- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07261579
Os Índices Compostos Aumentam o Poder da Proteína C-Reativa na Monitorização da Colite Ulcerosa.
19 de janeiro de 2026 atualizado por: Raafat R. Mohammed, Benha University
Parâmetros Inflamatórios Compostos por Razões Reforçam o Papel da PCR na Monitorização da Atividade da Doença na Colite Ulcerosa
A Doença Inflamatória Intestinal (DII) é uma condição crónica e recorrente caracterizada por níveis alterados de várias células inflamatórias hematológicas e um ambiente imunitário desregulado.
Embora a proteína C-reativa (PCR) seja um reagente de fase aguda fundamental, os seus níveis elevados podem persistir mesmo após a inflamação diminuir.
Outros rácios simples e económicos, como o Rácio Neutrófilos-Linfócitos (NLR), o Rácio Plaquetas-Linfócitos (PLR) e os rácios relacionados com a Albumina, também servem como marcadores promissores e reproduzíveis de inflamação sistémica que refletem tanto o estado imunitário como o estado nutricional.
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho diagnóstico destes vários componentes celulares inflamatórios hematológicos e dos rácios relacionados com a PCR (como o CAR) como preditores da gravidade da Doença de Colite Ulcerosa (DCU), utilizando os achados colonoscópicos e microscópicos como padrão de ouro para comparação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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El Alexandria
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Alexandria, El Alexandria, Egito, 21512
- Alexandria Faculty of medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistiu em todos os pacientes que apresentavam sinais clínicos sugestivos de Doença Inflamatória Intestinal e que foram avaliados quanto aos critérios de diagnóstico de Colite Ulcerosa.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes que preencheram os critérios de diagnóstico para CU;
- Doentes que estavam livres de critérios de exclusão;
- Doentes que assinaram o consentimento escrito foram incluídos no estudo
Critérios de Exclusão:
- Doentes previamente diagnosticados com DII ou SII;
- Doentes com recorrência de manifestações após ressecção cirúrgica;
- Doentes que recusaram assinar o consentimento de participação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com Colite Ulcerosa
Os doentes que apresentavam sinais clínicos sugestivos de DII foram avaliados quanto aos critérios de diagnóstico de CU, e os padrões de inclusão e exclusão do estudo.
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Foram obtidas asépticamente amostras de sangue periférico de 5 ml para um hemograma completo e estimativa de PCR sérica por ELISA
O rácio proteína C-reativa/albumina sérica (CAR) é uma combinação de marcadores de inflamação sistémica e estado nutricional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Correlação Entre Índices de Diagnóstico Clínico e Endoscópico e Razões Hematológicas
Prazo: 45 dias
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Avaliação do papel dos índices de diagnóstico (Índice de Atividade da Doença na Colite Ulcerosa (UC-DAI), Índice de Atividade da Colite Clínica Simples (SCCAI), Calprotectina Fecal (FCP) ≥150μg/ml) na Colite Ulcerosa ativa (UC) e sua correlação com novos marcadores inflamatórios hematológicos, incluindo a Razão Neutrófilo-Linfócito (NLR), a Razão Plaqueta-Linfócito (PLR), o Índice de Resposta Inflamatória Sistémica (SIRI), o Índice de Inflamação Sistémica (SII) e a Razão Proteína C-Reativa (CRP)-Albumina sérica (CAR).
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45 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
25 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E/C. S/N. R14/2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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