedarf fixiert werden, abhängig vom verwendeten stereotaktischen Navigationssystem.

Andere Namen:

SCUBA

Sonstiges: Standardmedizinische Behandlung

Die teilnehmenden Ärzte bestätigen, dass sie alle Patienten mit intrazerebraler Blutung in den medizinischen und chirurgischen Armen der Studie gemäß ihren institutionellen Behandlungsstandards behandeln werden, die sie als konsistent mit den Richtlinien der American Stroke Association für das Management von spontanen intrazerebralen Blutungen (ICH66) bestätigen und ein standardisiertes Blutdruckmanagement- und Hydrozephalusmanagement-Protokoll anwenden.

Placebo-Komparator: Standardmedizinische Behandlung

Die Teilnehmer werden mit Standardmedizinischer Behandlung behandelt

Sonstiges: Standardmedizinische Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Utility-Weighted Modified Rankin Scale (UW-mRS) Zeitfenster: Tag 180	Die Utility-Weighted Modified Rankin Scale (UW-mRS) ist ein Werkzeug, das hauptsächlich in der Schlaganfallforschung verwendet wird, um die Behinderung eines Patienten zu messen. Sie weist jedem Level der standardmäßigen Modified Rankin Scale (mRS) einen "Utility"-Wert (der die Lebensqualität repräsentiert) zu, um ein differenzierteres, patientenzentriertes Ergebnis zu liefern als die mRS allein. Die utility-gewichtete mRS skaliert den 0-6 mRS-Bereich auf einen 0-1-Bereich, wobei höhere Werte bessere Gesundheitsergebnisse anzeigen.	Tag 180
Mortalität (alle Ursachen) Zeitfenster: Tag 30	Anzahl der Todesfälle, aus beliebigem Grund, am Tag 30	Tag 30

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Anzahl erfolgreicher endoskopischer Gerinnselentfernungen Zeitfenster: während des Eingriffs	Erfolgreiche endoskopische Gerinnselentfernung auf ≤10 ml verbleibendes Gerinnsel	während des Eingriffs
Volumen des verbleibenden Gerinnsels nach endoskopischer Gerinnselentfernung Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff	Volumen des auf der 24-Stunden-CT-Kontrolle nach endoskopischer Gerinnselentfernung verbleibenden Gerinnsels	24 Stunden nach dem Eingriff
Anzahl der postprozeduralen Komplikationen unerwünschter Ereignisse Zeitfenster: bis zu 30 Tagen	Symptomatische Rezidivblutung in die kavitäre Läsion nach Evakuierung, die zu einem Resthämatomvolumen >10 ml und einer Verschlechterung des neurologischen Status (definiert als eine Zunahme des präevakuativen NIHSS um ≥4 Punkte oder eine Abnahme des GCS um ≥2 Punkte, die nicht auf eine andere Ursache wie Infektion, Krampfanfälle, Sedierung oder zunehmendes Ödem zurückgeführt werden kann) innerhalb von 30 Tagen führt.	bis zu 30 Tagen
Anzahl der ZNS-Infektionen Zeitfenster: Tag 30	ZNS-Infektion aufgrund einer Operation	Tag 30
Peri-cavity edema (PCE) Zeitfenster: 24 hour	PCE on the 24-hour CT scan	24 hour

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Mitarbeiter

Medical University of South Carolina

Beth Israel Deaconess Medical Center

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

NINDS Stroke Trials Network (StrokeNet)

Ermittler

Hauptermittler: Sharon Yeatts, PhD, Medical University of South Carolina
Hauptermittler: Magdy Selim, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Hauptermittler: J Mocco, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

GCO 23-1905
1UG3NS138638-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wird den StrokeNet- und NIH-Datenweitergaberichtlinien folgen

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Einreichung (und nachfolgende Genehmigung) der Nutzungsanfrage an das zuständige Repository.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

STUDIENPROTOKOLL
SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Minimalinvasive neuroendoskopische Ultra-Früh-Ziel-ICH-Evakuierung (MINUTE)