- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07261579
Sammensatte forhold forbedrer CRP's evne til at overvåge ulcerøs colitis.
19. januar 2026 opdateret af: Raafat R. Mohammed, Benha University
Sammensatte inflammatoriske parameterforhold understyrker CRP's rolle i overvågning af ulcerøs colitis-sygdomsaktivitet
Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) er en kronisk, tilbagevendende tilstand kendetegnet ved forstyrrede niveauer af forskellige hæmatologiske inflammatoriske celler og et dereguleret immunsystem.
Selvom C-reaktivt protein (CRP) er en vigtig akutfaseræaktant, kan dets høje niveauer vedvare selv efter inflammationen er aftaget.
Andre simple, omkostningseffektive forhold, såsom neutrofil-til-lymfocyt-forholdet (NLR), trombocyt-til-lymfocyt-forholdet (PLR) og albumin-relaterede forhold, fungerer også som lovende, reproducerbare markører for systemisk inflammation, der afspejler både immunstatus og ernæring.
Dette studiums formål er at evaluere den diagnostiske præstation af disse forskellige hæmatologiske inflammatoriske cellulære komponenter og CRP-relaterede forhold (som CAR) som prædiktorer for ulcerøs colitissygdommens (UC) sværhedsgrad ved at bruge koloskopiske og mikroskopiske fund som gylden standard til sammenligning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
El Alexandria
-
Alexandria, El Alexandria, Egypten, 21512
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen bestod af alle patienter med kliniske tegn, der tyder på inflammatorisk tarmsygdom, som blev vurderet for diagnostiske kriterier for colitis ulcerosa.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der opfyldte diagnostiske kriterier for UC;
- Patienter, der var fri for eksklusionskriterier;
- Patienter, der underskrev det skriftlige samtykke, blev inkluderet i studiet
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der tidligere var diagnosticeret med IBD eller IBS;
- Patienter med tilbagefald af manifestationer efter kirurgisk resektion;
- Patienter, der nægtede at underskrive deltagelsessamtykket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med Colitis ulcerosa
Patienter med kliniske tegn, der tyder på IBD, blev vurderet for UC-diagnosekriterier, samt studieets inklusions- og eksklusionskriterier.
|
Der blev aseptisk taget 5-ml perifere blodprøver til et fuldstændigt blodtal og ELISA-bestemmelse af serum CRP
Serum CRP til albumin ratio (CAR) er en kombination af markører for systemisk inflammation og ernæringstilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelationen mellem kliniske og endoskopiske diagnostiske indeks og hematologiske forholdstal
Tidsramme: 45 dage
|
Evaluering af rollen for diagnostiske indeks (Ulcerative Colitis Disease Activity Index (UC-DAI), Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI), Fækal Calprotectin (FCP) ≥150μg/ml) i aktiv Ulcerativ Colitis (UC) og deres sammenhæng med nye hematologiske inflammatoriske markører, herunder Neutrofil-til-Lymfocyt Ratio (NLR), Trombocyt-til-Lymfocyt Ratio (PLR), Systemic Inflammatory Response Index (SIRI), Systemic Inflammation Index (SII) og serum C-Reaktivt Protein (CRP)-til-Albumin Ratio (CAR).
|
45 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2025
Først opslået (Faktiske)
3. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E/C. S/N. R14/2025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringColitis ulcerosa | Colitis UlcerativForenede Stater
-
SanofiRekrutteringColitis UlcerativBelgien, Italien, Tyskland, Georgien, Sydafrika, Forenede Stater, Østrig, Ungarn, Grækenland, Argentina, Japan, Kina, Canada, Australien, Bulgarien, Tjekkiet, Frankrig, Tyrkiet (Türkiye), Chile, Indien, Polen, Brasilien
-
SanofiAktiv, ikke rekrutterendeColitis UlcerativHolland, Mexico, Tyskland, Italien, Argentina, Chile, Forenede Stater, Kina, Tjekkiet, Frankrig, Georgien, Ungarn, Indien, Japan, Polen, Rumænien, Slovakiet, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeColitis UlcerativArgentina, Mexico, Sydkorea, Forenede Stater, Canada, Chile, Japan, Puerto Rico, Sydafrika, Taiwan, Tyrkiet (Türkiye)
-
SanofiTilmelding efter invitationCrohns sygdom | Colitis UlcerativBulgarien, Chile
-
Andreas Munk PetersenUniversity of CopenhagenIkke rekrutterer endnuCrohns sygdom | Colitis Ulcerativ | IBD (inflammatorisk tarmsygdom)Danmark
-
University of GlasgowAfsluttetColitis ulcerosa (UC)Det Forenede Kongerige
-
Xencor, Inc.Xencor, Inc.RekrutteringColitis ulcerosa (UC)Forenede Stater, Australien, Bulgarien, Canada, Georgien, Moldova, Polen, Ukraine, Kroatien, Ungarn, Rumænien, Grækenland
-
University Hospital Schleswig-HolsteinGesellschaft für Therapieforschung mbH; Ced Service GmbH; Funded by the German...RekrutteringColitis ulcerosa, uspecificeretTyskland
Kliniske forsøg med C-reaktivt protein til måling af CRP
-
Maharajgunj Medical CampusAfsluttetPleural effusion | Maligne pleurale effusioner | Tuberkuløs pleuraeffusionNepal
-
Ain Shams UniversityAfsluttetIntestinal obstruktion | Intra-abdominale infektioner | Akut blindtarmsbetændelse | Perforeret viscusEgypten
-
Al-Azhar UniversityAfsluttet
-
Universitas Sumatera UtaraAfsluttetHjerne svulstIndonesien
-
University Hospital of SplitIkke rekrutterer endnuAkut blindtarmsbetændelse
-
Rigshospitalet, DenmarkNational Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLuftvejsinfektioner | Antibiotikaresistens | Pædiatrisk infektionssygdom | CRPKirgisistan
-
CHU de ReimsAfsluttetHidradenitis SuppurativaFrankrig
-
Koç UniversityVifor Pharma; Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic A.S.RekrutteringJernmangel | AtrieflimrenKalkun
-
University of Roma La SapienzaUkendtAkut divertikulitisFrankrig, Italien
-
University of GeorgiaUnited States Department of DefenseIkke rekrutterer endnuSelvmordstanker | Selvmordstanker | Selvmordsadfærd og selvskadende adfærd | Krise; Følelsesmæssig | Selvmordsforsøg | SelvmordsimpulserForenede Stater