Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af effektiviteten af trykpude vs trykbandage immobilisering til førstehjælp ved slangebid hos raske frivillige.

13. december 2025 opdateret af: Adam Holyoak, Townsville University Hospital

Effekten af trykpude vs trykbandage immobilisering til førstehjælp ved slangebid på raske frivillige.

Slangebid rammer tusindvis af australiere hvert år, men få dør som følge af det på grund af højkvalitets førstehjælp og rettidig medicinsk behandling. God førstehjælp bør være enkel, standardiseret, bruge minimalt eller let tilgængeligt udstyr og kunne anvendes effektivt uden eller med minimal træning af redningsmanden. Over tid er de førstehjælpsmetoder, der bruges til at håndtere slangebid i Australien, blevet sat spørgsmålstegn ved på grund af problemer med effektivitet og nogle nye beviser for skade ved deres brug. Der er få eksperimentelle data i litteraturen til at understøtte nuværende førstehjælpspraksis, og det, der findes, antyder, at yderligere forskning er påkrævet. Dette studie har til formål at undersøge og sammenligne effektiviteten af to førstehjælpsmetoder ved at spore bevægelsen af en simuleret gift gennem kroppen, når hver førstehjælpsmetode anvendes. Dette vil give vigtige oplysninger om egnetheden af de nuværende teknikker, der bruges i Australien, og om en foreslået enklere alternativ teknik er lige så effektiv. I øjeblikket involverer indledende behandling af slangebid tidlig førstehjælp med påføring af et trykbandage og immobilisering (PBI) af lemmet. Der er begrænsede data til at understøtte grundlaget for denne teknik og nye beviser for skade, når den anvendes forkert. Dette projekt har til formål at evaluere PBI sammenlignet med en anden teknik, der involverer påføring af et trykpude (PP) på biddet (hvilket er nemmere at gøre og bruges i mange lande uden for Australien). Projektet har til formål at afgøre, om hver teknik er effektiv, og om PP-teknikken er mindst lige så effektiv som PBI. For at gøre dette vil 24 deltagere blive rekrutteret til at gennemgå undersøgelse med simuleret gift injiceret i deres hånd eller fod og have enten PBI eller PP påført. Den simulerede gift vil derefter spores med en gammakamera for at bestemme flowhastigheden gennem lymfesystemet, hvilket er måden, gift bevæger sig på i kroppen. Det forventes, at projektet vil demonstrere effektiviteten af begge teknikker, og at PP vil være mindst lige så effektiv som PBI. Dette vil danne grundlag for ændring i de nuværende førstehjælpsanbefalinger for slangebid i Australien og forbedre den leverede pleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slangebid rammer over 5 millioner mennesker verden over hvert år, med mellem 80.000 og 137.000 dødsfald. I Australien er der over 10.000 slangebid årligt, hvoraf over en tredjedel fører til forgiftning. Af dem, der bliver forgiftet, dør kun 2 til 4 hvert år siden udviklingen af antivenin og indførelsen af passende førstehjælp.

Den nuværende standard for førstehjælp ved slangebid i Australien er anvendelsen af Pressure Bandage Immobilisation (PBI)-teknikken, som oprindeligt blev beskrevet af Sutherland et al. i 1979. Siden udviklingen af denne teknik har der imidlertid været kritik og debat i den medicinske litteratur omkring den faktiske effektivitet af metoden, når den anvendes i feltet. Meget af denne kritik centrerede sig om upassende anvendelse af teknikken, utilstrækkeligt tryk ved påføring af bandagen eller mangel på immobilisering. På trods af PBI-teknikkens popularitet er der stadig et stort antal patienter, der præsenterer sig med slangebid uden at have fået nogen form for førstehjælp overhovedet. Retrospektiv analyse af noget af det oprindelige materiale fra Sutherland har også sat spørgsmålstegn ved gyldigheden af selve teknikken. Alligevel har antallet af dødsfald som følge af slangebid i dette land faldet markant med indførelsen af PBI og antivenin. Som sådan er teknikken blevet udbredt uden større tvivl og forbliver den anbefalede metode til førstehjælp ved slangebid i Australien af Australian Resuscitation Council (ARC). For nylig har der dog været opfordringer til mere robust forskning i førstehjælp ved slangebid, især med stigende beviser for skade (herunder ineffektiv kompression, trykskader, nerveskader, amputation af lemmer osv.), som sandsynligvis er et direkte resultat af forkert anvendelse af PBI-teknikken. De vigtigste principper for førstehjælp er at bevare liv, forhindre forværring og fremme bedring. Et af ARC's nøglemål er at fremme enkelhed og ensartethed i teknikkerne, der anvendes i genoplivning.

Australiens giftige slanger af medicinsk betydning stammer alle fra familien Elapidae, som ikke er kendt for en stærk lokaliseret vævseffekt af deres gift. Dette står i kontrast til andre lande, som også har giftige slanger fra familien Viperidae, hvis gifte ofte indeholder stærkt myotoksiske og lokalt nekrotiske giftkomponenter. Som sådan er PBI-teknikken i høj grad blevet undgået på steder uden for Australien på grund af bekymringer for, at inddeling af nekrotoksiske og myotoksiske gifte kan forværre de lokale effekter. Lovende data er fremkommet fra forskning i Myanmar, der støtter brugen af en mere lokaliseret Pressure Pad (PP) eller "Monash-metode"-teknik (som er populær i mange områder uden for Australien), som er nemmere at anvende korrekt, mindre tilbøjelig til at forårsage skade på patienten, og som således kan være overlegen i forhold til den nuværende PBI-metode til førstehjælp ved australske slangebid. Især for PP-teknikken viser data fra dens brug hos forgiftede patienter ikke en stigning i lokale vævseffekter, selv ved gifte, der indeholder høje andele af myotoksiske og nekrotoksiske komponenter. En yderligere fordel ved PP-teknikken er, at den kan anvendes på bid på torso eller abdomen, hvilket ikke er tilfældet for PBI-teknikken.

Den underliggende mekanisme for PBI, som foreslået af Sutherland, er, at bandagen påføres med et sådant tryk, at det standser flowet i lymfesystemet (i de fleste australske slangebid injiceres giften subkutant og transporteres gennem kroppen i lymfesystemet), hvilket giver ofret mere tid til at modtage lægehjælp og antivenin, når det er indiceret. Der er rimelig enighed i offentliggjort forskning om, at det nødvendige tryk for at bremse lymfeflowet er mellem cirka 50-70 mmHg. Sådant tryk kan leveres i PBI-teknikken ved hjælp af elastiske bandager viklet over hele længden af det berørte lem, hvorefter lemmet immobiliseres med en skinne. PP-teknikken som offentliggjort kan skabe et højere tryk på stedet for puden, men påføres kun lokalt i stedet for på hele lemmet, igen med skinning for at lette immobilisering. Vigtigt er, at for begge metoder er immobilisering af lemmet sammen med den specifikke bandageringsteknik nødvendig for at opnå en bremsning af giftens bevægelse. Dette projekt søger at undersøge effektiviteten af både PBI- og PP-teknikkerne og afgøre, om PP-teknikken som minimum er ækvivalent med PBI-metoden som førstehjælp, især ved brug af et reguleret tryk på cirka 60 mmHg.

Hvis data fra dette projekt demonstrerer effektiviteten af PP-teknikken, givet dens relative enkelhed, mindre sandsynlighed for at forårsage skadelige effekter på patienten og ensartethed med førstehjælpsteknikker brugt andre steder i verden, ville det give grund for ARC til at genoverveje dens anbefalede førstehjælpsbehandling i Australien. En nem at bruge teknik ville sandsynligvis også resultere i, at flere ofre for slangebid får passende førstehjælp, hvilket igen kan reducere udviklingen af forgiftningssymptomer, der, hvis de ikke behandles, kræver længere hospitalsophold. Desuden er det vigtigt at forhindre skade fra forkert anvendte førstehjælpsteknikker for at reducere sygelighed forbundet med slangebid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Queensland
      • Hyde Park, Queensland, Australien, 4812
        • Rekruttering
        • Queensland X-Ray
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adam L Holyoak
        • Ledende efterforsker:
          • Tyson Reeve
        • Ledende efterforsker:
          • Jade Bax

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller derover
  • Ingen kendt eller klinisk påviselig lymfatisk tilstand (f.eks. lymfødem, lymfeknudeoperation osv.)
  • Ingen kendt hjerteinsufficiens
  • Ingen kendt perifer vaskulær sygdom
  • Ingen kendt nyre- eller leversvigt
  • Ingen kendt lymfom

Eksklusionskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Gravid
  • Ammer
  • Allergi over for Technetium-99m svovlkolloid
  • Tilstedeværelse af nogen af de i inklusionskriterierne nævnte tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sammenligning af kontrol, trykforbinding immobilisering og trykpude førstehjælpsteknikker
Hver forsøgsperson vil blive injiceret med mock-gift enten i hånden eller foden, og derefter vil enten ingen førstehjælp (kontrol), trykbandage immobilisering eller trykpude førstehjælpsteknikker blive anvendt. Passagen af mock-gift (Technetium-99m svovlkolloid) gennem forsøgspersonens lymfesystem vil blive sporet ved hjælp af nuklearmedicinsk billeddannelse. Hver forsøgsperson vil gennemgå gentagne scanninger, hvor hver scanning bruger en anden placering/førstehjælpsmetode, så alle forsøgspersoner vil have data om alle seks mulige permutationer i en tilfældig rækkefølge. Tiden i sekunder for mock-giften at rejse til regionale lymfeknuder i den relevante lem vil blive registreret og sammenlignet på tværs af de forskellige førstehjælpsteknikker.

Trykbandage Immobiliseringsteknik (PBI):

  1. En elastisk bandage på 100 mm bredde vil blive anvendt over hele længden af den involverede ekstremitet, startende fra fingrene eller tæerne og bevægende sig proksimalt, indtil hele ekstremiteten er bandageret, med bandagering over tøj om nødvendigt.
  2. Det ønskede tryk af bandagen (~60 mmHg) opnås ved at anvende "smarte" bandager, som har specielle markeringer, der antager form som en firkant, når bandagen anvendes ved dette tryk/spænding. Før brug på hvert forsøgsperson bekræftes nøjagtigheden af denne proces via trykmanometri ved hjælp af en blære fra et spædbarnstrykmålemanchet placeret under elastikbandagens omviklinger og tilsluttet et manometer i henhold til Canale et al.
  3. Immobilisering af ekstremiteten udføres ved brug af en hofte for armen og en træskinne for benet.

Presningspudeteknik (PP):

  1. Et firkantet gazepude på 5 lag med en samlet størrelse på 80x80 mm påføres injektionsstedet.
  2. Gazepuden fastgøres med en elastisk bandage på 100 mm bredde ved en spænding på ~60 mmHg ved hjælp af en "smart" bandage. Inden brug på hver forsøgsperson kontrolleres nøjagtigheden af denne proces via trykmåling med en blære fra en blodtryksmåler til børn, placeret under elastikbandagens viklinger og tilsluttet et manometer som beskrevet af Canale et al.
  3. Immobilisering af lemmen udføres ved brug af en hoftebind for armen og en træskinne for benet.

Kontrol (ingen førstehjælpsteknik anvendt):

  1. Billeddannelse vil blive udført med forsøgspersonen liggende på ryggen og stille uden anvendelse af nogen af bandageringsteknikkerne
  2. Immobilisering af ekstremiteten vil blive udført ved brug af en mitella til armen og en træskinne til benet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid for mock-gift til at nå de regionale lymfeknuder efter injektion
Tidsramme: Fra datoen for indskrivning indtil alle scanninger er gennemført (minimum 12 uger, maksimum 18 måneder).
Tiden (i sekunder) vil blive registreret fra injektionen af Tc-99m svovlkolloid, indtil der detekteres signal i de regionale lymfeknuder for den relevante ekstremitet, og derefter indtil der er bevis for indtræden i den systemiske cirkulation (som demonstreret ved signaldetektion i leveren). Tiderne vil blive vurderet af den rapporterende radiolog på baggrund af tidsstemplet på det relevante billede, der relaterer til signaldetektion på det relevante sted. Hver scanning vil køre i op til 30 minutter, hvorved interventionsscanningerne får førstehjælpsteknikken fjernet på dette tidspunkt og kører i yderligere 30 minutter. Dette gør det muligt at demonstrere bevægelsen af mock-gift gennem lymfesystemet efter fjernelse af førstehjælp, hvis den indledende anvendelse af førstehjælp er effektiv nok til fuldstændigt at hæmme mock-giftens bevægelse. Afstanden fra injektionsstedet til enten lysken eller armhulen (som relevant) vil også blive målt ved hver scanning, så en lymfeflowhastighed kan beregnes.
Fra datoen for indskrivning indtil alle scanninger er gennemført (minimum 12 uger, maksimum 18 måneder).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam L Holyoak, Townsville University Hospital
  • Ledende efterforsker: Mark Little, Cairns Hospital
  • Ledende efterforsker: Tyson Reeve, Queensland X-Ray
  • Ledende efterforsker: Jade Bax, Queensland X-Ray
  • Ledende efterforsker: Theophilus I Emeto, James Cook University, Queensland, Australia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2025

Først opslået (Anslået)

3. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMLE-280R41-2024-HOLYOAK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede deltagerdata vil blive leveret på anmodning

IPD-delingstidsramme

IPD vil blive stillet til rådighed efter anmodning efter afslutningen af studiet og vil være tilgængelig i op til 10 år efter afslutningen af studiet.

Støttende information vil være tilgængelig, når den er tilgængelig, indtil 10 år efter afslutningen af studiet.

IPD-delingsadgangskriterier

Parter, der ønsker at få adgang til IPD, vil kunne gøre det ved at kontakte studiet's primære forfatter, og vil få de relevante data osv. som krævet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Førstehjælp

Kliniske forsøg med Trykforbinding immobilisering førstehjælp

Abonner