- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07261579
I Rapporti Compositi Potenziano la Capacità della PCR nel Monitoraggio della Colite Ulcerosa.
19 gennaio 2026 aggiornato da: Raafat R. Mohammed, Benha University
I Parametri Infiammatori Compositi nei Rapporti Rafforzano il Ruolo della PCR per il Monitoraggio dell'Attività della Colite Ulcerosa
La Malattia Infiammatoria Intestinale (IBD) è una condizione cronica e ricorrente caratterizzata da livelli alterati di varie cellule infiammatorie ematologiche e da un ambiente immunitario deregolato.
Sebbene la proteina C-reattiva (CRP) sia un importante reagente di fase acuta, i suoi livelli elevati possono persistere anche dopo la risoluzione dell'infiammazione.
Altri rapporti semplici ed economici, come il Rapporto Neutrofili-Linfociti (NLR), il Rapporto Piastrine-Linfociti (PLR) e i rapporti correlati all'Albumina, fungono anche da marcatori promettenti e riproducibili di infiammazione sistemica, riflettendo sia lo stato immunitario che quello nutrizionale.
L'obiettivo di questo studio è valutare le prestazioni diagnostiche di questi vari componenti cellulari infiammatori ematologici e dei rapporti correlati alla CRP (come il CAR) come predittori della gravità della Colite Ulcerosa (UC), utilizzando i reperti colonscopici e microscopici come standard di riferimento per il confronto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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El Alexandria
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Alexandria, El Alexandria, Egitto, 21512
- Alexandria Faculty of medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio consisteva di tutti i pazienti che presentavano segni clinici suggestivi di Malattia Infiammatoria Intestinale e che sono stati valutati in base ai criteri diagnostici per la Colite Ulcerosa.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che hanno soddisfatto i criteri diagnostici per la CU;
- I pazienti erano privi di criteri di esclusione;
- I pazienti che hanno firmato il consenso scritto sono stati arruolati nello studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti a cui era stata precedentemente diagnosticata una MICI o una SII;
- Pazienti con recidiva delle manifestazioni dopo resezione chirurgica;
- Pazienti che hanno rifiutato di firmare il consenso alla partecipazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con Colite Ulcerosa
Ai pazienti che presentavano segni clinici suggestivi di IBD sono stati valutati i criteri diagnostici per la CU, e gli standard di inclusione ed esclusione dello studio.
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Sono stati prelevati campioni di sangue periferico da 5 ml in modo asettico per un emocromo completo e una stima ELISA della PCR sierica
Il rapporto sierico CRP-albumina (CAR) è una combinazione di marcatori per l'infiammazione sistemica e lo stato nutrizionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La Correlazione Tra Indici Diagnostici Clinici ed Endoscopici e Rapporti Ematologici
Lasso di tempo: 45 giorni
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Valutazione del ruolo degli indici diagnostici (Ulcerative Colitis Disease Activity Index (UC-DAI), Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI), Calprotectina fecale (FCP) ≥150μg/ml) nella colite ulcerosa attiva (UC) e la loro correlazione con nuovi marcatori infiammatori ematologici, tra cui il rapporto neutrofili-linfociti (NLR), il rapporto piastrine-linfociti (PLR), l'indice di risposta infiammatoria sistemica (SIRI), l'indice di infiammazione sistemica (SII) e il rapporto proteina C-reattiva (CRP)-albumina sierica (CAR).
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45 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
25 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
3 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E/C. S/N. R14/2025
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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