Wskaźniki złożone wzmacniają moc CRP w monitorowaniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Raafat R. Mohammed, Benha University
Wskaźniki złożone zapalenia wzmacniają rolę CRP w monitorowaniu aktywności choroby wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
Zapalna choroba jelit (IBD) to przewlekły, nawracający stan charakteryzujący się zaburzonymi poziomami różnych hematologicznych komórek zapalnych i deregulowanym środowiskiem immunologicznym.
Chociaż białko C-reaktywne (CRP) jest kluczowym białkiem ostrej fazy, jego podwyższone poziomy mogą utrzymywać się nawet po ustąpieniu stanu zapalnego.
Inne proste, opłacalne wskaźniki, takie jak wskaźnik neutrofilowo-limfocytowy (NLR), wskaźnik płytkowo-limfocytowy (PLR) i wskaźniki związane z albuminą, również stanowią obiecujące, powtarzalne markery ogólnoustrojowego stanu zapalnego odzwierciedlające zarówno status immunologiczny, jak i stan odżywienia.
Celem tego badania jest ocena wartości diagnostycznej tych różnych hematologicznych komórek zapalnych oraz wskaźników związanych z CRP (takich jak CAR) jako predyktorów ciężkości choroby wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC), przy użyciu wyników kolonoskopii i badań mikroskopowych jako złotego standardu do porównania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
El Alexandria
-
Alexandria, El Alexandria, Egipt, 21512
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana składała się ze wszystkich pacjentów wykazujących objawy kliniczne sugerujące nieswoiste zapalenie jelit, którzy zostali ocenieni pod kątem kryteriów diagnostycznych wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (WZJG);
- Pacjenci nie spełniający kryteriów wykluczenia;
- Do badania włączono pacjentów, którzy podpisali pisemną zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z wcześniejszym rozpoznaniem nieswoistych zapaleń jelit (IBD) lub zespołu jelita drażliwego (IBS);
- Pacjenci z nawrotem objawów po resekcji chirurgicznej;
- Pacjenci, którzy odmówili podpisania zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z Wrzodziejącym Zapaleniem Jelita Grubego
Pacjenci wykazujący objawy kliniczne sugerujące IBD zostali ocenieni pod kątem kryteriów diagnostycznych wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, a także standardów włączenia i wykluczenia z badania.
|
Aseptycznie pobrano 5-ml próbki krwi obwodowej w celu wykonania pełnej morfologii krwi oraz oznaczenia stężenia CRP w surowicy metodą ELISA
Wskaźnik CRP do albuminy w surowicy (CAR) to kombinacja markerów ogólnoustrojowego stanu zapalnego i stanu odżywienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między klinicznymi i endoskopowymi wskaźnikami diagnostycznymi a wskaźnikami hematologicznymi
Ramy czasowe: 45 dni
|
Ocena roli wskaźników diagnostycznych (Indeks Aktywności Choroby Wrzodziejącego Zapalenia Jelita Grubego (UC-DAI), Prosty Kliniczny Indeks Aktywności Zapalenia Jelita Grubego (SCCAI), Kalprotektyna w kale (FCP) ≥150 µg/ml) w aktywnym wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego (UC) oraz ich korelacji z nowymi hematologicznymi markerami zapalnymi, w tym stosunkiem neutrofilów do limfocytów (NLR), stosunkiem płytek krwi do limfocytów (PLR), wskaźnikiem ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRI), wskaźnikiem ogólnoustrojowego zapalenia (SII) oraz stosunkiem białka C-reaktywnego w surowicy (CRP) do albuminy (CAR).
|
45 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E/C. S/N. R14/2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .