- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07262372
Programmi di Trattamento per il Disturbo da Uso di Sostanze
4 dicembre 2025 aggiornato da: University of Arkansas
Strategia di Supervisione per i Programmi di Trattamento dei Disturbi da Uso di Sostanze: Uno Studio Pilota
I disturbi da uso di sostanze come la dipendenza da oppioidi colpiscono milioni di adulti negli Stati Uniti ogni anno, ma l'erogazione di servizi di dipendenza di alta qualità ed efficaci è compromessa da problemi organizzativi come l'esaurimento professionale e il turnover dei consulenti.
I supervisori clinici sono essenziali per supportare i consulenti nei programmi specializzati di trattamento delle dipendenze, ma pochi supervisori ricevono una formazione focalizzata sulla supervisione.
Questo progetto mira a sviluppare e sperimentare una strategia di supervisione basata sull'evidenza che ha un alto potenziale per migliorare la supervisione e portare a un miglioramento del benessere e delle prestazioni dei consulenti e, di conseguenza, a migliorare i risultati dei clienti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disturbi da uso di sostanze (SUD), come la dipendenza da oppioidi, metanfetamine e alcol, rappresentano un onere significativo negli Stati Uniti, colpendo quasi 50 milioni di individui ogni anno.
I programmi di trattamento specialistico per SUD nella comunità ("programmi SUD") sono un tipo chiave di fornitori di servizi per SUD e, sebbene esistano trattamenti efficaci per i SUD, problemi significativi nell'organizzazione e nell'erogazione dei programmi SUD (ad esempio, burnout, turnover) compromettono la fornitura di servizi di alta qualità.
I supervisori clinici sono posizionati in modo centrale per supportare i consulenti SUD (fornitori clinici in prima linea) e garantire un'elevata qualità del servizio.
Affinché i supervisori clinici possano supportare efficacemente i consulenti, hanno bisogno di strategie di supervisione basate sull'evidenza.
Attualmente, i supervisori nei programmi SUD della comunità ricevono pochissima formazione, supporto e indicazioni per la supervisione, e quindi le loro pratiche di supervisione sono altamente variabili, sollevando preoccupazioni sull'efficacia della supervisione clinica così come attualmente fornita in questi programmi.
Le strategie di supervisione basate sull'evidenza possono aiutare a colmare questa lacuna, e le evidenze provenienti dai contesti di tutela dei minori mostrano che migliorano la leadership, il clima e i risultati dei clienti.
Sulla base del nostro lavoro formativo preliminare con i fornitori di SUD in Arkansas, una strategia di supervisione basata sul rinforzo sviluppata per i consulenti è stata considerata accettabile e fattibile nei programmi SUD, e ha mostrato un elevato potenziale percepito nel migliorare la qualità della supervisione, il benessere e le prestazioni dei consulenti, e i risultati dei clienti.
I partecipanti hanno ritenuto che la struttura e il contenuto della strategia fossero adatti ai contesti SUD.
Tuttavia, affinché una strategia di supervisione sia di supporto al lavoro che svolgono, deve essere sviluppata per riflettere il linguaggio, gli esempi di casi e i fattori organizzativi rilevanti per i contesti SUD.
Gli obiettivi del nostro studio sono sviluppare e perfezionare in modo iterativo una strategia di supervisione per i contesti SUD, e testarla in programmi di trattamento residenziale utilizzando strumenti e approcci di miglioramento della qualità e scienza dell'implementazione.
L'obiettivo 1 prevede di sfruttare l'esperienza precedente nello sviluppo di strategie di supervisione e di collaborare con i fornitori di SUD per sviluppare e perfezionare la strategia di supervisione per i SUD.
Utilizzando il processo di miglioramento della qualità basato sull'evidenza (EBQI), coinvolgeremo i partner SUD in una serie di incontri collaborativi per rivedere e discutere la strategia di supervisione e i materiali di studio correlati, e per prendere decisioni chiave.
Il risultato di questo lavoro sarà una strategia di supervisione SUD raffinata e ottimizzata.
L'obiettivo 2 prevede di condurre due cicli pilota con supervisori e consulenti in un campione di programmi di trattamento residenziale SUD per valutare la fattibilità e l'accettabilità della strategia di supervisione, esaminarne l'impatto su risultati organizzativi, dei consulenti e dei clienti chiave, e documentare le barriere e i facilitatori per la sua implementazione e uso sostenuto nella pratica di routine.
Questo studio fornirà informazioni chiave per informare la pianificazione e la progettazione di un futuro studio completamente potenziato per valutare l'efficacia della nuova strategia di supervisione in un ampio campione di programmi SUD.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jure Baloh, PhD
- Numero di telefono: 501 526 6604
- Email: jbaloh@uams.edu
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Reclutamento
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Contatto:
- Jure Baloh, PhD
- Numero di telefono: 501-526-6604
- Email: jbaloh@uams.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Svolge il ruolo di supervisore (ovvero, supervisiona il lavoro dei consulenti) o consulente (ovvero, lavora direttamente con i clienti) presso una struttura/programma per il trattamento della dipendenza da sostanze
- Il programma/la struttura fornisce servizi residenziali
Criteri di esclusione:
- Supervisori contrattualizzati (non dipendenti) dalla struttura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio di supervisione
I supervisori verranno formati e allenati in una nuova strategia di supervisione (FOCUS)
|
La strategia di supervisione FOCUS fornisce un modello basato sui punti di forza per la supervisione.
Si basa su tre componenti fondamentali: (1) Cinque pilastri per interazioni di supervisione efficaci, (2) abilità pratiche che mettono in pratica questi principi, e (3) una serie di attività esperienziali che forniscono apprendimenti di base affinché il personale possa esercitare le abilità in situazioni reali (da cui possono essere sviluppati futuri interventi specifici per i clienti).
In questo studio, FOCUS viene adattato per contesti di trattamento per disturbi da uso di sostanze.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia personale del consulente
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi per 2 anni
|
Risposta al sondaggio auto-riferita a livello del counselor (Sottoscala Efficacia su TCU ORC; scala Likert 1-5, punteggi più alti sono migliori; Lehman WEK, Greener JM, Simpson DD.
Valutazione della prontezza al cambiamento organizzativo.
J Subst Abuse Treat.
2002;22(4):197-209.
doi: 10.1016/S0740-5472(02)00233-7.)
|
Ogni 6 mesi per 2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Supervisore fedeltà a FOCUS
Lasso di tempo: Mensilmente, 2 anni
|
La fedeltà valutata dall'esperto a FOCUS a livello di supervisore (misura da sviluppare come parte dello studio)
|
Mensilmente, 2 anni
|
|
Prestazioni del consulente
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
|
Valutazioni del supervisore delle prestazioni del consulente (basate sulle valutazioni annuali delle prestazioni in uso presso le strutture)
|
Ogni 6 mesi, per 2 anni
|
|
Prestazioni organizzative/risultati - turnover
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
|
Indicatori oggettivi del tasso di turnover dei dipendenti (a livello di programma)
|
Ogni 6 mesi, per 2 anni
|
|
Prestazioni organizzative/risultati - completamento del trattamento del cliente
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
|
Misurazioni oggettive del tasso di completamento del trattamento del cliente (a livello di programma)
|
Ogni 6 mesi, per 2 anni
|
|
Performance organizzativa/risultati - soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
|
Livelli di soddisfazione riportati dai clienti (a livello di programma; come raccolti regolarmente dai programmi)
|
Ogni 6 mesi, per 2 anni
|
|
Accettabilità FOCUS
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
|
Percezioni del supervisore sull'accettabilità (soddisfazione, attrattiva) di FOCUS e dei relativi materiali (Misura di Accettabilità dell'Intervento [AIM], scala Likert 1-5, punteggi più alti indicano un risultato migliore; Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al.
Valutazione psicometrica di tre nuove misure di esito dell'implementazione.
Implementation Science.
2017;12:1-12.
doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.)
|
Ogni 6 mesi, per 2 anni
|
|
FOCUS fattibilità
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
|
Percezioni del supervisore sulla fattibilità (facilità d'uso, "fattibilità") di FOCUS e dei materiali correlati (Misura di Fattibilità dell'Intervento [FIM], scala Likert 1-5, punteggi più alti indicano risultati migliori; Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al.
Valutazione psicometrica di tre nuove misure di esito dell'implementazione.
Implementation Science.
2017;12:1-12.
doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.)
|
Ogni 6 mesi, per 2 anni
|
|
Leadership - implementazione della leadership
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
|
Percezioni dei consulenti sul supporto dei supervisori per gli EST (Implementation Leadership Scale [ILS], scala Likert 1-5, punteggi più alti indicano risultati migliori; Aarons GA, Ehrhart MG, Torres EM, Finn NK, Roesch SC.
Validazione dell'Implementation Leadership Scale (ILS) nelle organizzazioni di trattamento dei disturbi da uso di sostanze.
J Subst Abuse Treat.
2016;68:31-35.
doi: 10.1016/j.jsat.2016.05.004.)
|
Ogni 6 mesi, per 2 anni
|
|
Leadership - supervisione clinica
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
|
Percezioni del counselor sull'assistenza strumentale del supervisore (Supervisione clinica, scala Likert 1-5, punteggi più alti indicano risultati migliori; Knudsen HK, Ducharme LJ, Roman PM.
Supervisione clinica, esaurimento emotivo e intenzione di abbandonare: uno studio sui counselor per il trattamento dell'abuso di sostanze nella rete di studi clinici del National Institute on Drug Abuse.
J Subst Abuse Treat.
2008;35(4):387-395.
doi: 10.1016/j.jsat.2008.02.003.)
|
Ogni 6 mesi, per 2 anni
|
|
Contesto Sociale Organizzativo - clima di implementazione
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
|
I supervisori e i consulenti hanno condiviso le percezioni delle aspettative organizzative riguardo all'uso di EST, nonché del supporto e della ricompensa per il suo utilizzo (Scala del Clima di Implementazione [ICS], scala Likert 1-5, punteggi più alti indicano una migliore performance; Ehrhart MG, Torres EM, Hwang J, Sklar M, Aarons GA.
Validazione della scala del clima di implementazione (ICS) nelle organizzazioni di trattamento dei disturbi da uso di sostanze.
Trattamento dell'abuso di sostanze, prevenzione e politica.
2019;14(1):1-10.
doi: 10.1186/s13011-019-0222-5.)
|
Ogni 6 mesi, per 2 anni
|
|
Contesto Sociale Organizzativo - clima organizzativo
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
|
Supervisore e counselor percezioni condivise dell'ambiente organizzativo (sottoscale Missione, Coesione e Stress da TCU ORC; e sottoscala Sforzo dalla misura del clima organizzativo di Patterson; scala Likert 1-5, punteggi più alti sono migliori; le risposte saranno aggregate tra le sottoscale per le analisi primarie; Lehman WEK, Greener JM, Simpson DD.
Valutazione della prontezza organizzativa al cambiamento.
J Subst Abuse Treat.
2002;22(4):197-209.
e Patterson MG, West MA, Shackleton VJ, et al.
Validazione della misura del clima organizzativo: Collegamenti con pratiche manageriali, produttività e innovazione.
J Organ Behav.
2005;26(4):379-408.
doi: 10.1002/job.312.)
|
Ogni 6 mesi, per 2 anni
|
|
Funzionamento del consulente - burnout
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
|
Percezioni del counselor di essere sovraccaricato e privo di risorse emotive e fisiche (Esaurimento Emotivo secondo l'Inventario del Burnout di Maslach; scala Likert 1-5, punteggi più bassi indicano risultati migliori; Maslach C, Jackson SE.
La misurazione del burnout sperimentato.
J Organ Behav.
1981;2(2):99-113.
doi: 10.1002/job.4030020205.)
|
Ogni 6 mesi, per 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
3 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 297361
- R34DA060419 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati individuali includeranno dati osservativi sulla fedeltà del supervisore (valutazioni di esperti); dati di sondaggio su leadership, contesto sociale organizzativo e funzionamento del counselor (auto-riferiti da counselor e/o supervisori); e dati di intervista con leadership, supervisori e counselor basati su guide di intervista semi-strutturate informate dal modello concettuale dello studio e dal quadro di scienza dell'implementazione.
Periodo di condivisione IPD
Previsto nel 2027 (alla conclusione dello studio e alla presentazione dei manoscritti); Archiveremo i nostri dati in NAHDAP (https://www.icpsr.umich.edu/web/pages/NAHDAP/) seguendo le Procedure di Deposito e Diffusione dei Dati a Uso Ristretto.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Archivieremo i nostri dati in NAHDAP seguendo le Procedure di Deposito e Disseminazione Dati a Uso Limitato.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Burnout, Professionista
-
Fundacion Arturo Lopez PerezNon ancora reclutamentoSindrome da burnout | Burnout professionale
-
The Fourth Hospital of ShijiazhuangCompletatoBurnout professionaleCina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandCompletato
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Etlik City HospitalReclutamentoBurnout occupazionale | Abilità comunicative | Consapevolezza emotivaTurchia (Türkiye)
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Non ancora reclutamentoBurnout occupazionale
-
Region SkaneLund University; Swedish Council for Working Life and Social Research; County Councils...Completato
-
University of PadovaUniversity of ChileCompletato
-
Hasanuddin UniversityCompletatoAuto-efficacia e Burnout Accademico tra gli Studenti di Scienze Motorie in Indonesia (BURNOUT-SE-26)Sindrome da burnout | AutoefficaciaIndonesia
-
University of Colorado, DenverMayo Clinic; Physicians FoundationReclutamento
-
Firstbeat Technologies OyTampere University; University of Jyvaskyla; Aisti Health OyAttivo, non reclutanteStress occupazionale | Burnout occupazionaleFinlandia
Prove cliniche su Strategia di supervisione FOCUS
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Kenyatta National Hospital; University...ReclutamentoScienza dell'implementazione | Infezione da HIV adolescenziale | Strategie di implementazione | Transizione all'assistenza agli adultiKenya
-
Ibn Haldun UniversityCompletatoAnsia | Sintomi depressivi | Disturbi e sintomi d'ansia | Disregolazione emotiva | TristezzaTurchia (Türkiye)
-
University of WashingtonReclutamentoDisturbo dello spettro schizofrenicoGhana
-
MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbHReclutamentoIpoacusia neurosensoriale, bilateraleFrancia
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation Trust; Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust e altri collaboratoriCompletatoAbusi sessuali su minori, confermati, sequelRegno Unito
-
Istanbul University - CerrahpasaReclutamento
-
Creighton UniversityFoundation for Physical Therapy ResearchReclutamentoSarcopenia | Perdita muscolare associata all'età | Sarcopenia nell'anzianoStati Uniti
-
University of North Carolina, CharlotteCompletatoLesioni alla caviglia | Distorsione di inversione della cavigliaStati Uniti
-
Istituto Scientifico Italiano Colonna VertebraleAttivo, non reclutanteScoliosi idiopatica adolescenziale (AIS)Italia
-
M.D. Anderson Cancer CenterCompletatoTumori pediatriciStati Uniti