- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07262372
Behandlingsprogram för substansbruksstörning
4 december 2025 uppdaterad av: University of Arkansas
Övervakningsstrategi för behandlingsprogram vid substansbruksstörning: En pilotstudie
Substansbruksstörningar såsom opioidberoende drabbar miljontals vuxna i USA varje år, men leveransen av högkvalitativa, effektiva beroendetjänster störs av organisatoriska problem som rådgivares utbrändhet och personalomsättning.
Kliniska handledare är avgörande för att stödja rådgivare i specialiserade beroendebehandlingsprogram, men få handledare får handledningsinriktad utbildning.
Detta projekt syftar till att utveckla och testa en evidensbaserad handledningsstrategi som har hög potential att förbättra handledningen och resultera i förbättrad rådgivares välbefinnande och prestation, och i sin tur förbättra klientresultat.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Substansbruksstörningar (SUD) som beroende av opioider, metamfetamin och alkohol är ett betydande samhällsproblem i USA och drabbar nästan 50 miljoner individer årligen.
Specialiserade behandlingsprogram för SUD i samhället ("SUD-program") är en viktig typ av SUD-vårdgivare och även om det finns effektiva behandlingar för SUD, underminerar betydande problem i organisationen och genomförandet av SUD-program (t.ex. utbrändhet, personalomsättning) leveransen av högkvalitativa tjänster.
Kliniska handledare har en central position för att stödja SUD-rådgivare (kliniska vårdgivare i första linjen) och säkerställa hög servicekvalitet.
För att kliniska handledare effektivt ska kunna stödja rådgivare behöver de evidensbaserade handledningsstrategier.
För närvarande får handledare i samhällsbaserade SUD-program väldigt lite utbildning, stöd och vägledning för handledning, och därför är deras handledningspraxis mycket varierande, vilket väcker oro för effektiviteten av den kliniska handledningen som för närvarande tillhandahålls i dessa program.
Evidensbaserade handledningsstrategier kan hjälpa till att fylla detta gap, och evidens från barnavårdsmiljöer visar att de förbättrar ledarskap, klimat och klientresultat.
Baserat på vårt preliminära formativa arbete med SUD-vårdgivare i Arkansas bedömdes en förstärkningsbaserad handledningsstrategi utvecklad för rådgivare vara acceptabel och genomförbar i SUD-program, och hade hög upplevd potential att förbättra handledningskvalitet, rådgivares välbefinnande och prestation, samt klientresultat.
Deltagarna ansåg att strategins struktur och innehåll passade bra för SUD-miljöer.
Men för att en handledningsstrategi ska vara stödjande för det arbete de gör måste den utvecklas för att återspegla det språk, de fall-exempel och de organisatoriska faktorer som är relevanta för SUD-miljöer.
Målen med vår studie är att iterativt utveckla och förfina en handledningsstrategi för SUD-miljöer, och att testa den i behandlingsprogram med boendeform med hjälp av kvalitetsförbättrings- och implementeringsvetenskapliga verktyg och tillvägagångssätt.
Mål 1 innebär att utnyttja tidigare erfarenhet av att utveckla handledningsstrategier och samarbeta med SUD-vårdgivare för att utveckla och förfina handledningsstrategin för SUD.
Genom att använda Evidence-Based Quality Improvement (EBQI)-processen kommer vi att engagera SUD-partners i en serie samarbetsmöten för att granska och diskutera handledningsstrategin och relaterade studiematerial, och för att fatta nyckelbeslut.
Resultatet av detta arbete kommer att vara en förfinad och optimerad SUD-handledningsstrategi.
Mål 2 innebär att genomföra två pilotcykler med handledare och rådgivare i ett urval av SUD-behandlingsprogram med boendeform för att bedöma genomförbarheten och acceptansen av handledningsstrategin, undersöka dess inverkan på viktiga organisatoriska, rådgivar- och klientresultat, och för att dokumentera hinder och möjliggörare för dess implementering och långsiktiga användning i rutinpraktik.
Denna studie kommer att ge viktig information för att informera planering och design av en framtida fullskalig studie för att bedöma effektiviteten av den nya handledningsstrategin i ett stort urval av SUD-program.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jure Baloh, PhD
- Telefonnummer: 501 526 6604
- E-post: jbaloh@uams.edu
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- Rekrytering
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Kontakt:
- Jure Baloh, PhD
- Telefonnummer: 501-526-6604
- E-post: jbaloh@uams.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fungerar som handledare (dvs. övervakar kuratorers arbete) eller kurator (dvs. arbetar direkt med klienter) vid en behandlingsinrättning/program för substansbruk
- Programmet/inrättningen erbjuder boendeformer
Exklusionskriterier:
- Handledare som är uppdragstagare (inte anställda) vid inrättningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Övervakningsarm
Supervisors will be trained and coached in a new supervision strategy (FOCUS)
|
FOCUS-supervisionsstrategin erbjuder en styrkebaserad modell för handledning.
Den är uppbyggd kring tre kärnkomponenter: (1) Fem pelare för effektiva handledningsinteraktioner, (2) praktiska färdigheter som omsätter dessa principer i praktiken, och (3) en uppsättning erfarenhetsbaserade aktiviteter som ger grundläggande lärdomar för personalen att träna färdigheterna i verklighetsnära situationer (från vilka framtida klientspecifika insatser kan byggas).
I denna studie anpassas FOCUS för behandlingsmiljöer för substansbruksstörningar (SUD).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kuratorns självförmåga
Tidsram: Var 6:e månad i 2 år
|
Självrapporterat enkätrespons på rådgivarnivå (Effektivitetsunderskala på TCU ORC; Likert-skala 1-5, högre poäng är bättre; Lehman WEK, Greener JM, Simpson DD.
Att bedöma organisationens beredskap för förändring.
J Subst Abuse Treat.
2002;22(4):197-209.
doi: 10.1016/S0740-5472(02)00233-7.)
|
Var 6:e månad i 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Supervisorns trohet till FOCUS
Tidsram: Månadsvis, 2 år
|
Expertbedömning av följsamhet till FOCUS på handledarnivå (mätning som ska utvecklas som en del av studien)
|
Månadsvis, 2 år
|
|
Rådgivarprestanda
Tidsram: Var 6:e månad, i 2 år
|
Handledarbedömningar av kuratorns prestation (baserat på årliga prestationsutvärderingar som används på anstalterna)
|
Var 6:e månad, i 2 år
|
|
Organisationens prestation/resultat - personalomsättning
Tidsram: Var 6:e månad, i 2 år
|
Objektiva mått på personalomsättningsgrad (på programnivå)
|
Var 6:e månad, i 2 år
|
|
Organisatorisk prestation/resultat - klientbehandlingsslutförande
Tidsram: Var 6:e månad, i 2 år
|
Objektiva mått på klienters behandlingsslutförandegrad (på programnivå)
|
Var 6:e månad, i 2 år
|
|
Organisatorisk prestation/resultat - kundnöjdhet
Tidsram: Var 6:e månad i 2 år
|
Kundrapporterade tillfredsställelsenivåer (på programnivå; som regelbundet samlas in av programmen)
|
Var 6:e månad i 2 år
|
|
FOCUS acceptabilitet
Tidsram: Var 6:e månad, i 2 år
|
Supervisorernas uppfattningar om acceptabiliteten (tillfredsställelse, tilltalande karaktär) av FOCUS och relaterat material (Acceptability of Intervention Measure [AIM], 1-5 Likert-skala, högre poäng är bättre; Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al.
Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures.
Implementation Science.
2017;12:1-12.
doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.)
|
Var 6:e månad, i 2 år
|
|
FOCUS genomförbarhet
Tidsram: Var 6:e månad, i 2 år
|
Handledarnas uppfattningar om genomförbarhet (användarvänlighet, "genomförbarhet") för FOCUS och relaterat material (Feasibility of Intervention Measure [FIM], 1-5 Likert-skala, högre poäng är bättre; Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al.
Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures.
Implementation Science.
2017;12:1-12.
doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.)
|
Var 6:e månad, i 2 år
|
|
Ledarskap - implementeringsledarskap
Tidsram: Var 6:e månad, i 2 år
|
Konsulters uppfattningar om handledares stöd för EST (Implementation Leadership Scale [ILS], 1-5 Likert-skala, högre poäng är bättre; Aarons GA, Ehrhart MG, Torres EM, Finn NK, Roesch SC. Validering av implementation leadership scale (ILS) i behandlingsorganisationer för substansbruksstörning. J Subst Abuse Treat. 2016;68:31-35. doi: 10.1016/j.jsat.2016.05.004.)
|
Var 6:e månad, i 2 år
|
|
Ledarskap - klinisk handledning
Tidsram: Var 6:e månad, i 2 år
|
Counselors uppfattningar om handledarens instrumentella assistans (Klinisk handledning, 1-5 Likert-skala, högre poäng är bättre; Knudsen HK, Ducharme LJ, Roman PM.
Klinisk handledning, emotionell utmattning och avsikter att sluta: En studie av behandlingsrådgivare för missbruk i det kliniska försöksnätverket hos National Institute on Drug Abuse.
J Subst Abuse Treat.
2008;35(4):387-395.
doi: 10.1016/j.jsat.2008.02.003.)
|
Var 6:e månad, i 2 år
|
|
Organisatorisk social kontext - implementeringsklimat
Tidsram: Var 6:e månad, under 2 år
|
Supervisor och rådgivare delade uppfattningar om organisationens förväntningar på, samt stöd och belöning för användning av EST (Implementation Climate Scale [ICS], 1-5 Likert-skala, högre poäng är bättre; Ehrhart MG, Torres EM, Hwang J, Sklar M, Aarons GA.
Validering av implementation climate scale (ICS) i behandlingsorganisationer för substansbruksstörningar.
Substance abuse treatment, prevention, and policy.
2019;14(1):1-10.
doi: 10.1186/s13011-019-0222-5.)
|
Var 6:e månad, under 2 år
|
|
Organisatorisk Social Kontext - organisationsklimat
Tidsram: Var 6:e månad i 2 år
|
Supervisor och handledare delade uppfattningar om organisationsmiljön (Mission, Cohesion och Stress subskalor från TCU ORC; och Effort subskala från Patterson Organizational Climate Measure; 1-5 Likert-skala, högre poäng är bättre; svar kommer att aggregeras över subskalor för primäranalyser; Lehman WEK, Greener JM, Simpson DD.
Assessing organizational readiness for change.
J Subst Abuse Treat.
2002;22(4):197-209.
and Patterson MG, West MA, Shackleton VJ, et al.
Validating the organizational climate measure: Links to managerial practices, productivity and innovation.
J Organ Behav.
2005;26(4):379-408.
doi: 10.1002/job.312.)
|
Var 6:e månad i 2 år
|
|
Kuratorfunktion - utbrändhet
Tidsram: Var 6:e månad, i 2 år
|
Kuratorers uppfattningar om att vara överbelastade och uttömda på känslomässiga och fysiska resurser (Emotional Exhaustion på Maslach Burnout Inventory; 1-5 Likert-skala, lägre poäng är bättre; Maslach C, Jackson SE.
The measurement of experienced burnout.
J Organ Behav.
1981;2(2):99-113.
doi: 10.1002/job.4030020205.)
|
Var 6:e månad, i 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 juli 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2025
Första postat (Beräknad)
3 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 297361
- R34DA060419 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella data kommer att inkludera observationsdata om handledares trohet (expertbedömningar); enkätdata om ledarskap, organisatorisk social kontext och behandlares funktion (självrapporterad av behandlare och/eller handledare); samt intervjudata med ledning, handledare och behandlare baserade på semistrukturerade intervjuguider som informerats av studiens konceptuella modell och implementeringsvetenskapligt ramverk.
Tidsram för IPD-delning
Beräknas 2027 (vid studieavslut och inlämning av manuskript); Vi kommer att arkivera våra data i NAHDAP (https://www.icpsr.umich.edu/web/pages/NAHDAP/) enligt Restricted-Use Data Deposit and Dissemination Procedures.
Kriterier för IPD Sharing Access
Vi kommer att arkivera vår data i NAHDAP enligt begränsade användningsdata för deponering och spridningsprocedurer.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .