Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimalt invasiv neuroendoskopisk ultratidlig målrettet ICH-evakuering (MINUTE)

10. september 2026 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University

Minimalt invasiv neuroendoskopisk ultratidlig målrettet ICH-evakuering (MINUTE) studie

MINUTE er en prospektiv, multi-senter, randomisert, kontrollert, blindet assessor, adaptiv berikelsesdesign, klinisk studie. Kvalifiserte pasienter med spontan BGH ≥20 mL vil bli randomisert 1:1 til enten minimalt invasiv endoskopisk SCUBA-evakuering pluss standard medisinsk behandling eller kun standard medisinsk behandling; tidspunktet for randomisering vil bli brukt til å klassifisere deltakere i en av to kohorter: 1) de randomisert <8 timer fra debut, og 2) de randomisert 8-16 timer fra debut. Randomisering er målrettet å skje innen 120 minutter etter ankomst til randomiseringssenterets akuttmottak (ED), og operasjonsstart er målrettet å skje innen 120 minutter etter randomisering. Deltakere vil bli fulgt opp etter 30, 90, 180 og 365 dager for å vurdere bivirkninger (AEs) og utility-vektet modifisert Rankin skala (UW-mRS).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Basalganglie intrakranielt blødning

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Ally Qi, MPH
Telefonnummer: 209-330-3024
E-post: alq4003@med.cornell.edu

Studer Kontakt Backup

Navn: Cynthia Nguyen, MsCR
E-post: cyn4002@med.cornell.edu

Studiesteder

Forente stater
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Mayo Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Debbie Ryan
      
      E-post: ryan.debra29@mayo.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Benard Bendok, MD
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Banner University Medical Center - Phoenix
    - Ta kontakt med:
      
      Hira Ismail
      
      E-post: hirai@arizona.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Daniel Cavalcanti, MD
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Banner University Medical Center - Tucson Campus
    - Ta kontakt med:
      
      Kylie Lew
      
      E-post: klew@arizona.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Michael Avery, MD
- California
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90048
    - Rekruttering
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Michael Alexander, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Sun Ming Na
      
      E-post: SungMin.Na@cshs.org
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90095
    - Rekruttering
    - Ronald Reagan UCLA Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Chevelle Sleaford
      
      Telefonnummer: 310-948-0491
      
      E-post: CSleaford@mednet.ucla.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Paul Vespa, MD
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90033
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Keck Hospital of USC
    - Ta kontakt med:
      
      Clare Binley
      
      E-post: clare.binley@med.usc.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      May Kim-Tenser, MD
  - Sacramento, California, Forente stater, 95817
    - Har ikke rekruttert ennå
    - UC Davis Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Savina Nguyen
      
      E-post: savnguyen@ucdavis.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Ben Waldau, MD
  - Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
    - Har ikke rekruttert ennå
    - John Muir Medical Center - Walnut Creek Campus
    - Ta kontakt med:
      
      Melanie Aaron
      
      E-post: Melenie.aaron@johnmuirhealth.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Benjamin Yim, MD
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
    - Rekruttering
    - Yale New Haven Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Charles Matouk, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Kristin DeFrancesco
      
      Telefonnummer: 203-915-7609
      
      E-post: kristin.defrancesco@yale.edu
- Florida
  - Miami, Florida, Forente stater, 33136
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Jackson Memorial Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Robert Starke, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Jayro Toledo
      
      E-post: j.toledo2@med.miami.edu
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33606
    - Rekruttering
    - Tampa General Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Kunal Vakharia, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Sai Priyanka Annadasu
      
      Telefonnummer: 813-844-1053
      
      E-post: sannadasu@tgh.org
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Northwestern Memorial Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Ashkan Zarrieneh
      
      E-post: Ashkan.Zarrieneh@nm.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Babak Jahromi, MD
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - Har ikke rekruttert ennå
    - University of Illinois Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Luzy Rosales
      
      E-post: luzr@uic.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Francesco Pucci, MD
  - Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Advocate Lutheran General Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Krishna Joshi, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Miharsh Patel
      
      E-post: Miharsh.Patel@aah.org
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    - Har ikke rekruttert ennå
    - University of Louisville Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Ann Jerde
      
      E-post: aljerd01@louisville.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Redi Rahmani, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Christopher Ogilvy, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Mark Rotondo
      
      E-post: mrotondo@bidmc.harvard.edu
  - Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01805
    - Rekruttering
    - Lahey Hospital & Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Madison Liesching
      
      E-post: Madison.Liesching@lahey.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Jonathan Pace, MD
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
    - Har ikke rekruttert ennå
    - University of Mississippi Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Thomas Hudson
      
      E-post: tmhudson@umc.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Allison Strickland, MD
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
    - Har ikke rekruttert ennå
    - University of Missouri Health Care
    - Hovedetterforsker:
      
      Michael Chicoine, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Brooke Hoffman
      
      E-post: hoffmanba@missouri.edu
  - St Louis, Missouri, Forente stater, 63104
    - Har ikke rekruttert ennå
    - SSM Health St. Louis University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Edwin Akomaning
      
      E-post: edwin.akomaning@health.slu.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Diana Greene-Chandos, MD
  - St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Washington University - Barnes Jewish Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Porche Braun
      
      E-post: braunp@wustl.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Raj Dhar, MD
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
    - Har ikke rekruttert ennå
    - University of Nebraska Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Jill Skorupa
      
      E-post: jilskorupa@unmc.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Mithun Sattur, MD
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Cooper University Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Daniel Tonetti, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Thuy Van Cao
      
      E-post: cao-thuy@CooperHealth.edu
  - Edison, New Jersey, Forente stater, 08820
    - Har ikke rekruttert ennå
    - JFK Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Brian Jankowitz, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Alexandra Burbelo
      
      E-post: alexandra.burbelo@hmhn.org
  - Neptune City, New Jersey, Forente stater, 07753
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Jersey Shore University Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Paul Singh, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Abimbola Coker
      
      E-post: abimbola.coker@hmhn.org
  - New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
    - Rekruttering
    - Robert Wood Johnson University Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Gaurav Gupta, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Christine Yohn
      
      E-post: Cy253@rutgers.edu
  - Summit, New Jersey, Forente stater, 07901
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Overlook Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Juliana Colecchia
      
      E-post: juliana.colecchia@atlantichealth.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Paul Saphier, MD
- New York
  - Buffalo, New York, Forente stater, 14203
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Buffalo General Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Michaela Laskowski
      
      E-post: mlaskowski@ubns.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Jason Davies, MD
  - New York, New York, Forente stater, 10016
    - Rekruttering
    - NYU Langone Health
    - Ta kontakt med:
      
      Michelle Sclafani
      
      Telefonnummer: 646-501-0368
      
      E-post: Michelle.Sclafani@nyulangone.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Caleb Rutledge, MD
  - New York, New York, Forente stater, 10029
    - Rekruttering
    - The Mount Sinai Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Christopher Kellner, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Emily Svendsen
      
      Telefonnummer: 212-241-3238
      
      E-post: emily.svendsen@mountsinai.org
  - New York, New York, Forente stater, 10065
    - Rekruttering
    - NYP Weill Cornell Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Jackson Hagen
      
      E-post: jrh4002@med.cornell.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Kurt Yaeger, MD
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97239
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Oregon Health & Science University Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Jesse Liu, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Megan Pattle
      
      E-post: rossme@ohsu.edu
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Geisinger Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Clemens Schirmer, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Chelsie Derr
      
      E-post: cmderr1@geisinger.edu
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital of the University of Pennsylvania
    - Hovedetterforsker:
      
      Brett Cucchiara, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Ashlynn Solomon
      
      E-post: Ashlynn.Solomon@Pennmedicine.upenn.edu
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Avera McKennan Hospital & University Health Center
    - Ta kontakt med:
      
      Cassidy Kaiser
      
      E-post: Cassidy.Kaiser@avera.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Randy Bell, MD
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Vanderbilt University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Anna Bican
      
      E-post: anna.bican@vumc.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Rohan Chitale, MD
- Texas
  - Galveston, Texas, Forente stater, 77555
    - Har ikke rekruttert ennå
    - University of Texas Medical Branch
    - Hovedetterforsker:
      
      Peter Kan, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Jennifer Cornwell
      
      E-post: jacornwe@utmb.edu
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Houston Methodist Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Amber Behne
      
      E-post: abehne@houstonmethodist.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Alex Hoang, MD
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Memorial Hermann Texas Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Atzhiry Paz
      
      E-post: Atzhiry.S.Paz@uth.tmc.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Ritvij Bowry, MD
  - Temple, Texas, Forente stater, 76508
    - Rekruttering
    - Baylor Scott & White Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Michelle Vanecek
      
      E-post: michelle.vanecek@bswhealth.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Ethan Benardete, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
    - Har ikke rekruttert ennå
    - University of Utah Healthcare
    - Hovedetterforsker:
      
      Ramesh Grandhi, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Andrew Grandmange
      
      E-post: Andrew.Grandemange@hsc.utah.edu
- Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98104
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Harborview Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      David Tirschwell, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Lauren Klein
      
      E-post: lrklein@uw.edu
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
    - Har ikke rekruttert ennå
    - J.W. Ruby Memorial Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Jay Sherman
      
      E-post: shermanj@wvumedicine.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Ryan Turner, MD
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
    - Har ikke rekruttert ennå
    - University of Wisconsin University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Sima Sayyahmelli
      
      E-post: sayyahmelli@neurosurgery.wisc.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Azam Ahmed, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder ≥ 18 og ≤ 80 år
Ikke-traumatisk, spontan, supratentoriell, ikke-talamisk, BGH med volum ≥ 20 mL, som fastsatt av behandlende lege ved bruk av ABC/2-metoden
NIHSS ≥ 6 ved presentasjon
Computertomografi-angiografi (CTA) eller magnetresonans-angiografi (MRA) er utført og viser ikke en underliggende vaskulær lesjon
Pre-ICH mRS 0-2 Informert samtykke fra pasient eller juridisk autorisert representant (LAR) til å delta i studien, hvor pasient/LARs uttrykte ønsker er å forfølge livreddende behandlinger i motsetning til tidlig tilbaketrekking av behandling (eksplisitt forklart som <7 dager etter ictus)
Behandlende lege forventer at kirurgi kan initieres <120 minutter fra randomisering
Randomisering kan skje ≤16 timer fra LKW

Eksklusjonskriterier:

Mistenkt sekundær årsak til ICH, som en underliggende vaskulær misdannelse (kavernøs misdannelse, arteriovenøs misdannelse, etc.), aneurisme, neoplasi, hemoragisk transformasjon av en underliggende iskemisk infarkt; eller venøs infarkt Infratentoriell eller talamisk blødning
Midtforlengelse/involvering
Koagulopati definert som internasjonal normalisert ratio (INR) > 1.4
Forhøyet aktivert Partial Thromboplastin Time (aPTT) > 40 s
Samtidig bruk av direkte orale antikoagulantia eller lavmolekylært heparin ved ICH-debut
Kjent arvelig eller ervervet hemoragisk diatese eller koagulasjonsfaktormangel
Platelettall <100 x 103 celler/mm3, eller kjent platelettdysfunksjon (reversering av koagulopati er ikke tillatt) GCS-skår <7 ved presentasjon
Indikasjon på aktiv infeksjon angitt av feber ≥100.7 °F og/eller åpent drænende sår på tidspunktet for inkludering
Enhver komorbid sykdom eller tilstand som forventes å kompromittere overlevelse eller evne til å fullføre oppfølgingsvurderinger gjennom 365 dager
Intraventrikulær utvidelse av blødningen er visuelt estimert til å involvere > 50% av enten de laterale ventriklene
Graviditet (kvinner i fruktbar alder må ha en negativ graviditetstest for å delta)
Basert på forskerens skjønn, har pasienten ikke den nødvendige mentale kapasiteten til å delta eller er ikke villig til å følge protokollens oppfølgingsplan
Nåværende deltakelse i en annen intervensjonell (legemiddel eller enhet) studie
Eksisterende Ikke Gjenopplive (DNR)/Ikke Intubere (DNI) status
Historie med alvorlig demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Enkelt

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Endoskopisk ICH-evakuering (SCUBA) og standard medisinsk behandling Deltakerne vil bli behandlet med SCUBA og standard medisinsk behandling	Fremgangsmåte: Endoskopisk ICH-evakuering Intervensjonen er minimalt invasiv endoskopisk ICH-evakuering ved bruk av SCUBA-tilnærmingen29. Stereotaktisk veiledning må brukes for å guide plasseringen av sliren inn i hematomet. Ved hjelp av stereotaktisk veiledningsprogramvare planlegges en bane langs hematomets lengdeakse til kraniet mens man unngår viktige hjerneregioner, fremtredende blodkar og annen anatomi som ikke bør krysses under tilnærmingen, som frontalbihulene. En tele-proktor vil være tilgjengelig for å gjennomgå banen før prosedyren starter. Prosedyren utføres under generell anestesi. Pasientens hode kan festes hvis nødvendig avhengig av det brukte stereotaktiske navigasjonssystemet. Andre navn: SCUBA Annen: Standard medisinsk behandling Deltagende leger vil attestere at de vil behandle alle ICH-pasienter i medisinske og kirurgiske deler av forsøket i henhold til sine institusjonelle standarder for omsorg, som de vil attestere er i samsvar med American Stroke Associations retningslinjer for behandling av spontan ICH66 og bruke en standardisert blodtrykksbehandlings- og hydrocephalusbehandlingsprotokoll.
Placebo komparator: Standard medisinsk behandling Deltakerne vil bli behandlet med standard medisinsk behandling	Annen: Standard medisinsk behandling Deltagende leger vil attestere at de vil behandle alle ICH-pasienter i medisinske og kirurgiske deler av forsøket i henhold til sine institusjonelle standarder for omsorg, som de vil attestere er i samsvar med American Stroke Associations retningslinjer for behandling av spontan ICH66 og bruke en standardisert blodtrykksbehandlings- og hydrocephalusbehandlingsprotokoll.

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Eksperimentell: Endoskopisk ICH-evakuering (SCUBA) og standard medisinsk behandling

Deltakerne vil bli behandlet med SCUBA og standard medisinsk behandling

Fremgangsmåte: Endoskopisk ICH-evakuering

Intervensjonen er minimalt invasiv endoskopisk ICH-evakuering ved bruk av SCUBA-tilnærmingen29. Stereotaktisk veiledning må brukes for å guide plasseringen av sliren inn i hematomet. Ved hjelp av stereotaktisk veiledningsprogramvare planlegges en bane langs hematomets lengdeakse til kraniet mens man unngår viktige hjerneregioner, fremtredende blodkar og annen anatomi som ikke bør krysses under tilnærmingen, som frontalbihulene. En tele-proktor vil være tilgjengelig for å gjennomgå banen før prosedyren starter. Prosedyren utføres under generell anestesi. Pasientens hode kan festes hvis nødvendig avhengig av det brukte stereotaktiske navigasjonssystemet.

Andre navn:

SCUBA

Annen: Standard medisinsk behandling

Deltagende leger vil attestere at de vil behandle alle ICH-pasienter i medisinske og kirurgiske deler av forsøket i henhold til sine institusjonelle standarder for omsorg, som de vil attestere er i samsvar med American Stroke Associations retningslinjer for behandling av spontan ICH66 og bruke en standardisert blodtrykksbehandlings- og hydrocephalusbehandlingsprotokoll.

Placebo komparator: Standard medisinsk behandling

Deltakerne vil bli behandlet med standard medisinsk behandling

Annen: Standard medisinsk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Nyttevektet Modifisert Rankin-skala (UW-mRS) Tidsramme: Dag 180	Utility-Weighted Modified Rankin Scale (UW-mRS), et verktøy som primært brukes i hjerneslagforskning for å måle en pasients funksjonshemming. Det tildeler en "nytteverdi" (som representerer livskvalitet) til hvert nivå på den standardiserte Modified Rankin Scale (mRS) for å gi et mer nyansert, pasientsentrert utfallsmål enn mRS alene. Den nyttevektede mRS-skalaen konverterer 0-6 mRS-området til et 0-1 område, der høyere skår indikerer bedre helseutfall.	Dag 180
Dødelighet (alle årsaker) Tidsramme: Dag 30	Antall dødsfall, av hvilken som helst årsak, på dag 30	Dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Antall vellykkede endoskopiske blodproppfjerninger Tidsramme: under prosedyren	Vellykket endoskopisk fjernelse av blodpropp til ≤10 ml gjenværende blodpropp	under prosedyren
Volum av gjenværende blodpropp etter endoskopisk proppfjerning Tidsramme: 24 timer etter prosedyren	Volum av gjenværende blodpropp ved oppfølgings-CT-skanning 24 timer etter endoskopisk proppfjerning	24 timer etter prosedyren
Antall postprosedyrale komplikasjoner og bivirkninger Tidsramme: opptil 30 dager	Symptomatisk reblødning inn i den kavitetlesjonen etter evakuering som resulterer i gjenværende hematomvolum >10 mL og forverring av nevrologisk status (definert som en økning i pre-evakuering NIHSS ≥4 poeng eller en reduksjon i GCS ≥2 poeng som ikke kan tilskrives noen annen årsak som infeksjon, anfall, sedering eller forverret ødem) innen 30 dager.	opptil 30 dager
Antall CNS-infeksjoner Tidsramme: Dag 30	CNS-infeksjon tilskrevet kirurgi	Dag 30
Peri-cavity edema (PCE) Tidsramme: 24 hour	PCE on the 24-hour CT scan	24 hour

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbeidspartnere

Medical University of South Carolina

Beth Israel Deaconess Medical Center

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

NINDS Stroke Trials Network (StrokeNet)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Sharon Yeatts, PhD, Medical University of South Carolina
Hovedetterforsker: Magdy Selim, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Hovedetterforsker: J Mocco, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

29. januar 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

GCO 23-1905
1UG3NS138638-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter anonymisering.

IPD-delingstidsramme

Vil følge StrokeNet og NIH sine retningslinjer for datadeling

Tilgangskriterier for IPD-deling

Innsending av (og påfølgende godkjenning av) forespørsel om bruk til det aktuelle depotet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

STUDY_PROTOCOL
SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Minimalt invasiv neuroendoskopisk ultratidlig målrettet ICH-evakuering (MINUTE)