- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07261579
Komposiittisuhteet tehostavat CRP:n valvontakykyä haavaisessa paksusuolen tulehduksessa.
maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: Raafat R. Mohammed, Benha University
Komposiittisten tulehdusparametrien suhteet vahvistavat CRP:n roolia haavaisen paksusuolen tulehduksen sairausaktiivisuuden seurannassa
Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) on krooninen, toistuva sairaus, jolle on ominaista erilaisten hematologisten tulehdussolujen häiriintyneet tasot ja sääntelemätön immuunijärjestelmä.
Vaikka C-reaktiivinen proteiini (CRP) on tärkeä akuuttivaiheen reaktantti, sen korkeat pitoisuudet voivat säilyä jopa tulehduksen laantumisen jälkeen.
Muut yksinkertaiset ja kustannustehokkaat suhteet, kuten neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde (NLR), verihiutaleiden ja lymfosyyttien suhde (PLR) ja albumiiniin liittyvät suhteet, toimivat myös lupaavina ja toistettavina systeemisen tulehduksen merkkeinä, jotka heijastavat sekä immuunijärjestelmän tilaa että ravitsemusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida näiden erilaisten hematologisten tulehdussolukomponenttien ja CRP:hen liittyvien suhteiden (kuten CAR) diagnostista suorituskykyä haavaisen paksusuolen tulehduksen (UC) sairauden vakavuuden ennustajina käyttäen kolonoskopiaa ja mikroskooppisia löydöksiä vertailun kultastandardina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El Alexandria
-
Alexandria, El Alexandria, Egypti, 21512
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostui kaikista potilaista, joilla oli kliiniset oireet, jotka viittaavat tulehdukselliseen suolistosairauteen, ja heitä arvioitiin haavaisen paksusuolen tulehduksen diagnostisten kriteerien perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttivät UC:n diagnoosikriteerit;
- Potilaat, joilla ei ollut poissulkemiskriteereitä;
- Kirjallisen suostumuksen allekirjoittaneet potilaat otettiin mukaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli aiemmin diagnosoitu IBD tai IBS;
- Potilaat, joilla ilmeni oireita uudelleen kirurgisen resektion jälkeen;
- Potilaat, jotka kieltäytyivät allekirjoittamasta osallistumissuostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Haavainen paksusuolen tulehduspotilaat
Potilaat, joilla oli IBD:ta viittaavia kliinisiä oireita, arvioitiin UC-diagnoosikriteerien mukaisesti sekä tutkimuksen sisällyttämis- ja poissulkemisvaatimusten perusteella.
|
5 ml:n näytteet perifeeriverestä otettiin asepttisesti täydellistä verenkuvaa varten sekä ELISA-menetelmällä määritettäväksi seerumin CRP-pitoisuus
Seerumin CRP-albumiinisuhde (CAR) on systemaattisen tulehduksen ja ravitsemustilan markkerien yhdistelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten ja endoskooppisten diagnostisten indeksien ja hematologisten suhteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Diagnostisten indeksien (Ulceratiivisen koliitin tautiaktiviteetti-indeksi (UC-DAI), Yksinkertainen kliininen koliittiaktiivisuusindeksi (SCCAI), Fekaalinen kalprotektiini (FCP) ≥150 μg/ml) roolin arviointi aktiivisessa ulceratiivisessa koliitissa (UC) ja niiden korrelaatio uusien hematologisten tulehdusmarkkerien, mukaan lukien Neutrofiili-lymfosyyttisuhde (NLR), Trombosyytti-lymfosyyttisuhde (PLR), Systeeminen tulehdusvasteindeksi (SIRI), Systeeminen tulehdusindeksi (SII) ja seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja albumiinin suhde (CAR), kanssa.
|
45 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E/C. S/N. R14/2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .