Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyomáspárna és a nyomáskötéses immobilizáció hatékonyságának elemzése kígyómarás elsősegélynyújtás során egészséges önkénteseken.

2025. december 13. frissítette: Adam Holyoak, Townsville University Hospital

A nyomástapasz és a nyomókötéses immobilitás hatékonysága kígyómarás elsősegélynyújtásában egészséges önkénteseken.

A kígyómarás évente több ezer ausztrált érint, de kevesen halnak meg emiatt a kiváló elsősegély és az időben nyújtott orvosi ellátásnak köszönhetően. A jó elsősegélynek egyszerűnek, szabványosnak kell lennie, minimális vagy könnyen hozzáférhető eszközöket kell használnia, és a mentőnek hatékonyan kell tudnia alkalmazni képzés nélkül vagy minimális képzéssel. Idővel az Ausztráliában a kígyómarás kezelésére használt elsősegély-módszereket megkérdőjelezték a hatékonysággal kapcsolatos problémák, valamint néhány új bizonyíték miatt, amely káros hatásukra utal. A szakirodalomban kevés kísérleti adat áll rendelkezésre a jelenlegi elsősegély-gyakorlatok alátámasztására, és a meglévő adatok további kutatást igényelnek. Ez a tanulmány célja, hogy két elsősegély-módszer hatékonyságát vizsgálja és összehasonlítja egy mérgezés utánzat mozgásának nyomon követésével a testben, amikor az egyes elsősegély-módszereket alkalmazzák. Ez fontos információkat szolgáltat az Ausztráliában jelenleg alkalmazott technikák alkalmasságáról, valamint arról, hogy egy javasolt egyszerűbb alternatív technika ugyanolyan hatékony-e. Jelenleg a kígyómarás kezdeti kezelése korai elsősegélyt foglal magában, amely nyomáskötés és a végtag mozgásképtelenné tétele (PBI). Korlátozott adatok állnak rendelkezésre ennek a technikának az alapjainak alátámasztására, és új bizonyítékok utalnak káros hatásokra, ha helytelenül alkalmazzák. Ez a projekt célja, hogy értékelje a PBI-t egy másik technikához képest, amely nyomáspárna (PP) alkalmazását foglalja magában a marás helyén (amely könnyebben végrehajtható, és számos országban használják Ausztrálián kívül). A projekt célja annak meghatározása, hogy mindkét technika hatékony-e, és hogy a PP technika legalább olyan hatékony-e, mint a PBI. Ehhez 24 résztvevőt toboroznak, akik részt vesznek a tanulmányban, mérgezés utánzatot fecskendeznek a kezükbe vagy lábukba, majd PBI-t vagy PP-t alkalmaznak. A mérgezés utánzatot ezután gammakamerával követik nyomon, hogy meghatározzák az áramlási sebességet a nyirokrendszeren keresztül, amelyen a mérgezés terjed a testben. Várhatóan a projekt bemutatja mindkét technika hatékonyságát, és hogy a PP legalább olyan hatékony lesz, mint a PBI. Ez alapot nyújt a jelenlegi elsősegély-ajánlások megváltoztatásához a kígyómarás elsősegélye terén Ausztráliában, és javítja a nyújtott ellátást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Évente több mint 5 millió embert érint a kígyómarás világszerte, melynek következtében 80000 és 137000 közötti haláleset fordul elő. Ausztráliában évente több mint 10000 kígyómarás történik, melyeknek több mint egyharmada mérgezősséggel jár. A mérgezettek közül évente mindössze 2-4 hal meg az ellenméreg fejlesztése és a megfelelő elsősegélynyújtás bevezetése óta.

A kígyómarás jelenlegi elsősegély-szabványa Ausztráliában a Sutherland és mtsai. által 1979-ben leíratott nyomókötszeres immobilizálás (PBI) technika alkalmazása. Azonban a technika kifejlesztése óta vita és kritika merült fel az orvosi szakirodalomban a módszer tényleges hatékonyságát illetően a terepen történő alkalmazás során. E kritika nagy része a technika nem megfelelő alkalmazására, a kötszer alkalmazásakor kifejtett nyomás elégtelenségére vagy az immobilizálás hiányára összpontosított. A PBI technika népszerűsége ellenére még mindig nagy számú beteg kerül bemutatásra kígyómarással anélkül, hogy bármilyen elsősegélyt kapott volna. Sutherland eredeti publikációjának visszatekintő elemzése is kétségbe vonta magának a technikának az érvényességét. Mégis, a PBI és az ellenméreg bevezetésével a kígyómarásos halálesetek száma ebben az országban jelentősen csökkent. Így a technika kérdés nélkül terjedt el és az Australian Resuscitation Council (ARC) által ajánlott módszer maradt a kígyómarás elsősegélynyújtására Ausztráliában. Az utóbbi időben azonban egyre több felhívás szólal fel a kígyómarás elsősegélyével kapcsolatos robusztusabb kutatások iránt, különösen a káros hatások (beleértve az ineffektív kompressziót, nyomási sérüléseket, idegsérüléseket, végtag amputációt stb.) egyre növekvő bizonyítékai miatt, melyek valószínűleg a PBI technika helytelen alkalmazásának közvetlen következményei. Az elsősegélynyújtás alapelvei az élet megőrzése, a romlás megelőzése és a gyógyulás elősegítése. Az ARC egyik fő célja az újraélesztésben alkalmazott technikák egyszerűségének és egységességének előmozdítása.

Ausztrália orvosi szempontból jelentős mérgeskígyói mind az Elapidae családba tartoznak, melyek nem ismertek erős lokalizált szöveti hatású mérgükről. Ez ellentétben áll más országokkal, melyekben szintén vannak Viperidae családba tartozó mérgeskígyók, melyek mérge gyakran tartalmaz erősen miotoxikus és lokalizált nekrotikus komponenseket. Így a PBI technikát nagyrészt kerülték Ausztrália határain kívül a nekrototoxikus és miotoxikus méreg kompartmentalizációjának és a lokalizált hatások súlyosbodásának aggodalma miatt. Ígéretes adatok kerültek elő a Mianmarban végzett kutatásokból, melyek támogatják a lokalizáltabb nyomópárna (PP) vagy „Monash-módszer” technika (mely sok Ausztrálián kívüli területen népszerű) alkalmazását, amely egyszerűbben alkalmazható helyesen, kevésbé valószínű, hogy sérülést okoz a betegben, és így felülmúlhatja a jelenlegi PBI módszert az ausztrál kígyómarás elsősegélynyújtásában. Különösen a PP technika esetében, a mérgezett betegeknél történő alkalmazásából származó adatok nem utalnak a lokalizált szöveti hatások növekedésére, még olyan mérgek esetében sem, amelyek nagy arányban tartalmaznak miotoxikus és nekrototoxikus komponenseket. A PP technika további előnye, hogy alkalmazható a törzsre vagy a hasra történt harapások esetén is, ami nem igaz a PBI technikára.

A Sutherland által javasolt PBI alapmechanizmusa az, hogy a kötszert olyan nyomással kell alkalmazni, hogy megállítsa az áramlást a nyirokrendszeren belül (a legtöbb ausztrál kígyómarás esetén a mért bőr alá kerül és a nyirokrendszeren keresztül szállítódik a testben), így több időt biztosítva az áldozat számára az orvosi ellátás és az indikált ellenméreg megszerzésére. A publikált kutatásokban ésszerű konszenzus van arról, hogy a nyirokáramlás lassításához szükséges nyomás körülbelül 50-70 mmHg között van. Ilyen nyomás a PBI technikával elérhető rugalmas kötszerek segítségével, amelyeket az érintett végtag teljes hosszában be kell csavarni, majd a végtagot sínnel kell immobilizálni. A publikált PP technika magasabb nyomást hozhat létre a párna helyén, de csak lokalizáltan alkalmazható, nem a teljes végtagon, szintén sínnel az immobilizálás elősegítésére. Fontos, hogy mindkét módszer esetén a végtag immobilizálása a specifikus kötözési technikával együtt szükséges a méreg terjedésének lassításához. Ez a projekt célja, hogy megvizsgálja mind a PBI, mind a PP technika hatékonyságát, és meghatározza, hogy a PP technika legalább ekvivalens-e a PBI módszerrel, mint elsősegély, különösen körülbelül 60 mmHg szabályozott nyomás alkalmazása esetén.

Ha a projekt adatai igazolják a PP technika hatékonyságát, annak viszonylagos egyszerűsége, a betegre káros hatások okozásának kisebb valószínűsége és a világ más részein alkalmazott elsősegély-technikákkal való egységessége miatt okot adna az ARC számára, hogy újra mérlegelje ajánlott elsősegély-kezelését Ausztráliában. Egy könnyen használható technika valószínűleg azt is eredményezné, hogy több kígyómarás áldozat kapna megfelelő elsősegélyt, ami ismét csökkenthetné a mérgezési tünetek progresszióját, melyek kezeletlenül hosszabb kórházi tartózkodást igényelnek. Továbbá fontos a helytelenül alkalmazott elsősegély-technikák okozta károk megelőzése a kígyómaráshoz társuló morbiditás csökkentése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Queensland
      • Hyde Park, Queensland, Ausztrália, 4812
        • Toborzás
        • Queensland X-Ray
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Adam L Holyoak
        • Kutatásvezető:
          • Tyson Reeve
        • Kutatásvezető:
          • Jade Bax

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb kor
  • Ismert vagy klinikailag nyilvánvaló nyirokrendszeri rendellenesség hiánya (pl. nyiroködéma, nyirokcsomó műtét stb.)
  • Ismert szívelégtelenség hiánya
  • Ismert perifériás érbetegség hiánya
  • Ismert vese- vagy májkárosodás hiánya
  • Ismert lymphoma hiánya

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb kor
  • Terhesség
  • Szoptatás
  • Technécium-99m kénkolloid allergia
  • A bevonási kritériumokban említett állapotok bármelyikének jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Összehasonlítás a kontroll, nyomó kötés immobilizálás és nyomópárna elsősegély-technikák között
Minden résztvevő kézben vagy lábban kap mérget utánzó anyagot, majd vagy nem kap elsősegélyt (kontrollcsoport), nyomókötéses immobilizálást, vagy nyomópárnás elsősegély-technikát alkalmaznak. A mérget utánzó anyag (Technécium-99m kénkolloid) áthaladását a résztvevő nyirokrendszerén nukleáris medicina képalkotással követik nyomon. Minden résztvevő ismételt felvételeken esik át, mindegyik eltérő helyzet/elsősegély-módszer alkalmazásával, így minden résztvevőnél mind a hat lehetséges permutációról adatok állnak rendelkezésre véletlenszerű sorrendben. A mérget utánzó anyag regionális nyirokcsomókba jutásához szükséges időt másodpercben rögzítik, és összehasonlítják a különböző elsősegély-technikák között.

Nyomókötéses Immobilizációs Technika (PBI):

  1. Egy 100 mm széles rugalmas kötést alkalmaznak az érintett végtag teljes hosszában, kezdve az ujjaktól vagy lábujjaktól, és haladva proximális irányban, amíg az egész végtag be nem kötözésre kerül, szükség esetén ruházat fölé kötve.
  2. A kötés kívánt nyomását (~60 mmHg) úgy érik el, hogy „okos” kötéseket alkalmaznak, amelyek speciális jelölésekkel rendelkeznek, amelyek négyzet alakot vesznek fel, amikor a kötést ezen a nyomáson/feszültségen alkalmazzák. Minden alanyon való használat előtt a folyamat pontosságát nyomásmérés segítségével ellenőrzik, egy csecsemő vérnyomásmérő mandzsetta hólyagot helyezve a rugalmas kötés tekercsei alá, és egy manométerhez csatlakoztatva, Canale és mtsai. módszere szerint.
  3. A végtag sínelését vállkötővel végzik a kar esetén, és fahasábbal a láb esetén.

Nyomás Párna Technika (PP):

  1. Egy 5 rétegű, 80x80 mm méretű négyzetes gézkötést helyeznek az injekció helyére.
  2. A gézkötést egy 100 mm széles rugalmas kötéssel rögzítik, körülbelül 60 Hgmm nyomással, egy "okos" kötés segítségével. Minden alanyon való alkalmazás előtt a folyamat pontosságát nyomásmérés segítségével ellenőrzik, egy csecsemő vérnyomásmérő mandzsetta hólyagot helyezve a rugalmas kötés alá, és egy manométerhez csatlakoztatva, Canale et al. szerint.
  3. A végtag merevítését egy vállkötővel végzik a kar esetén, és egy fa sínnel a láb esetén.

Ellenőrző (elsősegélynyújtási technika alkalmazása nélkül):

  1. A képalkotás a személy fekve és mozdulatlanul történik, semmilyen kötözési technika alkalmazása nélkül
  2. A végtag megmerevítése kötény segítségével történik a kar esetében, és fahasáb segítségével a láb esetében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az idő, amely alatt a mérgező minta eléri a regionális nyirokcsomókat injekció után
Időkeret: A beiratkozás napjától minden vizsgálat befejezéséig (minimum 12 hét, maximum 18 hónap).
Az időt (másodpercben) rögzítjük a Tc-99m kénkolloid injekciójától kezdve, amíg a jelet észlelik a megfelelő végtag regionális nyirokcsomóinál, majd amíg a rendszerekeringésbe való belépés bizonyítékát észlelik (amint azt a májban történő jelfelismerés mutatja). Az időpontokat a jelentést készítő radiológus a megfelelő helyszínen történő jelfelismeréshez kapcsolódó képek időbélyege alapján fogja megítélni. Minden vizsgálat legfeljebb 30 percig tart, a beavatkozásos vizsgálatoknál ekkor eltávolítják az elsősegély-technikát, és további 30 percig folytatódnak. Ez lehetővé teszi a hamis méreg mozgásának bemutatását a nyirokrendszerben az elsősegély eltávolítása után, ha az elsősegély kezdeti alkalmazása eléggé hatékony ahhoz, hogy teljesen megakadályozza a hamis méreg mozgását. A befecskendezési helytől a lágyékig vagy a hónaljig (amint releváns) mért távolságot is felmérjük minden vizsgálat során, hogy kiszámítható legyen a nyirok áramlási sebessége.
A beiratkozás napjától minden vizsgálat befejezéséig (minimum 12 hét, maximum 18 hónap).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adam L Holyoak, Townsville University Hospital
  • Kutatásvezető: Mark Little, Cairns Hospital
  • Kutatásvezető: Tyson Reeve, Queensland X-Ray
  • Kutatásvezető: Jade Bax, Queensland X-Ray
  • Kutatásvezető: Theophilus I Emeto, James Cook University, Queensland, Australia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. július 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 29.

Első közzététel (Becsült)

2025. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosított adatok nélküli résztvevői adatok kérésre megadásra kerülnek

IPD megosztási időkeret

Az IPD igény esetén a vizsgálat befejezése után áll rendelkezésre, és a vizsgálat befejezését követően legfeljebb 10 évig lesz elérhető.

A támogató információ a rendelkezésre állástól kezdve, a vizsgálat befejezését követő 10 évig lesz elérhető.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A résztvevők, akik hozzáférni kívánnak az IPD-hez, a tanulmány elsődleges szerzőjével történő kapcsolatfelvétellel tehetik ezt meg, és szükség esetén megkapják a vonatkozó adatokat stb.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel