- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07262372
Behandlingsprogrammer for stoffmisbrukslidelser
4. desember 2025 oppdatert av: University of Arkansas
Overvåkingsstrategi for behandlingsprogrammer for substansbrukslidelser: En pilotstudie
Stoffbrukslidelser som opioidavhengighet rammer millioner av voksne i USA hvert år, men leveringen av høykvalitative, effektive avhengighetstjenester blir forstyrret av organisatoriske problemer som rådgiverutbrenthet og personalomsetning.
Kliniske veiledere er avgjørende for å støtte rådgivere i spesialiserte avhengighetsbehandlingsprogrammer, men få veiledere får veiledningsfokusert opplæring.
Dette prosjektet tar sikte på å utvikle og teste en evidensbasert veiledningsstrategi som har et høyt potensial for å forbedre veiledningen og resultere i forbedret rådgivervelvære og prestasjoner, og dermed forbedre klientresultater.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stoffbruksforstyrrelser (SUD-er) som avhengighet av opioider, metamfetamin og alkohol utgjør en betydelig belastning i USA, og rammer nesten 50 millioner individer årlig.
Spesialiserte behandlingsprogrammer for SUD i lokalsamfunnet ("SUD-programmer") er en viktig type SUD-tilbydere, og selv om det finnes effektive behandlinger for SUD, undergraves leveringen av høykvalitetstjenester av betydelige problemer i organiseringen og gjennomføringen av SUD-programmer (f.eks. utbrenthet, personalomsetning).
Kliniske veiledere er sentralt plassert for å støtte SUD-rådgivere (frontlinje kliniske behandlere) og sikre høy tjenestekvalitet.
For at kliniske veiledere effektivt skal kunne støtte rådgivere, trenger de veiledningsstrategier basert på forskning.
For tiden mottar veiledere i lokalsamfunnets SUD-programmer svært lite opplæring, støtte og retning for veiledning, og derfor varierer veiledningspraksisen deres sterkt, noe som reiser bekymring for effektiviteten til klinisk veiledning slik den tilbys i disse programmene.
Veiledningsstrategier basert på forskning kan bidra til å fylle dette gapet, og forskning fra barnevernssettinger viser at de forbedrer lederskap, klima og klientresultater.
Basert på vårt foreløpige formative arbeid med SUD-tilbydere i Arkansas, ble en forsterkningsbasert veiledningsstrategi utviklet for rådgivere ansett som akseptabel og gjennomførbar i SUD-programmer, og hadde høy opplevd potensial for å forbedre veiledningskvalitet, rådgivervelvære og ytelse, samt klientresultater.
Deltakere mente at strukturen og innholdet i strategien passet godt for SUD-miljøer.
Men for at en veiledningsstrategi skal være støttende for arbeidet de gjør, må den utvikles for å gjenspeile språket, casetilfeller og organisatoriske faktorer som er relevante for SUD-miljøene.
Målene med vår studie er å iterativt utvikle og forfine en veiledningsstrategi for SUD-miljøer, og å teste den i bostedsbehandlingsprogrammer ved bruk av kvalitetsforbedrings- og implementasjonsvitenskapelige verktøy og tilnærminger.
Mål 1 innebærer å utnytte tidligere erfaring med utvikling av veiledningsstrategier og samarbeide med SUD-tilbydere for å utvikle og forfine veiledningsstrategien for SUD.
Ved å bruke Evidence-Based Quality Improvement (EBQI)-prosessen, vil vi engasjere SUD-partnere i en serie samarbeidsmøter for å gjennomgå og diskutere veiledningsstrategien og relaterte studiematerialer, og ta nøkkelbeslutninger.
Resultatet av dette arbeidet vil være en raffinert og optimalisert SUD-veiledningsstrategi.
Mål 2 innebærer å gjennomføre to pilotrunder med veiledere og rådgivere i et utvalg av SUD-bostedsbehandlingsprogrammer for å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten til veiledningsstrategien, undersøke dens innvirkning på viktige organisatoriske, rådgiver- og klientresultater, og dokumentere barrierer og fasilitatorer for implementering og vedvarende bruk i rutinemessig praksis.
Denne studien vil gi viktig informasjon for å informere planlegging og utforming av en fremtidig fullskala studie for å vurdere effektiviteten til den nye veiledningsstrategien i et stort utvalg av SUD-programmer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jure Baloh, PhD
- Telefonnummer: 501 526 6604
- E-post: jbaloh@uams.edu
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- Rekruttering
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Ta kontakt med:
- Jure Baloh, PhD
- Telefonnummer: 501-526-6604
- E-post: jbaloh@uams.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fungerer som veileder (dvs. overvåker arbeidet til rådgivere) eller rådgiver (dvs. arbeider direkte med klienter) ved et behandlingssted/-program for stoffmisbruk
- Programmet/behandlingsstedet tilbyr boligtilbud
Eksklusjonskriterier:
- Veiledere som er under kontrakt (ikke ansatt) ved behandlingsstedet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilsynsarm
Supervisorer vil bli opplært og veiledet i en ny veiledningsstrategi (FOCUS)
|
FOCUS-supervisjonsstrategien tilbyr en styrkebasert modell for veiledning.
Den er bygget rundt tre kjernekomponenter: (1) Fem søyler for effektive veiledningsinteraksjoner, (2) praktiske ferdigheter som omsetter disse prinsippene i praksis, og (3) et sett med erfaringsbaserte aktiviteter som gir grunnleggende læring for ansatte til å øve på ferdighetene i virkelige situasjoner (som fremtidige klient-spesifikke intervensjoner kan bygges på).
I denne studien tilpasses FOCUS for SUD-behandlingssettinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rådgiver selv-effektivitet
Tidsramme: Hver 6. måned i 2 år
|
Selvrapportert spørreundersøkelsessvar på veiledernivå (Effektivitetsunderskala på TCU ORC; 1-5 Likert-skala, høyere skår er bedre; Lehman WEK, Greener JM, Simpson DD.
Vurdering av organisatorisk beredskap for endring.
J Subst Abuse Treat.
2002;22(4):197-209.
doi: 10.1016/S0740-5472(02)00233-7.)
|
Hver 6. måned i 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Supervisors trofasthet til FOCUS
Tidsramme: Månedlig, 2 år
|
Ekspertvurdert tilpasning til FOCUS på veiledernivå (mål som skal utvikles som del av studien)
|
Månedlig, 2 år
|
|
Rådgiverprestasjon
Tidsramme: Hver 6. måned i 2 år
|
Veiledervurderinger av rådgiverprestasjoner (basert på årlige prestasjonsvurderinger i bruk ved anleggene)
|
Hver 6. måned i 2 år
|
|
Organisatorisk ytelse/resultater - personalomsetning
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Objektive mål for personalomsetning (på programnivå)
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
Organisatorisk ytelse/resultater - klientbehandlingsfullføring
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Objektive mål for klientbehandlingsfullføringsrate (på programnivå)
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
Organisatorisk ytelse/resultater - kundetilfredshet
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Kundegitt tilfredshetsnivå (på programnivå; som rutinemessig samles inn av programmer)
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
FOCUS akseptabilitet
Tidsramme: Hver 6. måned i 2 år
|
Supervisors oppfatninger av akseptabilitet (tilfredshet, tiltalende) av FOCUS og relatert materiale (Acceptability of Intervention Measure [AIM], 1-5 Likert-skala, høyere poengsummer er bedre; Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implementation Science. 2017;12:1-12. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.)
|
Hver 6. måned i 2 år
|
|
FOCUS gjennomførbarhet
Tidsramme: Hvert 6. måned, i 2 år
|
Veilederes oppfatninger av gjennomførbarheten (brukervennlighet, "gjørbarhet") av FOCUS og relatert materiale (Feasibility of Intervention Measure [FIM], 1-5 Likert-skala, høyere skår er bedre; Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al.
Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures.
Implementation Science.
2017;12:1-12.
doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.)
|
Hvert 6. måned, i 2 år
|
|
Ledelse - implementeringsledelse
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Veilederes oppfatninger av veilederes støtte til EST (Implementation Leadership Scale [ILS], 1-5 Likert-skala, høyere skår er bedre; Aarons GA, Ehrhart MG, Torres EM, Finn NK, Roesch SC.
Validering av implementeringsledelsesskalaen (ILS) i behandlingsorganisasjoner for stoffmisbruk.
J Subst Abuse Treat.
2016;68:31-35.
doi: 10.1016/j.jsat.2016.05.004.)
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
Ledelse - klinisk veiledning
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Veilederes oppfatninger av veileders instrumentelle assistanse (Klinisk veiledning, 1-5 Likert-skala, høyere skår er bedre; Knudsen HK, Ducharme LJ, Roman PM.
Klinisk veiledning, emosjonell utmattelse og oppsigelsesintensjon: En studie av rusbehandlingsveiledere i det kliniske forsøksnettverket til National Institute on Drug Abuse.
J Subst Abuse Treat.
2008;35(4):387-395.
doi: 10.1016/j.jsat.2008.02.003.)
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
Organisatorisk sosial kontekst - implementeringsklima
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Veileder og rådgiver delte oppfatninger av organisatoriske forventninger til, samt støtte og belønning for bruk av EST (Implementeringsklimaskala [ICS], 1-5 Likert-skala, høyere skår er bedre; Ehrhart MG, Torres EM, Hwang J, Sklar M, Aarons GA.
Validering av implementeringsklimaskalaen (ICS) i behandlingsorganisasjoner for stoffmisbruk.
Substance abuse treatment, prevention, and policy.
2019;14(1):1-10.
doi: 10.1186/s13011-019-0222-5.)
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
|
Organisasjonell sosial kontekst - organisasjonsklima
Tidsramme: Hvert 6. måned, i 2 år
|
Veileder og rådgiver delte oppfatninger av organisatorisk miljø (Misjon, Samhold og Stress subskalaer fra TCU ORC; og Innasts subskala fra Patterson Organizational Climate Measure; 1-5 Likert-skala, høyere poeng er bedre; svar vil bli aggregert på tvers av subskalaer for primæranalyser; Lehman WEK, Greener JM, Simpson DD.
Vurdering av organisatorisk beredskap for endring.
J Subst Abuse Treat.
2002;22(4):197-209.
og Patterson MG, West MA, Shackleton VJ, et al.
Validering av organisatorisk klimamåling: Koblinger til ledelsespraksis, produktivitet og innovasjon.
J Organ Behav.
2005;26(4):379-408.
doi: 10.1002/job.312.)
|
Hvert 6. måned, i 2 år
|
|
Rådgiverfunksjon - utbrenthet
Tidsramme: Hver 6. måned, i 2 år
|
Rådgiveres oppfatning av å være overbelastet og tappet for emosjonelle og fysiske ressurser (Emosjonell utmattelse på Maslach Burnout Inventory; 1-5 Likert-skala, lavere skår er bedre; Maslach C, Jackson SE.
The measurement of experienced burnout.
J Organ Behav.
1981;2(2):99-113.
doi: 10.1002/job.4030020205.)
|
Hver 6. måned, i 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
3. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 297361
- R34DA060419 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle data vil inkludere observasjonsdata om veiledertroskap (ekspertvurderinger); spørreundersøkelsesdata om ledelse, organisatorisk sosial kontekst og rådgiverfunksjonering (selvrapportert av rådgivere og/eller veiledere); og intervjudata med ledelse, veiledere og rådgivere basert på semistrukturerte intervjuguider informert av studiens konseptuelle modell og implementeringsvitenskapsrammeverk.
IPD-delingstidsramme
Estimert i 2027 (ved studiens avslutning og innlevering av manuskripter); Vi vil arkivere dataene våre i NAHDAP (https://www.icpsr.umich.edu/web/pages/NAHDAP/) etter Restricted-Use Data Deposit and Dissemination Procedures.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Vi vil arkivere dataene våre i NAHDAP i henhold til prosedyrene for innskudd og formidling av begrenset bruksdata.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på FOCUS-tilsynsstrategi
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringKronisk subduralt hematomKina
-
Nanyang Technological UniversityHCA Hospice CareUkjent
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Karolinska InstitutetAktiv, ikke rekrutterende
-
Botec Analysis, LLCPennsylvania Department of Corrections; Bureau of Justice AssistanceUkjent
-
Umeå UniversityHar ikke rekruttert ennåHoftebrudd | Anestesi | Hemodynamisk ustabilitet | Ekkokardiografi | Risikovurdering
-
Nantes University HospitalUkjent
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantFullførtBrystkreft | Seksuell dysfunksjon | ProstatakreftForente stater
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtDepresjon | Stress, psykologisk | Stresslidelser, traumatiske | Angst | Foreldre-barn forhold | Foreldre | Emosjonelt stress | Mestringsferdigheter | Følelsesregulering | Traumer, psykologisk | Oppførsel, barnForente stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)FullførtParkinsons sykdomForente stater