- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07261579
Los Cocientes Compuestos Potencian la Capacidad de la PCR para Monitorear la Colitis Ulcerosa.
19 de enero de 2026 actualizado por: Raafat R. Mohammed, Benha University
Los Parámetros Inflamatorios Compuestos y sus Ratios Refuerzan el Papel de la PCR para Monitorizar la Actividad de la Enfermedad en la Colitis Ulcerosa
La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) es una afección crónica y recurrente caracterizada por niveles alterados de diversas células inflamatorias hematológicas y un entorno inmunitario desregulado.
Aunque la proteína C reactiva (PCR) es un reactante de fase aguda clave, sus niveles elevados pueden persistir incluso después de que la inflamación disminuya.
Otras proporciones simples y rentables, como la proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR), la proporción de plaquetas a linfocitos (PLR) y las proporciones relacionadas con la albúmina, también sirven como marcadores prometedores y reproducibles de inflamación sistémica que reflejan tanto el estado inmunitario como la nutrición.
El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento diagnóstico de estos diversos componentes celulares inflamatorios hematológicos y las proporciones relacionadas con la PCR (como el CAR) como predictores de la gravedad de la enfermedad de la colitis ulcerosa (CU), utilizando los hallazgos colonoscópicos y microscópicos como estándar de referencia para la comparación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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El Alexandria
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Alexandria, El Alexandria, Egipto, 21512
- Alexandria Faculty of medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio consistió en todos los pacientes que presentaban signos clínicos sugestivos de Enfermedad Inflamatoria Intestinal y fueron evaluados según los criterios diagnósticos de Colitis Ulcerosa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que cumplieron los criterios diagnósticos de CU;
- Pacientes que no presentaban criterios de exclusión;
- Se incluyeron en el estudio los pacientes que firmaron el consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico previo de EII o SII;
- Pacientes con recurrencia de manifestaciones tras resección quirúrgica;
- Pacientes que se negaron a firmar el consentimiento de participación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con Colitis Ulcerosa
Los pacientes que presentaban signos clínicos sugestivos de EII fueron evaluados según los criterios diagnósticos de CU, y se aplicaron los estándares de inclusión y exclusión del estudio.
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Se obtuvieron asépticamente muestras de sangre periférica de 5 ml para un hemograma completo y la estimación de CRP sérica mediante ELISA
El índice proteína C reactiva sérica-albúmina (CAR) es una combinación de marcadores de inflamación sistémica y estado nutricional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Correlación Entre los Índices Diagnósticos Clínicos y Endoscópicos y las Razones Hematológicas
Periodo de tiempo: 45 días
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Evaluación del papel de los índices diagnósticos (Índice de Actividad de la Enfermedad en Colitis Ulcerosa (UC-DAI), Índice de Actividad Clínica Simple de Colitis (SCCAI), Calprotectina Fecal (FCP) ≥150µg/ml) en la Colitis Ulcerosa (CU) activa y su correlación con nuevos marcadores inflamatorios hematológicos, incluyendo la Relación Neutrófilos-Linfocitos (NLR), la Relación Plaquetas-Linfocitos (PLR), el Índice de Respuesta Inflamatoria Sistémica (SIRI), el Índice de Inflamación Sistémica (SII) y la Relación Proteína C Reactiva (PCR)-Albúmina sérica (CAR).
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45 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
25 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E/C. S/N. R14/2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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