Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painellevs painesidetehokkuuden analyysi käärmepureman ensiavussa terveillä vapaaehtoisilla.

lauantai 13. joulukuuta 2025 päivittänyt: Adam Holyoak, Townsville University Hospital

Painelakun vs painesidoksen tehokkuus käärmeenpureman ensiapuna terveillä vapaaehtoisilla.

Käärmeenpurema vaikuttaa tuhansiin australialaisiin joka vuosi, mutta harvat kuolevat sen seurauksena korkealaatuisen ensiavun ja oikea-aikaisen lääkinnällisen hoidon ansiosta. Hyvän ensiavun tulisi olla yksinkertaista, standardoitua, käyttää vähäistä tai helposti saatavilla olevaa varustusta, ja sen tulisi olla käytettävissä tehokkaasti pelastajan ilman tai vain vähäisellä koulutuksella. Ajan myötä Australiassa käytettyjä ensiapumenetelmiä käärmeenpureman hoidossa on kyseenalaistettu tehon ongelmien ja joistain käytöstä aiheutuvien haittojen ilmaantuvien todisteiden vuoksi. Kirjallisuudessa on vain vähän kokeellista tietoa nykyisten ensiapukäytäntöjen tukemiseksi, ja olemassa oleva tieto viittaa siihen, että lisätutkimusta tarvitaan. Tämä tutkimus pyrkii tarkastelemaan ja vertailemaan kahden ensiapumenetelmän tehokkuutta seuraamalla mallimyrkyn liikettä kehossa, kun kumpaakin ensiapumenetelmää käytetään. Tämä tarjoaa tärkeää tietoa Australiassa käytettyjen nykyisten tekniikojen soveltuvuudesta ja siitä, onko ehdotettu yksinkertaisempi vaihtoehtoinen tekniikka yhtä tehokas. Tällä hetkellä käärmeenpureman alkuhoito sisältää aikaisen ensiavun painesideman ja raajan liikkumattomuuden (PBI) soveltamisen. Tämän tekniikan perustan tukemiseksi on rajallista tietoa, ja ilmaantuvia todisteita haitoista, kun sitä sovelletaan väärin. Tämä projekti asettaa tavoitteeksi arvioida PBI:tä verrattuna toiseen tekniikkaan, jossa sovelletaan painetyynyä (PP) puremapaikassa (mikä on helpompaa tehdä ja jota käytetään monissa maissa Australiassa ulkopuolella). Projektin tavoitteena on määrittää, onko kumpikin tekniikka tehokas, ja onko PP-tekniikka vähintään yhtä tehokas kuin PBI. Tätä varten rekrytoidaan 24 osallistujaa tutkimukseen, jossa heille ruiskutetaan mallimyrkkyä käteen tai jalkaan ja heille sovelletaan joko PBI:tä tai PP:tä. Mallimyrkkyä seurataan sitten gammakameralla määrittämään sen virtausnopeus imusolmukkeistossa, mikä on tapa, jolla myrkky kulkeutuu kehossa. Odotetaan, että projekti osoittaa molempien tekniikoiden tehokkuuden ja että PP on vähintään yhtä tehokas kuin PBI. Tämä tarjoaa perustan muutokselle nykyisissä ensiapusuosituksissa käärmeenpureman ensiavulle Australiassa ja parantaa annettua hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Käärmeenpurema vaikuttaa vuosittain yli 5 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti, ja kuolemia on 80 000–137 000 välillä. Australiassa tapahtuu vuosittain yli 10 000 käärmeenpuremaa, joista yli kolmasosa johtaa myrkytykseen. Myrkyttyneistä vain 2–4 kuolee vuosittain vastamyrkyn kehittämisen ja asianmukaisten ensiaputoimenpiteiden käyttöönoton jälkeen.

Nykyinen standardi käärmeenpureman ensiavussa Australiassa on Paineensidetyyli (Pressure Bandage Immobilisation, PBI) -tekniikka, jonka Sutherland et al. kuvasi alun perin vuonna 1979. Tämän tekniikan kehittämisen jälkeen lääketieteellisessä kirjallisuudessa on kuitenkin ollut kritiikkiä ja keskustelua menetelmän todellisesta tehokkuudesta kentällä sovellettuna. Suurin osa tästä kritiikistä keskittyi tekniikan väärään soveltamiseen, riittämättömään paineeseen siteen soveltamisessa tai liikkumattomuuden puutteeseen. Huolimatta PBI-tekniikan suosiosta, edelleen suuri määrä potilaita saapuu käärmeenpureman jälkeen ilman mitään ensiapua. Joitakin Sutherlandin alkuperäisen julkaisun jälkikäteisanalyysit ovat myös kyseenalaistaneet itse tekniikan pätevyyden. Kuitenkin PBI:n ja vastamyrkyn käyttöönoton myötä käärmeenpuremakuolemien määrä tässä maassa on vähentynyt merkittävästi. Näin ollen tekniikkaa on levitetty ilman suurta kyseenalaistamista, ja se on edelleen Australian Elvytysneuvoston (Australian Resuscitation Council, ARC) suosittelema käärmeenpureman ensiavun menetelmä Australiassa. Viime aikoina on kuitenkin vaadittu kattavampaa tutkimusta käärmeenpureman ensiavusta, erityisesti kasvavan todistusaineiston vuoksi haitoista (mukaan lukien tehoton puristus, painevamma, hermovamma, raajan amputointi jne.), jotka todennäköisesti johtuvat suoraan PBI-tekniikan väärästä soveltamisesta. Ensiavun keskeiset periaatteet ovat elämän säilyttäminen, tilanteen heikkenemisen estäminen ja toipumisen edistäminen. Yksi ARC:n keskeisistä tavoitteista on edistää yksinkertaisuutta ja yhtenäisyyttä elvytystekniikoissa.

Australialaiset lääketieteellisesti merkittävät myrkylliset käärmeet kuuluvat kaikki Elapidae-heimoon, joka ei tunnu voimakkaasta paikallisesta kudoksellisesta vaikutuksesta myrkynsä vuoksi. Tämä on vastakohta muille maille, joilla on myös myrkyllisiä käärmeitä Viperidae-heimosta, joiden myrkyt sisältävät usein voimakkaasti myotoksisia ja paikallisesti nekroottisia komponentteja. Näin ollen PBI-tekniikkaa on suurelta osin vältetty Australiasta ulkopuolisilla alueilla huolesta nekrotoksisen ja myotoksisen myrkyn lokalisoitumisesta, joka pahentaisi paikallisia vaikutuksia. Myanmarissa tehdystä tutkimuksesta on noussut lupaavia tietoja, jotka tukevat paikallisemman Paineensidetyyli (Pressure Pad, PP) tai "Monash-menetelmä" -tekniikan käyttöä (joka on suosittu monilla alueilla Australiasta ulkopuolella), joka on helpompi soveltaa oikein, aiheuttaa vähemmän todennäköisesti vammoja potilaalle ja voi siten olla parempi kuin nykyinen PBI-menetelmä australialaisen käärmeenpureman ensiavussa. Erityisen merkittävää PP-tekniikalle on, että sen käytöstä myrkyttyneillä potilailla saadut tiedot eivät osoita lisääntyneitä paikallisia kudoksellisia vaikutuksia, edes myrkyttyneissä, jotka sisältävät suuria määriä myotoksisia ja nekrotoksisia komponentteja. PP-tekniikan edullisena puolena on myös, että sitä voidaan soveltaa vartalon tai vatsan puremiin, mikä ei päde PBI-tekniikkaan.

Sutherlandin esittämä PBI:n taustalla oleva mekanismi on, että side kiedotaan sellaisella paineella, että se pysäyttää virtauksen imusuonistossa (useimmissa australialaisissa käärmeenpuremissa myrkky ruiskutetaan ihonalaisesti ja kuljetetaan kehossa imusuoniston kautta), mikä antaa uhrille enemmän aikaa saada lääkinnällistä hoitoa ja tarvittaessa vastamyrkkyä. Julkaistussa tutkimuksessa on kohtuullinen yksimielisyys siitä, että imusuoniston virtauksen hidastamiseen tarvittava paine on noin 50–70 mmHg välillä. Tällainen paine voidaan saavuttaa PBI-tekniikassa käyttämällä kimmositeitä kiedottuna koko vaikutetun raajan pituudelle, ja raaja sitten liikkumattomaksi lastoilla. Julkaistun PP-tekniikan mukaan se voi luoda korkeamman paineen tyynyn kohdalla, mutta sitä sovelletaan vain paikallisesti, eikä koko raajaan, jälleen lastoilla liikkumattomuuden helpottamiseksi. Tärkeää on, että molemmissa menetelmissä raajan liikkumattomuus yhdessä erityisen siteen kanssa on tarpeen myrkyn kulkeutumisen hidastamiseksi. Tämä projekti pyrkii tarkastelemaan sekä PBI- että PP-tekniikoiden tehokkuutta ja määrittämään, onko PP-tekniikka vähintään yhtä tehokas kuin PBI-menetelmä ensiavussa, erityisesti käytettäessä säädeltyä painetta noin 60 mmHg.

Jos tämän projektin tiedot osoittavat PP-tekniikan tehokkuuden, ottaen huomioon sen suhteellisen yksinkertaisuuden, vähemmän todennäköisyyden aiheuttaa haitallisia vaikutuksia potilaalle ja yhtenäisyyden maailman muiden alueiden käyttämien ensiavutekniikoiden kanssa, se antaisi syyn ARC:lle harkita uudelleen suositeltua ensiavun hoitoa Australiassa. Helppokäyttöinen tekniikka todennäköisesti johtaisi myös siihen, että useammalla käärmeenpureman uhrilla olisi asianmukaista ensiapua, mikä taas voisi vähentää myrkytysoireiden etenemistä, jotka hoitamattomina vaativat pidempiä sairaalassaoloaikoja. Myös haittojen estäminen väärin sovelletuista ensiavutekniikoista on tärkeää käärmeenpuremaan liittyvän sairastuvuuden vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Queensland
      • Hyde Park, Queensland, Australia, 4812
        • Rekrytointi
        • Queensland X-Ray
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adam L Holyoak
        • Päätutkija:
          • Tyson Reeve
        • Päätutkija:
          • Jade Bax

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai enemmän
  • Ei tunnettua tai kliinisesti havaittavaa imusuonitilaa (esim. lymfoedeema, imusolmukkeen leikkaus jne.)
  • Ei tunnettua sydämen vajaatoimintaa
  • Ei tunnettua ääreisverisuonisairautta
  • Ei tunnettua munuaisten tai maksan vajaatoimintaa
  • Ei tunnettua lymfoomaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta
  • Raskaana
  • Imetys
  • Allergia teknetium-99m rikkikoloidille
  • Minkä tahansa sisällyttämiskriteereissä mainitun tilan esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vertaile kontrolli-, painosidetyyppisen immobilisaation ja painotyynyn ensiavumenetelmiä
Jokaiselle koehenkilölle ruiskutetaan teko-myyrkyllä joko käteen tai jalkaan, minkä jälkeen sovelletaan joko ei ensiapu (kontrolli), painesidettä ja liikkumattomuutta tai painepohjaista ensiapumenetelmää. Teko-myyrkyn (teknettium-99m rikkikolloidi) kulku koehenkilön imusuonistossa seurataan ydilääketieteellisellä kuvantamisella. Jokainen koehenkilö käy läpi toistuvat skannaukset, joissa käytetään eri paikkaa/ensiapumenetelmää, jotta kaikilla koehenkilöillä on tietoja kaikista kuudesta mahdollisesta permutaatiosta satunnaisessa järjestyksessä. Teko-myyrkyn matka-aika sekunteina kyseisen raajan alueellisiin imusolmukkeisiin tallennetaan ja verrataan eri ensiapumenetelmien välillä.

Painehierontakääntötekniikka (PBI):

  1. 100 mm leveä joustava side kiedotaan koko käsiteltävän raajan pituudelta alkaen sormista tai varpaista ja edeten proksimaalisesti, kunnes koko raaja on sidottu. Tarvittaessa side kiedotaan vaatteen päälle.
  2. Haluttu paine sidoksessa (~60 mmHg) saavutetaan käyttämällä "älykkäitä" sidehihnoja, joissa on erikoismerkit, jotka muodostavat neliön, kun side kiedotaan tällä paineella/jännityksellä. Ennen käyttöä kullekin koehenkilölle tämän prosessin tarkkuus varmistetaan painemanometrialla käyttämällä vauvan verenpainemittarin ilmapussia, joka asetetaan joustavan sidoksen alle ja kytketään manometriin Canale et al. -menetelmän mukaisesti.
  3. Raajan tukeminen suoritetaan käyttämällä käsivartta varten kantohihnaa ja jalkaa varten puisia tukilevyjä.

Painepadatesti (PP):

  1. Injektioalueelle asetetaan 80x80 mm:n kokoinen neliömäinen sideharso, jonka paksuus on 5 kerrosta.
  2. Sideharso kiinnitetään käyttämällä 100 mm leveää kimmonsidettä, jonka jännitys on noin 60 mmHg, "älykkään" siteen avulla. Ennen käyttöä jokaisella koehenkilöllä tämän prosessin tarkkuus varmistetaan painemanometrillä käyttämällä vauvan verenpainemittarin ilmapussia, joka asetetaan kimmonsiteen alle ja kytketään manometriin Canale et al. -menetelmän mukaisesti.
  3. Rajan nivelten tukeminen suoritetaan käyttämällä olkaimia käsivarrelle ja puisia lastoja jalalle.

Kontrolli (ensiapukeinoja ei sovelleta):

  1. Kuvantaminen tehdään potilaan ollessa selällään ja liikkumatta ilman kumpaakaan sitomistekniikkaa
  2. Rajan lastoitus suoritetaan käyttämällä kantohihaa käsivartta varten ja puulastaa jalkaa varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika, jonka kuluksi teko­myrkky saavuttaa alueelliset imusolmukkeet injektion jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä alkaen, kunnes kaikki kuvaukset on suoritettu (vähintään 12 viikkoa, enintään 18 kuukautta).
Aika (sekunteina) tallennetaan Tn-99m rikkikolloidin injektoinnista alkaen, kunnes signaali havaitaan kyseisen raajan alueellisissa imusolmukkeissa, ja sitten kunnes on todisteita pääsystä systemaattiseen verenkiertoon (kuten signaalin havaitseminen maksassa osoittaa). Ajat arvioidaan raportoivan radiologin toimesta kyseisen sijainnin signaalihavaintoon liittyvän kuvan aikaleiman perusteella. Jokainen skannaus kestää enintään 30 minuuttia, ja interventioskannauksissa ensiaputekniikka poistetaan tässä vaiheessa ja skannaus jatkuu vielä 30 minuuttia. Tämä mahdollistaa näytteen mallimyrkyn liikkeestä imusolmukkeistossa ensiavun poistamisen jälkeen, jos ensiavun alkuperäinen soveltaminen on riittävän tehokas hidastamaan mallimyrkyn liikettä kokonaan. Injektioalueen etäisyys nivuseen tai kainaloon (soveltuvin osin) mitataan myös jokaisessa skannauksessa, jotta imusolmukkeiden virtausnopeus voidaan laskea.
Ilmoittautumispäivästä alkaen, kunnes kaikki kuvaukset on suoritettu (vähintään 12 viikkoa, enintään 18 kuukautta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam L Holyoak, Townsville University Hospital
  • Päätutkija: Mark Little, Cairns Hospital
  • Päätutkija: Tyson Reeve, Queensland X-Ray
  • Päätutkija: Jade Bax, Queensland X-Ray
  • Päätutkija: Theophilus I Emeto, James Cook University, Queensland, Australia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EMLE-280R41-2024-HOLYOAK

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identifioitujen osallistujien aineisto toimitetaan pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

IPD toimitetaan pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä ja se on saatavilla jopa 10 vuoden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Tukitietoja on saatavilla niiden saatavuuden mukaan 10 vuoden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Osapuolet, jotka haluavat käyttää IPD:ta, voivat tehdä sen ottamalla yhteyttä tutkimuksen pääkirjoittajaan, ja heille tarjotaan tarvittavat tiedot tms. tarpeen mukaan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa