- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07261579
Sammansatta förhållanden ökar CRP:s förmåga att övervaka ulcerös kolit.
19 januari 2026 uppdaterad av: Raafat R. Mohammed, Benha University
Sammanställda inflammationsparametrar Förhållanden Bekräftar CRP:s Roll för Övervakning av Ulcerös Kolit Sjukdomsaktivitet
Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) är ett kroniskt, återkommande tillstånd som kännetecknas av störda nivåer av olika hematologiska inflammatoriska celler och en dereglerad immunmiljö.
Medan C-reaktivt protein (CRP) är en viktig akutfasreaktant, kan dess höga nivåer kvarstå även efter att inflammationen avtar.
Andra enkla, kostnadseffektiva förhållanden, såsom neutrofil-till-lymfocytkvoten (NLR), trombocyt-till-lymfocytkvoten (PLR) och albuminrelaterade förhållanden, fungerar också som lovande, reproducerbara markörer för systemisk inflammation som speglar både immunstatus och näringstillstånd.
Syftet med denna studie är att utvärdera den diagnostiska prestandan av dessa olika hematologiska inflammatoriska cellulära komponenter och CRP-relaterade förhållanden (som CAR) som prediktorer för ulcerös kolit (UC) sjukdomssvårighet, med kolonoskopiska och mikroskopiska fynd som guldstandard för jämförelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
El Alexandria
-
Alexandria, El Alexandria, Egypten, 21512
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen bestod av alla patienter som uppvisade kliniska tecken som tyder på inflammatorisk tarmsjukdom och som bedömdes enligt diagnostiska kriterier för ulcerös kolit.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som uppfyllde diagnostiska kriterierna för UC;
- Patienter som var fria från exklusionskriterier;
- Patienter som undertecknade skriftligt samtycke inkluderades i studien
Exklusionskriterier:
- Patienter som tidigare diagnostiserats med IBD eller IBS;
- Patienter med återfall av manifestationer efter kirurgisk resektion;
- Patienter som vägrade att underteckna deltagarsamtycket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med ulcerös kolit
Patienter som uppvisade kliniska tecken som tyder på IBD bedömdes med avseende på UC-diagnoskriterier, samt studieinklusions- och exklusionskriterier.
|
5 ml perifert blodprov togs aseptiskt för en fullständig blodstatus och ELISA-bestämning av serum-CRP
Serum CRP till albumin-kvot (CAR) är en kombination av markörer för systemisk inflammation och nutritionsstatus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelationen mellan kliniska och endoskopiska diagnostiska index och hematologiska förhållanden
Tidsram: 45 dagar
|
Utvärdering av diagnostiska index roll (Ulcerativ kolit sjukdomsaktivitetsindex (UC-DAI), Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI), Fekal kalprotektin (FCP) ≥150μg/ml) i aktiv ulcerös kolit (UC) och deras korrelation med nya hematologiska inflammatoriska markörer, inklusive Neutrofil-till-lymfocytkvot (NLR), Trombocyt-till-lymfocytkvot (PLR), Systemiskt inflammatoriskt svarindex (SIRI), Systemiskt inflammationsindex (SII) och serum C-reaktivt protein (CRP)-till-albuminkvot (CAR).
|
45 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
25 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2025
Första postat (Faktisk)
3 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E/C. S/N. R14/2025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .