- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07261579
Композитные соотношения повышают эффективность CRP в мониторинге язвенного колита.
19 января 2026 г. обновлено: Raafat R. Mohammed, Benha University
Соотношения составных воспалительных параметров подтверждают роль СРБ для мониторинга активности язвенного колита
Воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) — это хроническое рецидивирующее состояние, характеризующееся нарушением уровней различных гематологических воспалительных клеток и дисрегулированной иммунной средой.
Хотя C-реактивный белок (СРБ) является ключевым реактантом острой фазы, его высокие уровни могут сохраняться даже после спада воспаления.
Другие простые, экономически эффективные соотношения, такие как соотношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), соотношение тромбоцитов к лимфоцитам (PLR) и альбумин-связанные соотношения, также служат перспективными, воспроизводимыми маркерами системного воспаления, отражающими как иммунный статус, так и питание.
Цель данного исследования — оценить диагностическую эффективность этих различных гематологических воспалительных клеточных компонентов и СРБ-связанных соотношений (таких как CAR) в качестве предикторов тяжести заболевания язвенного колита (ЯК), используя колоноскопические и микроскопические находки в качестве золотого стандарта для сравнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El Alexandria
-
Alexandria, El Alexandria, Египет, 21512
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состояла из всех пациентов с клиническими признаками, указывающими на воспалительное заболевание кишечника, которые были оценены на соответствие диагностическим критериям язвенного колита.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, соответствующие диагностическим критериям ЯК;
- Пациенты, не имеющие критериев исключения;
- Пациенты, подписавшие информированное согласие, были включены в исследование
Критерии исключения:
- Пациенты с ранее диагностированными ВЗК или СРК;
- Пациенты с рецидивом проявлений после хирургической резекции;
- Пациенты, отказавшиеся подписать согласие на участие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с язвенным колитом
Пациенты с клиническими признаками, указывающими на ВЗК, были оценены на соответствие диагностическим критериям ЯК, а также критериям включения и исключения для участия в исследовании.
|
5-мл образцы периферической крови были асептически получены для общего анализа крови и ИФА-определения уровня СРБ в сыворотке
Соотношение С-реактивного белка к альбумину (CAR) представляет собой комбинацию маркеров системного воспаления и нутритивного статуса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между клиническими и эндоскопическими диагностическими индексами и гематологическими соотношениями
Временное ограничение: 45 дней
|
Оценка роли диагностических индексов (Индекс активности язвенного колита (UC-DAI), Простой клинический индекс активности колита (SCCAI), Фекальный кальпротектин (FCP) ≥150 мкг/мл) при активном язвенном колите (ЯК) и их корреляция с новыми гематологическими маркерами воспаления, включая соотношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), соотношение тромбоцитов к лимфоцитам (PLR), индекс системного воспалительного ответа (SIRI), индекс системного воспаления (SII) и соотношение сывороточного C-реактивного белка к альбумину (CAR).
|
45 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E/C. S/N. R14/2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .