- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07261579
Les ratios composites améliorent le pouvoir de la CRP dans la surveillance de la rectocolite hémorragique.
19 janvier 2026 mis à jour par: Raafat R. Mohammed, Benha University
Les ratios de paramètres inflammatoires composites renforcent le rôle de la CRP pour la surveillance de l'activité de la colite ulcéreuse
La Maladie Inflammatoire Chronique de l'Intestin (MICI) est une affection chronique et récurrente caractérisée par des niveaux perturbés de diverses cellules inflammatoires hématologiques et un environnement immunitaire dérégulé.
Bien que la protéine C-réactive (CRP) soit un réactif de phase aiguë clé, ses niveaux élevés peuvent persister même après la disparition de l'inflammation.
D'autres ratios simples et rentables, tels que le Ratio Neutrophiles/Lymphocytes (NLR), le Ratio Plaquettes/Lymphocytes (PLR) et les ratios liés à l'albumine, servent également de marqueurs prometteurs et reproductibles de l'inflammation systémique reflétant à la fois le statut immunitaire et la nutrition.
L'objectif de cette étude est d'évaluer la performance diagnostique de ces diverses composantes cellulaires inflammatoires hématologiques et des ratios liés à la CRP (comme le CAR) en tant que prédicteurs de la sévérité de la Colite Ulcéreuse (CU), en utilisant les résultats coloscopiques et microscopiques comme référence standard pour la comparaison.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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El Alexandria
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Alexandria, El Alexandria, Egypte, 21512
- Alexandria Faculty of medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée comprenait tous les patients présentant des signes cliniques évocateurs de la maladie inflammatoire de l'intestin et qui ont été évalués selon les critères diagnostiques de la rectocolite hémorragique.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients répondant aux critères diagnostiques de la CU ;
- Patients ne présentant aucun critère d'exclusion ;
- Les patients ayant signé le consentement écrit ont été inclus dans l'étude
Critères d'exclusion :
- Patients ayant déjà reçu un diagnostic de MII ou de SII ;
- Patients présentant une récidive des manifestations après résection chirurgicale ;
- Patients ayant refusé de signer le consentement de participation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de colite ulcéreuse
Les patients présentant des signes cliniques évocateurs d'une MICI ont été évalués selon les critères diagnostiques de la RCH, ainsi que les critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude.
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Des échantillons de sang périphérique de 5 ml ont été prélevés de manière aseptique pour une numération formule sanguine complète et une estimation par ELISA de la CRP sérique
Le rapport CRP sérique sur albumine (CAR) est une combinaison de marqueurs de l'inflammation systémique et de l'état nutritionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La corrélation entre les indices diagnostiques cliniques et endoscopiques et les ratios hématologiques
Délai: 45 jours
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Évaluation du rôle des indices diagnostiques (Ulcerative Colitis Disease Activity Index (UC-DAI), Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI), Calprotectine fécale (FCP) ≥ 150 μg/ml) dans la rectocolite hémorragique (RCH) active et de leur corrélation avec de nouveaux marqueurs inflammatoires hématologiques, notamment le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR), le rapport plaquettes/lymphocytes (PLR), l'indice de réponse inflammatoire systémique (SIRI), l'indice d'inflammation systémique (SII) et le rapport protéine C-réactive sérique (CRP)/albumine (CAR).
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45 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
25 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2025
Première publication (Réel)
3 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E/C. S/N. R14/2025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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