- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07262372
Programy Leczenia Zaburzeń Używania Substancji
4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Strategia nadzoru w programach leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji: badanie pilotażowe
Zaburzenia związane z używaniem substancji, takie jak uzależnienie od opioidów, dotykają co roku miliony dorosłych w Stanach Zjednoczonych, jednak dostarczanie wysokiej jakości, skutecznych usług leczenia uzależnień jest zakłócane przez problemy organizacyjne, takie jak wypalenie zawodowe i rotacja terapeutów.
Nadzorcy kliniczni są niezbędni do wspierania terapeutów w specjalistycznych programach leczenia uzależnień, jednak niewielu nadzorców otrzymuje szkolenia ukierunkowane na nadzór.
Niniejszy projekt ma na celu opracowanie i przetestowanie opartej na dowodach strategii nadzoru, która ma duży potencjał poprawy jakości nadzoru, co prowadzi do lepszego samopoczucia i wydajności terapeutów, a w konsekwencji do lepszych wyników leczenia klientów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia związane z używaniem substancji (SUD), takie jak uzależnienie od opioidów, metamfetaminy i alkoholu, stanowią znaczące obciążenie w USA, dotykając prawie 50 milionów osób rocznie.
Wspólnotowe specjalistyczne programy leczenia SUD („programy SUD”) są kluczowym typem dostawców usług SUD i chociaż istnieją skuteczne metody leczenia SUD, istotne problemy w organizacji i realizacji programów SUD (np. wypalenie zawodowe, rotacja) podważają dostarczanie wysokiej jakości usług.
Kliniczni superwizorzy odgrywają centralną rolę w wspieraniu terapeutów SUD (pierwszoliniowych dostawców usług klinicznych) i zapewnianiu wysokiej jakości usług.
Aby kliniczni superwizorzy mogli skutecznie wspierać terapeutów, potrzebują opartych na dowodach strategii superwizji.
Obecnie superwizorzy we wspólnotowych programach SUD otrzymują bardzo mało szkoleń, wsparcia i wskazówek dotyczących superwizji, dlatego ich praktyki superwizyjne są bardzo zróżnicowane, co budzi obawy dotyczące skuteczności superwizji klinicznej, jaką obecnie oferuje się w tych programach.
Strategie superwizji oparte na dowodach mogą pomóc wypełnić tę lukę, a dowody z placówek opieki nad dziećmi pokazują, że poprawiają one przywództwo, klimat i wyniki klientów.
Na podstawie naszych wstępnych prac przygotowawczych z dostawcami SUD w Arkansas, strategia superwizji oparta na wzmocnieniach opracowana dla terapeutów została uznana za akceptowalną i wykonalną w programach SUD oraz miała wysokie postrzegane potencjalne możliwości poprawy jakości superwizji, dobrostanu i wydajności terapeutów oraz wyników klientów.
Uczestnicy uważali, że struktura i treść strategii dobrze pasują do środowisk SUD.
Jednak aby strategia superwizji wspierała wykonywaną przez nich pracę, musi być opracowana tak, aby odzwierciedlała język, przykłady przypadków i czynniki organizacyjne istotne dla środowisk SUD.
Celem naszego badania jest iteracyjne opracowanie i udoskonalenie strategii superwizji dla środowisk SUD oraz jej pilotaż w programach leczenia stacjonarnego przy użyciu narzędzi i podejść nauki o jakości i implementacji.
Cel 1 obejmuje wykorzystanie wcześniejszych doświadczeń w opracowywaniu strategii superwizji oraz współpracę z dostawcami SUD w celu opracowania i udoskonalenia strategii superwizji dla SUD.
Korzystając z procesu Evidence-Based Quality Improvement (EBQI), zaangażujemy partnerów SUD w serię wspólnych spotkań w celu przejrzenia i omówienia strategii superwizji oraz powiązanych materiałów badawczych oraz podjęcia kluczowych decyzji.
Rezultatem tej pracy będzie udoskonalona i zoptymalizowana strategia superwizji SUD.
Cel 2 obejmuje przeprowadzenie dwóch cykli pilotażowych z superwizorami i terapeutami w próbie stacjonarnych programów leczenia SUD w celu oceny wykonalności i akceptowalności strategii superwizji, zbadania jej wpływu na kluczowe wyniki organizacyjne, terapeutyczne i klientów oraz udokumentowania barier i ułatwień dla jej wdrożenia i utrzymania w rutynowej praktyce.
Badanie to dostarczy kluczowych informacji, które posłużą do planowania i projektowania przyszłego pełnego badania w dużej próbie programów SUD w celu oceny skuteczności nowej strategii superwizji.
Wspólnotowe specjalistyczne programy leczenia SUD („programy SUD”) są kluczowym typem dostawców usług SUD i chociaż istnieją skuteczne metody leczenia SUD, istotne problemy w organizacji i realizacji programów SUD (np. wypalenie zawodowe, rotacja) podważają dostarczanie wysokiej jakości usług.
Kliniczni superwizorzy odgrywają centralną rolę w wspieraniu terapeutów SUD (pierwszoliniowych dostawców usług klinicznych) i zapewnianiu wysokiej jakości usług.
Aby kliniczni superwizorzy mogli skutecznie wspierać terapeutów, potrzebują opartych na dowodach strategii superwizji.
Obecnie superwizorzy we wspólnotowych programach SUD otrzymują bardzo mało szkoleń, wsparcia i wskazówek dotyczących superwizji, dlatego ich praktyki superwizyjne są bardzo zróżnicowane, co budzi obawy dotyczące skuteczności superwizji klinicznej, jaką obecnie oferuje się w tych programach.
Strategie superwizji oparte na dowodach mogą pomóc wypełnić tę lukę, a dowody z placówek opieki nad dziećmi pokazują, że poprawiają one przywództwo, klimat i wyniki klientów.
Na podstawie naszych wstępnych prac przygotowawczych z dostawcami SUD w Arkansas, strategia superwizji oparta na wzmocnieniach opracowana dla terapeutów została uznana za akceptowalną i wykonalną w programach SUD oraz miała wysokie postrzegane potencjalne możliwości poprawy jakości superwizji, dobrostanu i wydajności terapeutów oraz wyników klientów.
Uczestnicy uważali, że struktura i treść strategii dobrze pasują do środowisk SUD.
Jednak aby strategia superwizji wspierała wykonywaną przez nich pracę, musi być opracowana tak, aby odzwierciedlała język, przykłady przypadków i czynniki organizacyjne istotne dla środowisk SUD.
Celem naszego badania jest iteracyjne opracowanie i udoskonalenie strategii superwizji dla środowisk SUD oraz jej pilotaż w programach leczenia stacjonarnego przy użyciu narzędzi i podejść nauki o jakości i implementacji.
Cel 1 obejmuje wykorzystanie wcześniejszych doświadczeń w opracowywaniu strategii superwizji oraz współpracę z dostawcami SUD w celu opracowania i udoskonalenia strategii superwizji dla SUD.
Korzystając z procesu Evidence-Based Quality Improvement (EBQI), zaangażujemy partnerów SUD w serię wspólnych spotkań w celu przejrzenia i omówienia strategii superwizji oraz powiązanych materiałów badawczych oraz podjęcia kluczowych decyzji.
Rezultatem tej pracy będzie udoskonalona i zoptymalizowana strategia superwizji SUD.
Cel 2 obejmuje przeprowadzenie dwóch cykli pilotażowych z superwizorami i terapeutami w próbie stacjonarnych programów leczenia SUD w celu oceny wykonalności i akceptowalności strategii superwizji, zbadania jej wpływu na kluczowe wyniki organizacyjne, terapeutyczne i klientów oraz udokumentowania barier i ułatwień dla jej wdrożenia i utrzymania w rutynowej praktyce.
Badanie to dostarczy kluczowych informacji, które posłużą do planowania i projektowania przyszłego pełnego badania w dużej próbie programów SUD w celu oceny skuteczności nowej strategii superwizji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jure Baloh, PhD
- Numer telefonu: 501 526 6604
- E-mail: jbaloh@uams.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Rekrutacyjny
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Kontakt:
- Jure Baloh, PhD
- Numer telefonu: 501-526-6604
- E-mail: jbaloh@uams.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pełni funkcję przełożonego (tj. nadzoruje pracę doradców) lub doradcy (tj. bezpośrednio pracuje z klientami) w placówce/programie leczenia uzależnień od substancji
- Program/placówka świadczy usługi stacjonarne
Kryteria wyłączenia:
- Przełożeni zatrudnieni na podstawie umowy (nie na etacie) w placówce
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię nadzorcze
Kierownicy zostaną przeszkoleni i wprowadzeni w nową strategię nadzoru (FOCUS)
|
Strategia nadzoru FOCUS zapewnia oparty na mocnych stronach model nadzoru.
Jest zbudowana wokół trzech głównych komponentów: (1) Pięć filarów skutecznych interakcji nadzorczych, (2) praktyczne umiejętności, które wdrażają te zasady, oraz (3) zestaw doświadczalnych aktywności, które zapewniają podstawowe nauki dla personelu, aby ćwiczyć umiejętności w rzeczywistych sytuacjach (na podstawie których można budować przyszłe interwencje specyficzne dla klienta).
W tym badaniu FOCUS jest dostosowywany do ustawień leczenia SUD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoskuteczność doradcy
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy przez 2 lata
|
Samoopisowa odpowiedź z ankiety na poziomie doradcy (Skala Efektywności w TCU ORC; skala Likerta 1-5, wyższe wyniki są lepsze; Lehman WEK, Greener JM, Simpson DD.
Ocena gotowości organizacji do zmiany.
J Subst Abuse Treat.
2002;22(4):197-209.
doi: 10.1016/S0740-5472(02)00233-7.)
|
Co 6 miesięcy przez 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lojalność nadzorcy wobec FOCUS
Ramy czasowe: Miesięcznie, 2 lata
|
Ekspert ocenił wierność modelowi FOCUS na poziomie superwizora (miara do opracowania w ramach badania)
|
Miesięcznie, 2 lata
|
|
Wydajność doradcy
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
Oceny przełożonych dotyczące pracy doradcy (na podstawie rocznych ocen efektywności stosowanych w placówkach)
|
Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
|
Wydajność organizacyjna/wyniki - rotacja
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
Obiektywne wskaźniki wskaźnika rotacji pracowników (na poziomie programu)
|
Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
|
Wydajność organizacyjna/wyniki - ukończenie leczenia przez klienta
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
Obiektywne wskaźniki wskaźnika ukończenia leczenia przez klientów (na poziomie programu)
|
Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
|
Wydajność organizacyjna/wyniki - zadowolenie klienta
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
Poziomy satysfakcji zgłaszane przez klientów (na poziomie programu; zgodnie z danymi rutynowo zbieranymi przez programy)
|
Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
|
FOCUS akceptowalność
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
Postrzeganie przez przełożonych akceptowalności (satysfakcji, atrakcyjności) programu FOCUS i powiązanych materiałów (Skala Pomiaru Akceptowalności Interwencji [AIM], skala Likerta 1-5, wyższe wyniki oznaczają lepszą ocenę; Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, i in.
Psychometryczna ocena trzech nowo opracowanych miar wyników wdrożenia. Implementation Science. 2017;12:1-12. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.) |
Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
|
FOCUS wykonalność
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
Percepcje przełożonych dotyczące wykonalności (łatwości użycia, "wykonalności") FOCUS i powiązanych materiałów (Feasibility of Intervention Measure [FIM], skala Likerta 1-5, wyższe wyniki są lepsze; Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, i in.
Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures.
Implementation Science.
2017;12:1-12.
doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.)
|
Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
|
Przywództwo - przywództwo w implementacji
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
Percepcje doradców dotyczące wsparcia przełożonych dla EST (Skala Przywództwa w Implementacji [ILS], skala Likerta 1-5, wyższe wyniki są lepsze; Aarons GA, Ehrhart MG, Torres EM, Finn NK, Roesch SC.
Walidacja Skali Przywództwa w Implementacji (ILS) w organizacjach leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji.
J Subst Abuse Treat.
2016;68:31-35.
doi: 10.1016/j.jsat.2016.05.004.)
|
Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
|
Przywództwo - nadzór kliniczny
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
Percepcje instrumentalnej pomocy przełożonego według doradców (Nadzór kliniczny, skala Likerta 1-5, wyższe wyniki są lepsze; Knudsen HK, Ducharme LJ, Roman PM.
Nadzór kliniczny, wyczerpanie emocjonalne i zamiar odejścia: Badanie doradców leczenia uzależnień w sieci badań klinicznych Narodowego Instytutu ds. Nadużywania Narkotyków.
J Subst Abuse Treat.
2008;35(4):387-395.
doi: 10.1016/j.jsat.2008.02.003.)
|
Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
|
Organizacyjny Kontekst Społeczny - klimat implementacji
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
Supervisor i doradca podzielali spostrzeżenia dotyczące organizacyjnych oczekiwań wobec, wsparcia i nagradzania za stosowanie EST (Skala Klimatu Wdrażania [ICS], skala Likerta 1-5, wyższe wyniki są lepsze; Ehrhart MG, Torres EM, Hwang J, Sklar M, Aarons GA.
Walidacja skali klimatu wdrażania (ICS) w organizacjach zajmujących się leczeniem zaburzeń związanych z używaniem substancji.
Leczenie, zapobieganie i polityka w zakresie nadużywania substancji.
2019;14(1):1-10.
doi: 10.1186/s13011-019-0222-5.)
|
Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
|
Kontekst społeczny organizacyjny - klimat organizacyjny
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
Nadzorca i doradca mieli wspólne postrzeganie środowiska organizacyjnego (podskale Misja, Spójność i Stres z TCU ORC; oraz podskala Wysiłek z miary klimatu organizacyjnego Pattersona; skala Likerta 1-5, wyższe wyniki są lepsze; odpowiedzi będą agregowane w podskalach do analiz pierwotnych; Lehman WEK, Greener JM, Simpson DD.
Ocena gotowości organizacji do zmiany.
J Subst Abuse Treat.
2002;22(4):197-209.
oraz Patterson MG, West MA, Shackleton VJ i in.
Walidacja miary klimatu organizacyjnego: Powiązania z praktykami zarządczymi, produktywnością i innowacjami.
J Organ Behav.
2005;26(4):379-408.
doi: 10.1002/job.312.)
|
Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
|
Funkcjonowanie doradcy - wypalenie zawodowe
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
Percepcje doradców dotyczące poczucia przeciążenia i wyczerpania zasobów emocjonalnych i fizycznych (Wyczerpanie emocjonalne w Inwentarzu Wypalenia Zawodowego Maslach; skala Likerta 1-5, niższe wyniki są lepsze; Maslach C, Jackson SE.
Pomiar doświadczonego wypalenia zawodowego.
J Organ Behav.
1981;2(2):99-113.
doi: 10.1002/job.4030020205.)
|
Co 6 miesięcy, przez 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 297361
- R34DA060419 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane indywidualne będą obejmować dane obserwacyjne dotyczące wierności nadzorcy (oceny ekspertów); dane ankietowe dotyczące przywództwa, społecznego kontekstu organizacyjnego i funkcjonowania doradcy (zgłaszane samodzielnie przez doradców i/lub przełożonych); oraz dane z wywiadów z przywództwem, przełożonymi i doradcami, oparte na częściowo ustrukturyzowanych przewodnikach do wywiadów opracowanych na podstawie koncepcyjnego modelu badania i ram naukowych dotyczących wdrażania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Szacowane na 2027 (po zakończeniu badania i przesłaniu manuskryptów); Zarchiwizujemy nasze dane w NAHDAP (https://www.icpsr.umich.edu/web/pages/NAHDAP/) zgodnie z Procedurami Deponowania i Udostępniania Danych o Ograniczonym Dostępie.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zarchiwizujemy nasze dane w NAHDAP zgodnie z Procedurami Deponowania i Udostępniania Danych o Ograniczonym Dostępie.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypalenie, profesjonalista
-
Rush University Medical CenterLundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical CenterZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
-
Jie LiZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Strategia nadzoru FOCUS
-
Nantes University HospitalNieznany
-
University of WashingtonRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum schizofreniiGhana
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantZakończonyRak piersi | Seksualna dysfunkcja | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyDepresja | Stres, psychologiczny | Zaburzenia stresowe, traumatyczne | Lęk | Relacje rodzic-dziecko | Rodzicielstwo | Stres emocjonalny | Umiejętności radzenia sobie | Regulacja emocji | Trauma, psychologiczny | Zachowanie, dzieckoStany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierZakończony
-
Umeå UniversityJeszcze nie rekrutacjaZłamania stawu biodrowego | Znieczulenie | Niestabilność hemodynamiczna | Echokardiografia | Ocena ryzyka
-
University of California, Los AngelesZakończonyDepresja | Stres, psychologiczny | Zaburzenia stresowe, traumatyczne | Lęk | Stres emocjonalny | Trauma, psychologiczny | Zachowanie, dziecko | Rozporządzenie, samo
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos... i inni współpracownicyZakończonyRak piersi | Rak jelita grubego | Rak płuc | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityRekrutacyjnyCiężkie zwężenie zastawki aortalnejChiny
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...U.S. Army Medical Research and Development CommandZakończonyZaburzenia walki | Zaburzenia stresowe | Zaburzenia stresowe traumatyczneStany Zjednoczone