- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07261579
Sammensatte forhold forbedrer CRP's evne til å overvåke ulcerøs kolitt.
19. januar 2026 oppdatert av: Raafat R. Mohammed, Benha University
Sammensatte inflammatoriske parameterforhold styrker rollen til CRP for overvåking av ulcerøs kolitt sykdomsaktivitet
Inflammatorisk tarmsykdom (IBD) er en kronisk, tilbakevendende tilstand kjennetegnet av forstyrrede nivåer av ulike hematologiske inflammatoriske celler og et deregulert immunmiljø.
Selv om C-reaktivt protein (CRP) er en viktig akutfase-reaktant, kan dets høye nivåer vedvare selv etter at betennelsen har avtatt.
Andre enkle, kostnadseffektive forhold, som forholdet mellom nøytrofiler og lymfocytter (NLR), forholdet mellom trombocytter og lymfocytter (PLR) og albuminrelaterte forhold, fungerer også som lovende, reproduserbare markører for systemisk betennelse som reflekterer både immunstatus og ernæring.
Denne studiens mål er å evaluere diagnostisk ytelse av disse ulike hematologiske inflammatoriske cellulære komponentene og CRP-relaterte forhold (som CAR) som prediktorer for sykdomsalvorlighet ved ulcerøs kolitt (UC), ved å bruke koloskopiske og mikroskopiske funn som gullstandard for sammenligning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
El Alexandria
-
Alexandria, El Alexandria, Egypt, 21512
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen bestod av alle pasienter som viste kliniske tegn som tydet på inflammatorisk tarmsykdom, og disse ble vurdert for diagnostiske kriterier for ulcerøs kolitt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som oppfylte diagnostiske kriterier for UC;
- Pasienter som ikke hadde noen eksklusjonskriterier;
- Pasienter som signerte skriftlig samtykke ble inkludert i studien
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som tidligere var diagnostisert med IBD eller IBS;
- Pasienter med tilbakefall av manifestasjoner etter kirurgisk reseksjon;
- Pasienter som nektet å signere deltakelsessamtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med ulcerøs kolitt
Pasienter som viste kliniske tegn som kunne tyde på IBD ble vurdert for diagnostiske kriterier for UC, samt studiens inklusjons- og eksklusjonskriterier.
|
5-ml perifere blodprøver ble aseptisk tatt for et fullstendig blodbildet, og ELISA-bestemmelse av serum CRP
Serum CRP til albumin-forhold (CAR) er en kombinasjon av markører for systemisk betennelse og ernæringsstatus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjonen mellom kliniske og endoskopiske diagnostiske indekser og hematologiske forholdstall
Tidsramme: 45 dager
|
Evaluering av rollen til diagnostiske indekser (Ulcerativ kolitt sykdomsaktivitetsindeks (UC-DAI), Enkel klinisk kolitt aktivitetsindeks (SCCAI), Fekal kalprotektin (FCP) ≥150µg/ml) i aktiv ulserativ kolitt (UC) og deres korrelasjon med nye hematologiske inflammasjonsmarkører, inkludert nøytrofil-til-lymfocyt ratio (NLR), trombocyt-til-lymfocyt ratio (PLR), systemisk inflammatorisk responsindeks (SIRI), systemisk inflammasjonsindeks (SII), og serum C-reaktivt protein (CRP)-til-albumin ratio (CAR).
|
45 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2025
Primær fullføring (Faktiske)
25. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E/C. S/N. R14/2025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .