Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Minimaal Invasieve Neuro-endoscopische Ultra-Vroege Gerichte ICH Evacuatie (MINUTE)

10 september 2026 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University

Minimaal Invasieve Neuroendoscopische Ultra-Vroege Gerichte ICH Evacuatie (MINUTE) Trial

MINUTE is een prospectieve, multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde, geblindeerde assessor, adaptieve verrijkingsdesign, klinische studie. In aanmerking komende patiënten met spontane BGH ≥20 mL worden gerandomiseerd 1:1 tot minimaal invasieve endoscopische SCUBA-evocatie plus standaard medische behandeling of alleen standaard medische behandeling; de tijd van randomisatie wordt gebruikt om deelnemers in te delen in een van twee cohorten: 1) degenen die <8 uur na het begin zijn gerandomiseerd, en 2) degenen die 8-16 uur na het begin zijn gerandomiseerd. Randomisatie is gericht om binnen 120 minuten na aankomst op de spoedeisende hulp (SEH) van het randomiserende centrum plaats te vinden, en het starten van de operatie is gericht om binnen 120 minuten na randomisatie plaats te vinden. Deelnemers worden gevolgd na 30, 90, 180 en 365 dagen om bijwerkingen (AEs) en de utility-weighted modified Rankin Scale (UW-mRS) te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Basale ganglia intracerebrale bloeding

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Ally Qi, MPH
Telefoonnummer: 209-330-3024
E-mail: alq4003@med.cornell.edu

Studie Contact Back-up

Naam: Cynthia Nguyen, MsCR
E-mail: cyn4002@med.cornell.edu

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
    - Nog niet aan het werven
    - Mayo Clinic
    - Contact:
      
      Debbie Ryan
      
      E-mail: ryan.debra29@mayo.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Benard Bendok, MD
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
    - Nog niet aan het werven
    - Banner University Medical Center - Phoenix
    - Contact:
      
      Hira Ismail
      
      E-mail: hirai@arizona.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Daniel Cavalcanti, MD
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
    - Nog niet aan het werven
    - Banner University Medical Center - Tucson Campus
    - Contact:
      
      Kylie Lew
      
      E-mail: klew@arizona.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Michael Avery, MD
- California
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
    - Werving
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Michael Alexander, MD
    - Contact:
      
      Sun Ming Na
      
      E-mail: SungMin.Na@cshs.org
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
    - Werving
    - Ronald Reagan UCLA Medical Center
    - Contact:
      
      Chevelle Sleaford
      
      Telefoonnummer: 310-948-0491
      
      E-mail: CSleaford@mednet.ucla.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Paul Vespa, MD
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
    - Nog niet aan het werven
    - Keck Hospital of USC
    - Contact:
      
      Clare Binley
      
      E-mail: clare.binley@med.usc.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      May Kim-Tenser, MD
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
    - Nog niet aan het werven
    - UC Davis Medical Center
    - Contact:
      
      Savina Nguyen
      
      E-mail: savnguyen@ucdavis.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ben Waldau, MD
  - Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
    - Nog niet aan het werven
    - John Muir Medical Center - Walnut Creek Campus
    - Contact:
      
      Melanie Aaron
      
      E-mail: Melenie.aaron@johnmuirhealth.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Benjamin Yim, MD
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
    - Werving
    - Yale New Haven Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Charles Matouk, MD
    - Contact:
      
      Kristin DeFrancesco
      
      Telefoonnummer: 203-915-7609
      
      E-mail: kristin.defrancesco@yale.edu
- Florida
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - Nog niet aan het werven
    - Jackson Memorial Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Robert Starke, MD
    - Contact:
      
      Jayro Toledo
      
      E-mail: j.toledo2@med.miami.edu
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
    - Werving
    - Tampa General Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Kunal Vakharia, MD
    - Contact:
      
      Sai Priyanka Annadasu
      
      Telefoonnummer: 813-844-1053
      
      E-mail: sannadasu@tgh.org
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Nog niet aan het werven
    - Northwestern Memorial Hospital
    - Contact:
      
      Ashkan Zarrieneh
      
      E-mail: Ashkan.Zarrieneh@nm.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Babak Jahromi, MD
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - Nog niet aan het werven
    - University of Illinois Hospital
    - Contact:
      
      Luzy Rosales
      
      E-mail: luzr@uic.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Francesco Pucci, MD
  - Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
    - Nog niet aan het werven
    - Advocate Lutheran General Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Krishna Joshi, MD
    - Contact:
      
      Miharsh Patel
      
      E-mail: Miharsh.Patel@aah.org
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
    - Nog niet aan het werven
    - University of Louisville Hospital
    - Contact:
      
      Ann Jerde
      
      E-mail: aljerd01@louisville.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Redi Rahmani, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Nog niet aan het werven
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Christopher Ogilvy, MD
    - Contact:
      
      Mark Rotondo
      
      E-mail: mrotondo@bidmc.harvard.edu
  - Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
    - Werving
    - Lahey Hospital & Medical Center
    - Contact:
      
      Madison Liesching
      
      E-mail: Madison.Liesching@lahey.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jonathan Pace, MD
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
    - Nog niet aan het werven
    - University of Mississippi Medical Center
    - Contact:
      
      Thomas Hudson
      
      E-mail: tmhudson@umc.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Allison Strickland, MD
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
    - Nog niet aan het werven
    - University of Missouri Health Care
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Michael Chicoine, MD
    - Contact:
      
      Brooke Hoffman
      
      E-mail: hoffmanba@missouri.edu
  - St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
    - Nog niet aan het werven
    - SSM Health St. Louis University Hospital
    - Contact:
      
      Edwin Akomaning
      
      E-mail: edwin.akomaning@health.slu.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Diana Greene-Chandos, MD
  - St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Nog niet aan het werven
    - Washington University - Barnes Jewish Hospital
    - Contact:
      
      Porche Braun
      
      E-mail: braunp@wustl.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Raj Dhar, MD
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
    - Nog niet aan het werven
    - University of Nebraska Medical Center
    - Contact:
      
      Jill Skorupa
      
      E-mail: jilskorupa@unmc.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Mithun Sattur, MD
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
    - Nog niet aan het werven
    - Cooper University Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Daniel Tonetti, MD
    - Contact:
      
      Thuy Van Cao
      
      E-mail: cao-thuy@CooperHealth.edu
  - Edison, New Jersey, Verenigde Staten, 08820
    - Nog niet aan het werven
    - JFK Medical Center
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Brian Jankowitz, MD
    - Contact:
      
      Alexandra Burbelo
      
      E-mail: alexandra.burbelo@hmhn.org
  - Neptune City, New Jersey, Verenigde Staten, 07753
    - Nog niet aan het werven
    - Jersey Shore University Medical Center
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Paul Singh, MD
    - Contact:
      
      Abimbola Coker
      
      E-mail: abimbola.coker@hmhn.org
  - New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
    - Werving
    - Robert Wood Johnson University Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Gaurav Gupta, MD
    - Contact:
      
      Christine Yohn
      
      E-mail: Cy253@rutgers.edu
  - Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07901
    - Nog niet aan het werven
    - Overlook Medical Center
    - Contact:
      
      Juliana Colecchia
      
      E-mail: juliana.colecchia@atlantichealth.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Paul Saphier, MD
- New York
  - Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
    - Nog niet aan het werven
    - Buffalo General Medical Center
    - Contact:
      
      Michaela Laskowski
      
      E-mail: mlaskowski@ubns.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jason Davies, MD
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016
    - Werving
    - NYU Langone Health
    - Contact:
      
      Michelle Sclafani
      
      Telefoonnummer: 646-501-0368
      
      E-mail: Michelle.Sclafani@nyulangone.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Caleb Rutledge, MD
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10029
    - Werving
    - The Mount Sinai Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Christopher Kellner, MD
    - Contact:
      
      Emily Svendsen
      
      Telefoonnummer: 212-241-3238
      
      E-mail: emily.svendsen@mountsinai.org
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10065
    - Werving
    - NYP Weill Cornell Medical Center
    - Contact:
      
      Jackson Hagen
      
      E-mail: jrh4002@med.cornell.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Kurt Yaeger, MD
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
    - Nog niet aan het werven
    - Oregon Health & Science University Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jesse Liu, MD
    - Contact:
      
      Megan Pattle
      
      E-mail: rossme@ohsu.edu
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
    - Nog niet aan het werven
    - Geisinger Medical Center
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Clemens Schirmer, MD
    - Contact:
      
      Chelsie Derr
      
      E-mail: cmderr1@geisinger.edu
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Nog niet aan het werven
    - Hospital of the University of Pennsylvania
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Brett Cucchiara, MD
    - Contact:
      
      Ashlynn Solomon
      
      E-mail: Ashlynn.Solomon@Pennmedicine.upenn.edu
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
    - Nog niet aan het werven
    - Avera McKennan Hospital & University Health Center
    - Contact:
      
      Cassidy Kaiser
      
      E-mail: Cassidy.Kaiser@avera.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Randy Bell, MD
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
    - Nog niet aan het werven
    - Vanderbilt University Hospital
    - Contact:
      
      Anna Bican
      
      E-mail: anna.bican@vumc.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Rohan Chitale, MD
- Texas
  - Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
    - Nog niet aan het werven
    - University of Texas Medical Branch
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Peter Kan, MD
    - Contact:
      
      Jennifer Cornwell
      
      E-mail: jacornwe@utmb.edu
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Nog niet aan het werven
    - Houston Methodist Hospital
    - Contact:
      
      Amber Behne
      
      E-mail: abehne@houstonmethodist.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Alex Hoang, MD
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Nog niet aan het werven
    - Memorial Hermann Texas Medical Center
    - Contact:
      
      Atzhiry Paz
      
      E-mail: Atzhiry.S.Paz@uth.tmc.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ritvij Bowry, MD
  - Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
    - Werving
    - Baylor Scott & White Medical Center
    - Contact:
      
      Michelle Vanecek
      
      E-mail: michelle.vanecek@bswhealth.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ethan Benardete, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
    - Nog niet aan het werven
    - University of Utah Healthcare
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ramesh Grandhi, MD
    - Contact:
      
      Andrew Grandmange
      
      E-mail: Andrew.Grandemange@hsc.utah.edu
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
    - Nog niet aan het werven
    - Harborview Medical Center
    - Hoofdonderzoeker:
      
      David Tirschwell, MD
    - Contact:
      
      Lauren Klein
      
      E-mail: lrklein@uw.edu
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
    - Nog niet aan het werven
    - J.W. Ruby Memorial Hospital
    - Contact:
      
      Jay Sherman
      
      E-mail: shermanj@wvumedicine.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ryan Turner, MD
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
    - Nog niet aan het werven
    - University of Wisconsin University Hospital
    - Contact:
      
      Sima Sayyahmelli
      
      E-mail: sayyahmelli@neurosurgery.wisc.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Azam Ahmed, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥ 18 en ≤ 80 jaar
Niet-traumatische, spontane, supratentoriële, niet-thalamische, BGH met een volume ≥ 20 mL, zoals bepaald door de behandelend arts met behulp van de ABC/2-methode
NIHSS ≥ 6 bij presentatie
CT-angiografie (CTA) of MR-angiografie (MRA) is uitgevoerd en toont geen onderliggende vasculaire laesie
Pre-ICH mRS 0-2; geïnformeerde toestemming van de patiënt of wettelijk vertegenwoordiger (LAR) om deel te nemen aan de studie, waarbij de patiënt/LAR aangeeft levensreddende therapieën te willen nastreven in plaats van vroege zorgstop (uitgelegd als <7 dagen na het ictus)
De behandelend arts verwacht dat de operatie kan worden gestart <120 minuten na randomisatie
Randomisatie kan plaatsvinden ≤16 uur vanaf LKW

Exclusiecriteria:

Vermoedelijke secundaire oorzaak voor de ICH, zoals een onderliggende vasculaire malformatie (cavernoom, arterioveneuze malformatie, enz.), aneurysma, neoplasma, hemorragische transformatie van een onderliggend ischemisch infarct; of veneus infarct; infratentoriële of thalamische bloeding
Midbrain-extensie/betrokkenheid
Stollingsstoornis gedefinieerd als internationaal genormaliseerde ratio (INR) > 1,4
Verhoogde geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT) > 40 s
Gelijktijdig gebruik van directe orale anticoagulantia of laagmoleculairgewicht heparine bij ICH-onset
Bekende erfelijke of verworven hemorragische diathese of stollingsfactor-deficiëntie
Bloedplaatjestelling <100 x 10³ cellen/mm³, of bekende bloedplaatjesdisfunctie (omkering van stollingsstoornis is niet toegestaan); GCS-score <7 bij presentatie
Bewijs van actieve infectie aangegeven door koorts ≥100,7 °F en/of open drainerende wond op het moment van inclusie
Elke comorbiditeit of aandoening waarvan wordt verwacht dat deze de overleving of het vermogen om follow-upbeoordelingen tot 365 dagen te voltooien, in gevaar brengt
Intraventriculaire uitbreiding van de bloeding wordt visueel geschat op > 50% van een van de laterale ventrikels
Zwangerschap (vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest hebben om deel te nemen)
Naar oordeel van de onderzoeker heeft de patiënt niet de benodigde mentale capaciteit om deel te nemen of is niet bereid om het protocol follow-upschema na te leven
Huidige deelname aan een andere interventionele (medicijn of apparaat) studie
Bestaande Do Not Resuscitate (DNR)/Do Not Intubate (DNI)-status
Voorgeschiedenis van ernstige dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Enkel

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Endoscopische ICH evacuatie (SCUBA) en Standaard Medische Behandeling Deelnemers zullen worden behandeld met SCUBA en standaard medische behandeling	Procedure: Endoscopische ICH-evacuatie De interventie is minimaal invasieve endoscopische ICH-evacuatie met behulp van de SCUBA-benadering29. Stereotactische geleiding moet worden gebruikt om de plaatsing van de schede in het hematoom te begeleiden. Met stereotactische geleidingssoftware wordt een traject gepland langs de lange as van het hematoom naar de schedel, waarbij eloquente hersengebieden, prominente bloedvaten en andere anatomie die tijdens de benadering niet moet worden doorkruist, zoals de frontale sinussen, worden vermeden. Een tele-proctor zal beschikbaar zijn om het traject te beoordelen voordat de procedure begint. De procedure wordt uitgevoerd onder algehele anesthesie. Het hoofd van de patiënt kan indien nodig worden gefixeerd, afhankelijk van het gebruikte stereotactische navigatiesysteem. Andere namen: SCUBA Ander: Standaard Medische Behandeling Deelnemende artsen zullen verklaren dat zij alle ICH-patiënten in de medische en chirurgische armen van de proef zullen behandelen volgens de zorgstandaarden van hun instelling, waarvan zij zullen verklaren dat deze consistent zijn met de richtlijnen van de American Stroke Association voor de behandeling van spontane ICH66 en dat zij een gestandaardiseerd protocol voor bloeddrukbeheer en hydrocefalusbeheer zullen gebruiken.
Placebo-vergelijker: Standaard Medische Behandeling Deelnemers zullen worden behandeld met Standaard Medische Behandeling	Ander: Standaard Medische Behandeling Deelnemende artsen zullen verklaren dat zij alle ICH-patiënten in de medische en chirurgische armen van de proef zullen behandelen volgens de zorgstandaarden van hun instelling, waarvan zij zullen verklaren dat deze consistent zijn met de richtlijnen van de American Stroke Association voor de behandeling van spontane ICH66 en dat zij een gestandaardiseerd protocol voor bloeddrukbeheer en hydrocefalusbeheer zullen gebruiken.

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Experimenteel: Endoscopische ICH evacuatie (SCUBA) en Standaard Medische Behandeling

Deelnemers zullen worden behandeld met SCUBA en standaard medische behandeling

Procedure: Endoscopische ICH-evacuatie

De interventie is minimaal invasieve endoscopische ICH-evacuatie met behulp van de SCUBA-benadering29. Stereotactische geleiding moet worden gebruikt om de plaatsing van de schede in het hematoom te begeleiden. Met stereotactische geleidingssoftware wordt een traject gepland langs de lange as van het hematoom naar de schedel, waarbij eloquente hersengebieden, prominente bloedvaten en andere anatomie die tijdens de benadering niet moet worden doorkruist, zoals de frontale sinussen, worden vermeden. Een tele-proctor zal beschikbaar zijn om het traject te beoordelen voordat de procedure begint. De procedure wordt uitgevoerd onder algehele anesthesie. Het hoofd van de patiënt kan indien nodig worden gefixeerd, afhankelijk van het gebruikte stereotactische navigatiesysteem.

Andere namen:

SCUBA

Ander: Standaard Medische Behandeling

Deelnemende artsen zullen verklaren dat zij alle ICH-patiënten in de medische en chirurgische armen van de proef zullen behandelen volgens de zorgstandaarden van hun instelling, waarvan zij zullen verklaren dat deze consistent zijn met de richtlijnen van de American Stroke Association voor de behandeling van spontane ICH66 en dat zij een gestandaardiseerd protocol voor bloeddrukbeheer en hydrocefalusbeheer zullen gebruiken.

Placebo-vergelijker: Standaard Medische Behandeling

Deelnemers zullen worden behandeld met Standaard Medische Behandeling

Ander: Standaard Medische Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Utility-Weighted Modified Rankin Scale (UW-mRS) Tijdsspanne: Dag 180	Utility-Weighted Modified Rankin Scale (UW-mRS), een hulpmiddel dat voornamelijk wordt gebruikt in beroerteonderzoek om de invaliditeit van een patiënt te meten. Het wijst een "utility"-waarde toe (die de kwaliteit van leven vertegenwoordigt) aan elk niveau van de standaard Modified Rankin Scale (mRS) om een genuanceerdere, patiëntgerichte uitkomstmaat te bieden dan de mRS alleen. De utility gewogen mRS schaalt het 0-6 mRS-bereik naar een bereik van 0-1, waarbij hogere scores betere gezondheidsuitkomsten aangeven.	Dag 180
Sterfte (alle oorzaken) Tijdsspanne: Dag 30	Aantal sterfgevallen, ongeacht de oorzaak, op dag 30	Dag 30

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal succesvolle endoscopische stolselverwijderingen Tijdsspanne: tijdens de procedure	Succesvolle endoscopische stolselverwijdering tot ≤10 mL resterend stolsel	tijdens de procedure
Volume van het resterende stolsel na endoscopische stolselverwijdering Tijdsspanne: 24 uur na de ingreep	Volume van het stolsel dat overblijft op de follow-up 24-uurs CT-scan na endoscopische stolselverwijdering	24 uur na de ingreep
Aantal postprocedurele complicaties en ongewenste voorvallen Tijdsspanne: tot 30 dagen	Symptomatische rebloeding in de cavitaire laesie na evacuatie, resulterend in een resterend hematoomvolume >10 ml en verslechtering van de neurologische status (gedefinieerd als een toename van de pre-evacuatie NIHSS ≥4 punten of een afname van de GCS ≥2 punten die niet kan worden toegeschreven aan andere oorzaken zoals infectie, epileptische aanvallen, sedatie of verslechterend oedeem) binnen 30 dagen.	tot 30 dagen
Aantal CNS-infecties Tijdsspanne: Dag 30	CNS-infectie toegeschreven aan chirurgie	Dag 30
Peri-cavity edema (PCE) Tijdsspanne: 24 hour	PCE on the 24-hour CT scan	24 hour

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Medewerkers

Medical University of South Carolina

Beth Israel Deaconess Medical Center

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

NINDS Stroke Trials Network (StrokeNet)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Sharon Yeatts, PhD, Medical University of South Carolina
Hoofdonderzoeker: Magdy Selim, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Hoofdonderzoeker: J Mocco, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

29 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

GCO 23-1905
1UG3NS138638-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na anonimisering.

IPD-tijdsbestek voor delen

Zal de StrokeNet- en NIH-richtlijnen voor gegevensdeling volgen

IPD-toegangscriteria voor delen

Indiening van (en daaropvolgende goedkeuring van) verzoek om gebruik bij het desbetreffende archief.

IPD delen Ondersteunend informatietype

LEERPROTOCOOL
SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Minimaal Invasieve Neuro-endoscopische Ultra-Vroege Gerichte ICH Evacuatie (MINUTE)