- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07261579
Samengestelde ratio's versterken het vermogen van CRP om colitis ulcerosa te monitoren.
19 januari 2026 bijgewerkt door: Raafat R. Mohammed, Benha University
Samengestelde Ontstekingsparameters Verhoudingen Ondersteunen de Rol van CRP bij het Monitoren van de Ziekteactiviteit van Colitis Ulcerosa
Inflammatoire darmziekte (IBD) is een chronische, terugkerende aandoening die wordt gekenmerkt door verstoorde niveaus van verschillende hematologische ontstekingscellen en een ontregelde immuunomgeving.
Hoewel C-reactief proteïne (CRP) een belangrijke acute-fase reactant is, kunnen de hoge niveaus aanhouden zelfs nadat de ontsteking is afgenomen.
Andere eenvoudige, kosteneffectieve ratio's, zoals de Neutrofiel-tot-Lymfocyt Ratio (NLR), de Trombocyt-tot-Lymfocyt Ratio (PLR) en Albumine-gerelateerde ratio's, dienen ook als veelbelovende, reproduceerbare markers van systemische ontsteking die zowel de immuunstatus als de voeding weerspiegelen.
Het doel van deze studie is om de diagnostische prestaties van deze verschillende hematologische ontstekingscellulaire componenten en CRP-gerelateerde ratio's (zoals de CAR) te evalueren als voorspellers voor de ernst van Colitis Ulcerosa (UC), waarbij colonoscopische en microscopische bevindingen als de gouden standaard worden gebruikt voor vergelijking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
El Alexandria
-
Alexandria, El Alexandria, Egypte, 21512
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie bestond uit alle patiënten met klinische tekenen die wijzen op Inflammatoire Darmziekte en die werden beoordeeld op diagnostische criteria voor Colitis Ulcerosa.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die voldeden aan de diagnostische criteria voor colitis ulcerosa (UC);
- Patiënten die geen uitsluitingscriteria hadden;
- Patiënten die de schriftelijke toestemming ondertekenden werden in de studie opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die eerder gediagnosticeerd waren met inflammatoire darmziekte (IBD) of prikkelbare darm syndroom (IBS);
- Patiënten met terugkeer van verschijnselen na chirurgische resectie;
- Patiënten die weigerden de deelnametoestemming te ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met colitis ulcerosa
Patiënten met klinische symptomen die wijzen op IBD werden beoordeeld op UC-diagnosecriteria, en de studie-inclusie- en exclusiecriteria.
|
Er werden aseptisch 5-ml perifere bloedmonsters afgenomen voor een volledig bloedbeeld en ELISA-bepaling van serum-CRP
Serum CRP-albumine ratio (CAR) is een combinatie van markers voor systemische ontsteking en voedingsstatus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De correlatie tussen klinische en endoscopische diagnostische indices en hematologische ratio's
Tijdsspanne: 45 dagen
|
Evaluatie van de rol van diagnostische indices (Ulcerative Colitis Disease Activity Index (UC-DAI), Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI), Fecaal Calprotectine (FCP) ≥150μg/ml) bij actieve colitis ulcerosa (UC) en hun correlatie met nieuwe hematologische inflammatoire markers, waaronder de neutrofiel-lymfocytenratio (NLR), de trombocyt-lymfocytenratio (PLR), de systemische inflammatoire responsindex (SIRI), de systemische inflammatie-index (SII) en de serum C-reactief proteïne (CRP)-albumine ratio (CAR).
|
45 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E/C. S/N. R14/2025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .