- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07262372
Päihdehäiriöiden hoito-ohjelmat
torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Arkansas
Päihteiden käyttöhäiriöiden hoito-ohjelmien valvontastrategia: Pilottitutkimus
Aineiden käyttöhäiriöt, kuten opioidiaddiktio, vaikuttavat joka vuosi miljooniin aikuisiin Yhdysvalloissa, mutta laadukkaiden ja tehokkaiden riippuvuuspalvelujen tarjoaminen häiriintyy organisaatioon liittyvistä ongelmista, kuten neuvonantajien loppuunpalamisesta ja vaihtuvuudesta.
Kliiniset ohjaajat ovat ratkaisevan tärkeitä neuvonantajien tukemiseksi erikoistuneissa riippuvuuden hoito-ohjelmissa, mutta harva ohjaaja saa ohjaukseen keskittyvää koulutusta.
Tämän projektin tavoitteena on kehittää ja kokeilla näyttöön perustuvaa ohjausstrategiaa, jolla on suuri potentiaali parantaa ohjausta ja johtaa parantuneeseen neuvonantajien hyvinvointiin ja suorituskykyyn ja sitä kautta parantaa asiakastuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päihteiden käyttöhäiriöt (SUD:t), kuten opioidien, metamfetamiinien ja alkoholin riippuvuus, ovat merkittävä taakka Yhdysvalloissa, koska ne vaikuttavat lähes 50 miljoonaan henkilöön vuosittain.
Yhteisöjen erikoistuneet SUD-hoito-ohjelmat ("SUD-ohjelmat") ovat keskeinen SUD-palveluntarjoajien tyyppi, ja vaikka SUD:lle on olemassa tehokkaita hoitoja, merkittävät ongelmat SUD-ohjelmien järjestämisessä ja toteuttamisessa (esim. työuupumus, vaihtuvuus) heikentävät korkealaatuisten palvelujen tarjoamista.
Kliiniset ohjaajat ovat keskeisessä asemassa tukeakseen SUD-neuvojia (etulinjan kliiniset palveluntarjoajat) ja varmistaakseen korkean palvelun laadun.
Jotta kliiniset ohjaajat voisivat tehokkaasti tukea neuvojia, he tarvitsevat tutkimusnäyttöön perustuvia ohjausstrategioita.
Tällä hetkellä yhteisöjen SUD-ohjelmissa toimivat ohjaajat saavat hyvin vähän koulutusta, tukea ja ohjeistusta ohjaukseen, joten heidän ohjauskäytäntönsä vaihtelevat suuresti, mikä herättää huolta kliinisen ohjauksen tehokkuudesta näissä ohjelmissa nykyisellään.
Tutkimusnäyttöön perustuvat ohjausstrategiat voivat auttaa täyttämään aukon, ja todisteet lastensuojelun asetelmista osoittavat, että ne parantavat johtamista, ilmapiiriä ja asiakkaiden tuloksia.
Perustuen alustavaan muotoiluun SUD-palveluntarjoajien kanssa Arkansasissa, neuvojaa varten kehitetty vahvistusperustainen ohjausstrategia todettiin hyväksyttäväksi ja toteuttamiskelpoiseksi SUD-ohjelmissa, ja sillä oli korkea koettu potentiaali parantaa ohjauksen laatua, neuvonantajien hyvinvointia ja suorituskykyä sekä asiakkaiden tuloksia.
Osallistujat pitivät strategian rakennetta ja sisältöä sopivana SUD-asetelmiin.
Kuitenkin, jotta ohjausstrategia tukisi heidän työtään, sen on oltava kehitetty heijastamaan SUD-asetelmiin liittyvää kieltä, tapausesimerkkejä ja organisaatiotekijöitä.
Tutkimuksemme tavoitteet ovat kehittää ja hienosäätää iteratiivisesti ohjausstrategiaa SUD-asetelmiin sekä pilotoida sitä asuntohoito-ohjelmissa käyttäen laadunparannus- ja toteutustieteen työkaluja ja lähestymistapoja.
Tavoite 1 sisältää aiemman kokemuksen hyödyntämisen ohjausstrategioiden kehittämisessä ja yhteistyön SUD-palveluntarjoajien kanssa SUD:lle tarkoitetun ohjausstrategian kehittämiseksi ja hienosäätämiseksi.
Käyttämällä tutkimusnäyttöön perustuvaa laadunparannusprosessia (EBQI) osallistamme SUD-kumppanit sarjaan yhteistyökokouksia tarkastelemaan ja keskustelemaan ohjausstrategiasta ja siihen liittyvistä tutkimusmateriaaleista sekä tekemään keskeisiä päätöksiä.
Tämän työn tuotoksena on hienosäädetty ja optimoitu SUD-ohjausstrategia.
Tavoite 2 sisältää kahden pilotointisyklin suorittamisen ohjaajien ja neuvonantajien kanssa otoksessa SUD-asuntohoito-ohjelmista arvioidakseen ohjausstrategian toteuttamiskelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä, tutkiakseen sen vaikutusta keskeisiin organisaatioon, neuvonantajiin ja asiakkaiden tuloksiin liittyviin lopputulemiin sekä dokumentoidakseen esteitä ja edistäjiä sen toteuttamiselle ja jatkuvalle käytölle rutiinikäytännössä.
Tämä tutkimus tarjoaa keskeistä tietoa tulevan täysimittaisen tutkimuksen suunnittelun ja suunnittelun tueksi arvioidakseen uuden ohjausstrategian tehokkuutta suuressa otoksessa SUD-ohjelmia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jure Baloh, PhD
- Puhelinnumero: 501 526 6604
- Sähköposti: jbaloh@uams.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Rekrytointi
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Jure Baloh, PhD
- Puhelinnumero: 501-526-6604
- Sähköposti: jbaloh@uams.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Toimii ohjaajana (eli valvoo ohjaajien työtä) tai ohjaajana (eli työskentelee suoraan asiakkaita kanssa) päihdehoidon hoitolaitoksessa/ohjelmassa
- Ohjelma/laitos tarjoaa asumispalveluita
Poissulkemiskriteerit:
- Laitoksen sopimusehtojen (ei työsuhteen) mukaiset ohjaajat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valvonta-osa
Valvojat koulutetaan ja valmennetaan uudessa valvontastrategiassa (FOCUS)
|
FOCUS-valvontastrategia tarjoaa voimavarapohjaisen mallin valvonnalle.
Se rakentuu kolmen ydinosaan ympärille: (1) Viisi pilaria tehokkaalle valvontavuorovaikutukselle, (2) käytännön taidot, jotka toteuttavat nämä periaatteet, ja (3) kokemukselliset aktiviteetit, jotka tarjoavat perusoppimista henkilökunnalle harjoitella taitoja todellisten tilanteiden ympärillä (joista voidaan rakentaa tulevia asiakaskohtaisia interventioita).
Tässä tutkimuksessa FOCUS:ia räätälöidään päihdehoitoasetuksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuvonantajan itseuskollisuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Itse raportoitu kyselyvastaus ohjaajan tasolla (tehokkuuden alataso TCU ORC:ssä; 1-5 Likert-asteikko, korkeammat pisteet ovat parempia; Lehman WEK, Greener JM, Simpson DD.
Organisaation valmiuden muutokseen arviointi.
J Subst Abuse Treat.
2002;22(4):197-209.
doi: 10.1016/S0740-5472(02)00233-7.)
|
6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FOCUS:n valvontavelvollisuus
Aikaikkuna: Kuukausittain, 2 vuotta
|
Asiantuntija-arvioitu FOCUS-mallin noudattaminen ohjaajatasolla (mittari, joka kehitetään osana tutkimusta)
|
Kuukausittain, 2 vuotta
|
|
Ohjaajan suorituskyky
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Ohjaajan arvioinnit ohjaajan suorituksesta (perustuen laitoksissa käytössä oleviin vuosittaisiin suoritusarviointeihin)
|
Kuuden kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
Organisaation suorituskyky/tulokset - henkilöstön vaihtuvuus
Aikaikkuna: 2 vuoden ajan, joka 6. kuukausi
|
Työntekijöiden vaihtuvuuden objektiiviset mittarit (ohjelmatasolla)
|
2 vuoden ajan, joka 6. kuukausi
|
|
Organisaation suorituskyky/tulokset - asiakkaan hoidon suorittaminen loppuun
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Asiakkaan hoitototeutumisprosentin (ohjelmatasolla) objektiiviset mittarit
|
Kuuden kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
Organisaation suorituskyky/tulokset - asiakastyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein
|
Asiakkaan ilmoittamat tyytyväisyystasot (ohjelmatasolla; ohjelmien säännöllisesti kerääminä)
|
2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein
|
|
FOCUS-hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein, kahden vuoden ajan
|
Esihenkilöiden käsitykset FOCUS:n ja siihen liittyvien materiaalien hyväksyttävyydestä (tyytyväisyys, vetovoima) (Intervention Measure -hyväksyttävyysmittari [AIM], 1-5 Likert-asteikko, korkeammat pisteet ovat parempia; Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al.
Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures.
Implementation Science.
2017;12:1-12.
doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.)
|
Kuuden kuukauden välein, kahden vuoden ajan
|
|
FOCUS toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein, 2 vuoden ajan
|
Esihenkilöiden käsitykset FOCUS:in ja siihen liittyvien materiaalien toteutettavuudesta (helppokäyttöisyys, "toteutettavuus") (Intervention Feasibility Measure [FIM], 1-5 Likert-asteikko, korkeammat pisteet ovat parempia; Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al.
Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures.
Implementation Science.
2017;12:1-12.
doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.)
|
Kuuden kuukauden välein, 2 vuoden ajan
|
|
Johtaminen - toteutusjohtaminen
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein, 2 vuoden ajan
|
Ohjaajien näkemyksiä esimiesten tuesta EST:ille (Implementation Leadership Scale [ILS], 1-5 Likert-asteikko, korkeammat pisteet ovat parempia; Aarons GA, Ehrhart MG, Torres EM, Finn NK, Roesch SC.
Toteutusjohtamisen asteikon (ILS) validointi päihdehäiriöiden hoitojärjestelmissä.
J Subst Abuse Treat.
2016;68:31-35.
doi: 10.1016/j.jsat.2016.05.004.)
|
Kuuden kuukauden välein, 2 vuoden ajan
|
|
Johtajuus - kliininen valvonta
Aikaikkuna: Joka 6. kuukausi, 2 vuoden ajan
|
Ohjaajien näkemykset esimiehen käytännön avusta (Kliininen ohjaus, 1-5 Likert-asteikko, korkeammat pisteet ovat parempia; Knudsen HK, Ducharme LJ, Roman PM.
Kliininen ohjaus, emotionaalinen uupumus ja irtisanoutumisaikeet: Tutkimus päihdehoidon ohjaajista kansallisen huumeiden väärinkäyttöinstituutin kliinisten tutkimusten verkostossa.
J Subst Abuse Treat.
2008;35(4):387-395.
doi: 10.1016/j.jsat.2008.02.003.)
|
Joka 6. kuukausi, 2 vuoden ajan
|
|
Organisaation sosiaalinen konteksti - toteutusilmapiiri
Aikaikkuna: Joka 6. kuukausi, 2 vuoden ajan
|
Valvojan ja ohjaajan yhteiset käsitykset organisaation odotuksista, tuesta ja palkitsemisesta EST:n käytöstä (Implementation Climate Scale [ICS], 1-5 Likert-asteikko, korkeammat pisteet ovat parempia; Ehrhart MG, Torres EM, Hwang J, Sklar M, Aarons GA.
Implementation Climate Scale (ICS) -asteikon validointi päihdehoito-organisaatioissa.
Substance abuse treatment, prevention, and policy.
2019;14(1):1-10.
doi: 10.1186/s13011-019-0222-5.)
|
Joka 6. kuukausi, 2 vuoden ajan
|
|
Organisaation sosiaalinen konteksti - organisaation ilmapiiri
Aikaikkuna: 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein
|
Ohjaajan ja ohjaajan yhteiset käsitykset organisaation ympäristöstä (Mission-, Cohesion- ja Stress-ala-asteikot TCU ORC:stä; ja Effort-ala-asteikko Patterson Organizational Climate Measuresta; 1-5 Likert-asteikko, korkeammat pisteet ovat parempia; vastaukset yhdistetään ala-asteikkojen yli ensisijaista analyysiä varten; Lehman WEK, Greener JM, Simpson DD.
Organisaation valmiuden muutokseen arviointi.
J Subst Abuse Treat.
2002;22(4):197-209.
ja Patterson MG, West MA, Shackleton VJ, ym.
Organisaation ilmastomittarin validointi: Linkit johtamiskäytäntöihin, tuottavuuteen ja innovaatioihin.
J Organ Behav.
2005;26(4):379-408.
doi: 10.1002/job.312.)
|
2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein
|
|
Ohjaajan toimintakyky - työuupumus
Aikaikkuna: Joka 6. kuukausi, 2 vuoden ajan
|
Ohjaajien käsitykset liiallisesta rasituksesta sekä tunne- ja fyysisten resurssien ehtymisestä (Maslachin uupumusmittarin tunne-uupumusasteikko; 1-5 Likert-asteikko, alhaisemmat pisteet ovat parempia; Maslach C, Jackson SE.
Koken uupumuksen mittaaminen.
J Organ Behav.
1981;2(2):99-113.
doi: 10.1002/job.4030020205.)
|
Joka 6. kuukausi, 2 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 297361
- R34DA060419 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksilökohtaiset tiedot sisältävät havainnointitietoja ohjaajan sitoutumisesta (asiantuntija-arvioinnit); kyselytietoja johtamisesta, organisaation sosiaalisesta ympäristöstä ja ohjaajan toiminnasta (ohjaajien ja/tai esimiesten itse raportoimat); sekä haastattelutietoja johtajilta, esimiehiltä ja ohjaajilta, jotka perustuvat puolistrukturoituihin haastatteluopaslomakkeisiin, jotka perustuvat tutkimuksen käsitteelliseen malliin ja toteuttamistieteelliseen viitekehykseen.
IPD-jaon aikakehys
Arvioitu vuonna 2027 (tutkimuksen päättyessä ja käsikirjoitusten jätettäessä); Arkistoimme tietomme NAHDAP:iin (https://www.icpsr.umich.edu/web/pages/NAHDAP/) noudattaen rajoitetun käytön tietojen tallennus- ja levitysmenettelyjä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Arkistoimme tietomme NAHDAP:iin rajoitetun käytön tietojen tallennus- ja jakelumenettelyn mukaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .