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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07262372
약물 사용 장애 치료 프로그램
2025년 12월 4일 업데이트: University of Arkansas
물질 사용 장애 치료 프로그램의 감독 전략: 파일럿 연구
아편 중독과 같은 물질 사용 장애는 매년 미국에서 수백만 명의 성인에게 영향을 미치지만, 상담사 소진 및 이직률과 같은 조직적 문제로 인해 고품질의 효과적인 중독 서비스 제공이 방해받고 있습니다.
전문 중독 치료 프로그램에서 상담사를 지원하기 위해 임상 감독관은 필수적이지만, 감독 중심 훈련을 받는 감독관은 거의 없습니다.
이 프로젝트는 감독을 강화하고 상담사의 웰빙과 성과를 향상시켜 결과적으로 내담자의 결과를 개선할 수 있는 높은 잠재력을 가진 근거 기반 감독 전략을 개발하고 시범 운영하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
아편, 메스암페타민 및 알코올 중독과 같은 약물 사용 장애(SUD)는 미국에서 연간 약 5천만 명의 개인에게 영향을 미치는 상당한 부담입니다.
커뮤니티 전문 SUD 치료 프로그램("SUD 프로그램")은 주요 유형의 SUD 제공자이며, SUD에 대한 효과적인 치료가 존재하지만, SUD 프로그램의 조직 및 제공(예: 번아웃, 이직률)에서의 중요한 문제들이 고품질 서비스 제공을 저해합니다.
임상 감독자는 SUD 상담사(첫 번째 임상 제공자)를 지원하고 높은 서비스 품질을 보장하는 데 중추적인 위치에 있습니다.
임상 감독자가 상담사를 효과적으로 지원하려면, 그들은 근거 기반 감독 전략이 필요합니다.
현재, 커뮤니티 SUD 프로그램의 감독자는 감독을 위한 매우 적은 훈련, 지원 및 지침을 받고 있으며, 따라서 그들의 감독 관행은 매우 다양하여, 현재 이러한 프로그램에서 제공되는 임상 감독의 효과성에 대한 우려를 제기합니다.
근거 기반 감독 전략은 이 격차를 메우는 데 도움이 될 수 있으며, 아동 복지 환경에서의 근거는 그들이 리더십, 분위기 및 클라이언트 결과를 개선한다는 것을 보여줍니다.
아칸소주의 SUD 제공자들과의 예비 형성 작업을 바탕으로, 상담사를 위해 개발된 강화 기반 감독 전략은 SUD 프로그램에서 수용 가능하고 실행 가능한 것으로 간주되었으며, 감독 품질, 상담사 복지 및 성과, 그리고 클라이언트 결과를 개선할 높은 잠재력을 인식했습니다.
참가자들은 전략의 구조와 내용이 SUD 환경에 잘 맞는다고 생각했습니다.
그러나, 감독 전략이 그들이 수행하는 작업을 지원하려면, SUD 환경과 관련된 언어, 사례 예시 및 조직적 요인을 반영하도록 개발되어야 합니다.
우리 연구의 목표는 SUD 환경을 위한 감독 전략을 반복적으로 개발하고 개선하며, 품질 개선 및 구현 과학 도구와 접근법을 사용하여 주거 치료 프로그램에서 이를 시범 운영하는 것입니다.
목표 1은 이전 감독 전략 개발 경험을 활용하고 SUD 제공자와 협력하여 SUD를 위한 감독 전략을 개발하고 개선하는 것을 포함합니다.
근거 기반 품질 개선(EBQI) 과정을 사용하여, 우리는 SUD 파트너들을 일련의 협력 회의에 참여시켜 감독 전략 및 관련 연구 자료를 검토하고 논의하며, 주요 결정을 내릴 것입니다.
이 작업의 결과물은 개선되고 최적화된 SUD 감독 전략이 될 것입니다.
목표 2는 SUD 주거 치료 프로그램 샘플에서 감독자와 상담사와 함께 두 번의 시범 사이클을 수행하여 감독 전략의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하고, 주요 조직, 상담사 및 클라이언트 결과에 미치는 영향을 조사하며, 일상적인 실무에서의 구현 및 지속적 사용을 위한 장벽과 촉진 요인을 문서화하는 것을 포함합니다.
이 연구는 대규모 SUD 프로그램 샘플에서 새로운 감독 전략의 효과성을 평가하기 위한 미래의 충분한 검정력을 가진 연구의 계획 및 설계에 필요한 중요한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jure Baloh, PhD
- 전화번호: 501 526 6604
- 이메일: jbaloh@uams.edu
연구 장소
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Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- 모병
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
연락하다:
- Jure Baloh, PhD
- 전화번호: 501-526-6604
- 이메일: jbaloh@uams.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 약물 남용 치료 시설/프로그램에서 감독자(예: 상담사 업무 감독) 또는 상담사(예: 고객 직접 상담)로 근무
- 시설/프로그램이 주거 서비스를 제공
제외 기준:
- 시설에서 계약직(정규직 아님)으로 근무하는 감독자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감독 그룹
감독관들은 새로운 감독 전략(FOCUS)에 대해 훈련과 코칭을 받게 됩니다
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FOCUS 감독 전략은 강점 기반 감독 모델을 제공합니다.
이 모델은 세 가지 핵심 구성 요소를 중심으로 구축되었습니다: (1) 효과적인 감독 상호작용을 위한 다섯 가지 기둥, (2) 이러한 원칙을 실행하는 실용적 기술, (3) 직원들이 실제 상황에서 기술을 연습할 수 있는 기초 학습을 제공하는 일련의 경험적 활동(이를 통해 향후 특정 클라이언트를 위한 개입 방안을 구축할 수 있습니다).
본 연구에서는 FOCUS가 SUD 치료 환경에 맞게 조정되고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상담원 자기효능감
기간: 2년 동안 6개월마다
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상담사 수준에서의 자가 보고 설문 응답 (TCU ORC의 효능 하위척도; 1-5점 리커트 척도, 점수가 높을수록 좋음; Lehman WEK, Greener JM, Simpson DD.
조직 변화 준비도 평가.
J Subst Abuse Treat.
2002;22(4):197-209.
doi: 10.1016/S0740-5472(02)00233-7.)
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2년 동안 6개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FOCUS에 대한 감독자의 충실도
기간: 월간, 2년
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전문가가 감독자 수준에서 FOCUS에 대한 충실도를 평가함(연구의 일부로 개발될 측정)
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월간, 2년
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상담사 성과
기간: 2년 동안 6개월마다
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시설에서 사용 중인 연간 성과 평가를 기반으로 한 상담사 성과에 대한 감독자 평가
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2년 동안 6개월마다
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조직 성과/결과 - 이직률
기간: 2년 동안, 6개월마다
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직원 이직률의 객관적 측정치(프로그램 수준에서)
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2년 동안, 6개월마다
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조직 성과/결과 - 고객 치료 완료
기간: 2년 동안 6개월마다
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프로그램 수준에서의 고객 치료 완료율 객관적 측정
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2년 동안 6개월마다
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조직적 성과/결과 - 고객 만족도
기간: 2년 동안, 6개월마다
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클라이언트 보고 만족도 수준 (프로그램 수준; 프로그램에서 일상적으로 수집됨)
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2년 동안, 6개월마다
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FOCUS 수용도
기간: 2년 동안, 6개월마다
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감독관이 FOCUS 및 관련 자료에 대해 인지하는 수용성(만족도, 매력도) (중재 수용성 측정 도구[AIM], 1-5점 리커트 척도, 점수가 높을수록 좋음; Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C 등.
Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures.
Implementation Science.
2017;12:1-12.
doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.)
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2년 동안, 6개월마다
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FOCUS 타당성
기간: 2년 동안 6개월마다
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FOCUS 및 관련 자료(중재 실행 가능성 측정[FIM], 1-5점 리커트 척도, 점수가 높을수록 좋음; Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C 등.
Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures.
Implementation Science.
2017;12:1-12.
doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.)의 실행 가능성(사용 용이성, "실행 가능성")에 대한 감독자의 인식
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2년 동안 6개월마다
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리더십 - 실행 리더십
기간: 2년 동안 6개월마다
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EST에 대한 감독자의 지원에 대한 상담사 인식(Implementation Leadership Scale [ILS], 1-5 리커트 척도, 점수가 높을수록 좋음; Aarons GA, Ehrhart MG, Torres EM, Finn NK, Roesch SC.
Implementation Leadership Scale(ILS)의 약물 사용 장애 치료 기관에서의 타당성 검증.
J Subst Abuse Treat.
2016;68:31-35.
doi: 10.1016/j.jsat.2016.05.004.)
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2년 동안 6개월마다
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리더십 - 임상 감독
기간: 2년 동안 6개월마다
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상담자가 인지한 감독자의 도구적 지원 (임상 수퍼비전, 1-5 리커트 척도, 점수가 높을수록 좋음; Knudsen HK, Ducharme LJ, Roman PM.
임상 수퍼비전, 정서적 고갈, 이직 의도: 국립 약물 남용 연구소 임상 시험 네트워크의 약물 남용 치료 상담사를 대상으로 한 연구.
J Subst Abuse Treat.
2008;35(4):387-395.
doi: 10.1016/j.jsat.2008.02.003.)
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2년 동안 6개월마다
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조직 사회적 맥락 - 실행 기후
기간: 2년 동안 6개월마다
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감독관과 상담자가 조직의 EST 사용에 대한 기대, 지원 및 보상에 대한 공유된 인식(구현 기후 척도[ICS], 1-5 리커트 척도, 점수가 높을수록 좋음; Ehrhart MG, Torres EM, Hwang J, Sklar M, Aarons GA.
물질 사용 장애 치료 기관에서 구현 기후 척도(ICS)의 타당성 검증.
물질 남용 치료, 예방 및 정책.
2019;14(1):1-10.
doi: 10.1186/s13011-019-0222-5.)
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2년 동안 6개월마다
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조직 사회적 맥락 - 조직 분위기
기간: 2년 동안, 6개월마다
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감독관과 상담사가 조직 환경에 대한 인식을 공유함 (TCU ORC의 Mission, Cohesion, Stress 하위척도; Patterson 조직 기후 측정의 Effort 하위척도; 1-5 리커트 척도, 점수가 높을수록 좋음; 응답은 하위척도 간에 집계되어 주요 분석에 사용됨; Lehman WEK, Greener JM, Simpson DD.
조직 변화 준비도 평가.
J Subst Abuse Treat.
2002;22(4):197-209.
및 Patterson MG, West MA, Shackleton VJ 등.
조직 기후 측정 도구의 타당성 검증: 관리적 실천, 생산성 및 혁신과의 연관성.
J Organ Behav.
2005;26(4):379-408.
doi: 10.1002/job.312.)
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2년 동안, 6개월마다
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상담사 기능 - 번아웃
기간: 2년 동안, 6개월마다
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상담사가 정서적 및 신체적 자원이 과도하게 소진되고 고갈되었다고 인지하는 정도 (Maslach 소진 척도의 정서적 소진 항목; 1-5점 리커트 척도, 점수가 낮을수록 좋음; Maslach C, Jackson SE.
The measurement of experienced burnout.
J Organ Behav.
1981;2(2):99-113.
doi: 10.1002/job.4030020205.)
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2년 동안, 6개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 21일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 297361
- R34DA060419 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 데이터에는 감독자 충실도에 대한 관찰 데이터(전문가 평가); 리더십, 조직 사회적 맥락 및 상담사 기능에 대한 설문 데이터(상담사 및/또는 감독자가 자가 보고); 연구 개념 모델과 실행 과학 프레임워크를 바탕으로 한 반구조화된 인터뷰 가이드를 통해 리더십, 감독자 및 상담사와의 인터뷰 데이터가 포함됩니다.
IPD 공유 기간
2027년 예정(연구 종결 및 원고 제출 시); 우리는 제한된 사용 데이터 보관 및 배포 절차에 따라 NAHDAP(https://www.icpsr.umich.edu/web/pages/NAHDAP/)에 데이터를 보관할 것입니다.
IPD 공유 액세스 기준
우리는 제한된 사용 데이터 저장 및 배포 절차에 따라 NAHDAP에 데이터를 보관할 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
FOCUS 감독 전략에 대한 임상 시험
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University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한우울증 | 스트레스, 심리적 | 스트레스 장애, 외상성 | 불안 | 부모-자녀 관계 | 육아 | 정서적 스트레스 | 대처 기술 | 감정 조절 | 트라우마, 심리적 | 행동, 어린이미국
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Umeå University아직 모집하지 않음고관절 골절 | 마취 | 혈역학적 불안정성 | 심초음파 | 위험 평가
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University of California, Los Angeles완전한우울증 | 스트레스, 심리적 | 스트레스 장애, 외상성 | 불안 | 정서적 스트레스 | 트라우마, 심리적 | 행동, 어린이 | 규제, 자기
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University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos Cancer Institute 그리고 다른 협력자들완전한
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Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...U.S. Army Medical Research and Development Command종료됨
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University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare System빼는