- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07262372
Behandlingsprogrammer for stofmisbrug
4. december 2025 opdateret af: University of Arkansas
Tilsynsstrategi for behandlingsprogrammer for stofmisbrug: En pilotundersøgelse
Stofmisbrugslidelser såsom opioidafhængighed rammer millioner af voksne i USA hvert år, men leveringen af højkvalitets, effektive afhængighedsbehandlinger forstyrres af organisatoriske problemer såsom rådgiverudbrændthed og medarbejderskift.
Kliniske supervisorer er afgørende for at støtte rådgivere i specialiserede afhængighedsbehandlingsprogrammer, men få supervisorer modtager supervision-fokuseret træning.
Dette projekt sigter mod at udvikle og afprøve en evidensbaseret supervisionstrategi, der har et højt potentiale for at forbedre supervisionen og resultere i forbedret rådgivervelvære og præstation og dermed forbedre klientresultater.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stofmisbrugsforstyrrelser (SUD'er) såsom afhængighed af opioider, metamfetamin og alkohol udgør en betydelig byrde i USA, hvor de påvirker næsten 50 millioner mennesker årligt.
Fællesskabsbaserede specialiserede SUD-behandlingsprogrammer ("SUD-programmer") er en vigtig type SUD-udbydere, og selvom der findes effektive behandlinger for SUD, underminerer betydelige problemer i organiseringen og leveringen af SUD-programmer (f.eks. udbrændthed, personaleskifte) leveringen af højkvalitetstjenester.
Kliniske vejledere er centralt placeret til at støtte SUD-rådgivere (frontlinjekliniske udbydere) og sikre høj servicemå kvalitet.
For at kliniske vejledere effektivt kan støtte rådgivere, har de brug for evidensbaserede vejledningsstrategier.
I øjeblikket modtager vejledere i fællesskabsbaserede SUD-programmer meget lidt træning, støtte og vejledning til supervision, og derfor er deres vejledningspraksis meget varierende, hvilket rejser bekymring om effektiviteten af den kliniske vejledning, som i øjeblikket leveres i disse programmer.
Evidensbaserede vejledningsstrategier kan hjælpe med at udfylde hullet, og evidens fra børneværnsmiljøer viser, at de forbedrer ledelse, klima og klientresultater.
Baseret på vores foreløbige formative arbejde med SUD-udbydere i Arkansas, blev en forstærkningsbaseret vejledningsstrategi udviklet til rådgivere vurderet som acceptabel og gennemførlig i SUD-programmer og havde en høj opfattet potentiale for at forbedre vejledningskvalitet, rådgivers trivsel og præstation samt klientresultater.
Deltagere mente, at strategiens struktur og indhold passede godt til SUD-miljøer.
For at en vejledningsstrategi skal være støttende for det arbejde, de udfører, skal den udvikles til at afspejle det sprog, de eksempler og de organisatoriske faktorer, der er relevante for SUD-miljøerne.
Formålet med vores studie er iterativt at udvikle og forfine en vejledningsstrategi til SUD-miljøer og at afprøve den i døgnbehandlingsprogrammer ved hjælp af kvalitetsforbedrings- og implementeringsvidenskabelige værktøjer og tilgange.
Mål 1 involverer at udnytte tidligere erfaring med udvikling af vejledningsstrategier og samarbejde med SUD-udbydere for at udvikle og forfine vejledningsstrategien til SUD.
Ved hjælp af Evidence-Based Quality Improvement (EBQI)-processen vil vi engagere SUD-partnere i en række samarbejdsmøder for at gennemgå og diskutere vejledningsstrategien og relaterede studiematerialer og træffe nøgledecisioner.
Resultatet af dette arbejde vil være en forfinet og optimeret SUD-vejledningsstrategi.
Mål 2 involverer at gennemføre to pilotcykler med vejledere og rådgivere i et udvalg af SUD-døgnbehandlingsprogrammer for at vurdere vejledningsstrategiens gennemførlighed og acceptabilitet, undersøge dens indvirkning på vigtige organisatoriske, rådgiver- og klientresultater og dokumentere barrierer og faciliteter for dens implementering og vedvarende brug i rutinepraksis.
Dette studie vil give vigtig information til at informere planlægning og design af et fremtidigt fuldt styrket studie for at vurdere effektiviteten af den nye vejledningsstrategi i et stort udvalg af SUD-programmer.
Fællesskabsbaserede specialiserede SUD-behandlingsprogrammer ("SUD-programmer") er en vigtig type SUD-udbydere, og selvom der findes effektive behandlinger for SUD, underminerer betydelige problemer i organiseringen og leveringen af SUD-programmer (f.eks. udbrændthed, personaleskifte) leveringen af højkvalitetstjenester.
Kliniske vejledere er centralt placeret til at støtte SUD-rådgivere (frontlinjekliniske udbydere) og sikre høj servicemå kvalitet.
For at kliniske vejledere effektivt kan støtte rådgivere, har de brug for evidensbaserede vejledningsstrategier.
I øjeblikket modtager vejledere i fællesskabsbaserede SUD-programmer meget lidt træning, støtte og vejledning til supervision, og derfor er deres vejledningspraksis meget varierende, hvilket rejser bekymring om effektiviteten af den kliniske vejledning, som i øjeblikket leveres i disse programmer.
Evidensbaserede vejledningsstrategier kan hjælpe med at udfylde hullet, og evidens fra børneværnsmiljøer viser, at de forbedrer ledelse, klima og klientresultater.
Baseret på vores foreløbige formative arbejde med SUD-udbydere i Arkansas, blev en forstærkningsbaseret vejledningsstrategi udviklet til rådgivere vurderet som acceptabel og gennemførlig i SUD-programmer og havde en høj opfattet potentiale for at forbedre vejledningskvalitet, rådgivers trivsel og præstation samt klientresultater.
Deltagere mente, at strategiens struktur og indhold passede godt til SUD-miljøer.
For at en vejledningsstrategi skal være støttende for det arbejde, de udfører, skal den udvikles til at afspejle det sprog, de eksempler og de organisatoriske faktorer, der er relevante for SUD-miljøerne.
Formålet med vores studie er iterativt at udvikle og forfine en vejledningsstrategi til SUD-miljøer og at afprøve den i døgnbehandlingsprogrammer ved hjælp af kvalitetsforbedrings- og implementeringsvidenskabelige værktøjer og tilgange.
Mål 1 involverer at udnytte tidligere erfaring med udvikling af vejledningsstrategier og samarbejde med SUD-udbydere for at udvikle og forfine vejledningsstrategien til SUD.
Ved hjælp af Evidence-Based Quality Improvement (EBQI)-processen vil vi engagere SUD-partnere i en række samarbejdsmøder for at gennemgå og diskutere vejledningsstrategien og relaterede studiematerialer og træffe nøgledecisioner.
Resultatet af dette arbejde vil være en forfinet og optimeret SUD-vejledningsstrategi.
Mål 2 involverer at gennemføre to pilotcykler med vejledere og rådgivere i et udvalg af SUD-døgnbehandlingsprogrammer for at vurdere vejledningsstrategiens gennemførlighed og acceptabilitet, undersøge dens indvirkning på vigtige organisatoriske, rådgiver- og klientresultater og dokumentere barrierer og faciliteter for dens implementering og vedvarende brug i rutinepraksis.
Dette studie vil give vigtig information til at informere planlægning og design af et fremtidigt fuldt styrket studie for at vurdere effektiviteten af den nye vejledningsstrategi i et stort udvalg af SUD-programmer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jure Baloh, PhD
- Telefonnummer: 501 526 6604
- E-mail: jbaloh@uams.edu
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- Rekruttering
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Kontakt:
- Jure Baloh, PhD
- Telefonnummer: 501-526-6604
- E-mail: jbaloh@uams.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fungerer som supervisor (dvs. fører tilsyn med rådgiveres arbejde) eller rådgiver (dvs. arbejder direkte med klienter) på et behandlingssted/-program for stofmisbrug
- Programmet/behandlingsstedet tilbyder opholdsfaciliteter
Eksklusionskriterier:
- Supervisors kontraheret (ikke ansat) af behandlingsstedet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Supervisionsarm
Supervisorer vil blive trænet og coachet i en ny supervisionsstrategi (FOCUS)
|
FOCUS-supervisionsstrategien giver en styrkebaseret model for supervision.
Den er bygget omkring tre kernekomponenter: (1) Fem søjler for effektive supervisionsinteraktioner, (2) praktiske færdigheder, der omsætter disse principper i praksis, og (3) en række oplevelsesbaserede aktiviteter, der giver grundlæggende læring for personalet til at øve færdighederne i virkelige situationer (hvorfra fremtidige klient-specifikke interventioner kan bygges).
I denne undersøgelse bliver FOCUS tilpasset til SUD-behandlingsmiljøer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vejlederens selvopfattelse
Tidsramme: Hver 6. måned i 2 år
|
Selvrapporteret spørgeskemasvar på rådgiver-niveau (Effektivitets-subskala på TCU ORC; 1-5 Likert-skala, højere score er bedre; Lehman WEK, Greener JM, Simpson DD.
Vurdering af organisatorisk klarhed til forandring.
J Subst Abuse Treat.
2002;22(4):197-209.
doi: 10.1016/S0740-5472(02)00233-7.)
|
Hver 6. måned i 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Supervisors loyalitet til FOCUS
Tidsramme: Månedligt, 2 år
|
Ekspertvurderet overensstemmelse med FOCUS på supervisor-niveau (måling, der skal udvikles som en del af undersøgelsen)
|
Månedligt, 2 år
|
|
Konsulentpræstation
Tidsramme: Hver 6. måned i 2 år
|
Supervisorvurderinger af rådgiverens præstation (baseret på årlige præstationsevalueringer, der anvendes på faciliteterne)
|
Hver 6. måned i 2 år
|
|
Organisatorisk præstation/resultater - medarbejderomsætning
Tidsramme: Hver 6. måned i 2 år
|
Objektive mål for medarbejderomsætning (på programniveau)
|
Hver 6. måned i 2 år
|
|
Organisatorisk præstation/resultater - klientbehandlingsafslutning
Tidsramme: Hver 6. måned i 2 år
|
Objektive mål for klienters behandlingsgennemførelsesrate (på programniveau)
|
Hver 6. måned i 2 år
|
|
Organisatorisk præstation/resultater - kundetilfredshed
Tidsramme: Hver 6. måned i 2 år
|
Klientrapporterede tilfredshedsniveauer (på programniveau; som rutinemæssigt indsamles af programmerne)
|
Hver 6. måned i 2 år
|
|
FOCUS acceptabilitet
Tidsramme: Hver 6. måned i 2 år
|
Supervisors opfattelser af acceptabilitet (tilfredshed, appel) af FOCUS og relateret materiale (Acceptability of Intervention Measure [AIM], 1-5 Likert-skala, højere score er bedre; Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al.
Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures.
Implementation Science.
2017;12:1-12.
doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.)
|
Hver 6. måned i 2 år
|
|
FOCUS gennemførlighed
Tidsramme: Hver 6. måned i 2 år
|
Supervisors opfattelser af gennemførligheden (brugervenlighed, "gennemførbarhed") af FOCUS og relaterede materialer (Feasibility of Intervention Measure [FIM], 1-5 Likert-skala, højere scores er bedre; Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al.
Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures.
Implementation Science.
2017;12:1-12.
doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.)
|
Hver 6. måned i 2 år
|
|
Lederskab - implementeringslederskab
Tidsramme: Hver 6. måned i 2 år
|
Vejlederes opfattelse af supervisores støtte til EST (Implementation Leadership Scale [ILS], 1-5 Likert-skala, højere score er bedre; Aarons GA, Ehrhart MG, Torres EM, Finn NK, Roesch SC.
Validering af Implementation Leadership Scale (ILS) i behandlingsorganisationer for stofmisbrug.
J Subst Abuse Treat.
2016;68:31-35.
doi: 10.1016/j.jsat.2016.05.004.)
|
Hver 6. måned i 2 år
|
|
Ledelse - klinisk vejledning
Tidsramme: Hver 6. måned i 2 år
|
Konsulenters opfattelse af supervisorers instrumentelle assistance (Klinisk vejledning, 1-5 Likert-skala, højere score er bedre; Knudsen HK, Ducharme LJ, Roman PM.
Klinisk vejledning, følelsesmæssig udmattelse og omsætningsintention: En undersøgelse af stofmisbrugsbehandlingskonsulenter i det kliniske forsøgsnetværk ved National Institute on Drug Abuse.
J Subst Abuse Treat.
2008;35(4):387-395.
doi: 10.1016/j.jsat.2008.02.003.)
|
Hver 6. måned i 2 år
|
|
Organisatorisk social kontekst - implementeringsklima
Tidsramme: Hver 6. måned i 2 år
|
Supervisor og rådgiver delte opfattelser af organisatoriske forventninger til, samt støtte og belønning for EST-brug (Implementeringsklimaskala [ICS], 1-5 Likert-skala, højere score er bedre; Ehrhart MG, Torres EM, Hwang J, Sklar M, Aarons GA.
Validering af implementeringsklimaskalaen (ICS) i behandlingsorganisationer for stofmisbrug.
Behandling, forebyggelse og politik for stofmisbrug.
2019;14(1):1-10.
doi: 10.1186/s13011-019-0222-5.)
|
Hver 6. måned i 2 år
|
|
Organisatorisk Social Kontekst - organisationsklima
Tidsramme: Hver 6. måned i 2 år
|
Supervisor og rådgiver delte opfattelser af den organisatoriske miljø (Mission, Cohesion og Stress subskalaer fra TCU ORC; og Effort subskala fra Patterson Organizational Climate Measure; 1-5 Likert skala, højere score er bedre; svar vil blive aggregeret på tværs af subskalaer til primære analyser; Lehman WEK, Greener JM, Simpson DD.
Vurdering af organisatorisk klarhed til forandring.
J Subst Abuse Treat.
2002;22(4):197-209.
og Patterson MG, West MA, Shackleton VJ, et al.
Validering af den organisatoriske klimamåling: Links til ledelsespraksis, produktivitet og innovation.
J Organ Behav.
2005;26(4):379-408.
doi: 10.1002/job.312.)
|
Hver 6. måned i 2 år
|
|
Konsulentfunktion - udbrændthed
Tidsramme: Hver 6. måned i 2 år
|
Vejlederes opfattelse af at være overbelastet og udtømt af følelsesmæssige og fysiske ressourcer (Emotional Exhaustion på Maslach Burnout Inventory; 1-5 Likert-skala, lavere score er bedre; Maslach C, Jackson SE.
Måling af oplevet udbrændthed.
J Organ Behav.
1981;2(2):99-113.
doi: 10.1002/job.4030020205.)
|
Hver 6. måned i 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2025
Først opslået (Anslået)
3. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 297361
- R34DA060419 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle data vil omfatte observationsdata om supervisor trofasthed (ekspertvurderinger); undersøgelsesdata om lederskab, organisatorisk social kontekst og rådgiverfunktion (selvrapporteret af rådgivere og/eller supervisorer); samt interviewdata med ledelse, supervisorer og rådgivere baseret på semistrukturerede interviewguider informeret af studiekonceptmodellen og implementeringsvidenskabsrammen.
IPD-delingstidsramme
Estimerede i 2027 (ved afslutningen af studiet og indsendelse af manuskripter); Vi vil arkivere vores data i NAHDAP (https://www.icpsr.umich.edu/web/pages/NAHDAP/) efter de begrænsede brugsdata deposit- og spredningsprocedurer.
IPD-delingsadgangskriterier
Vi vil arkivere vores data i NAHDAP efter Restricted-Use Data Deposit and Dissemination Procedures.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udbrændthed, professionel
-
Alexandria UniversityBenha UniversityAfsluttetUndergraduate Health Professional StuderendeEgypten
-
Isparta University of Applied SciencesSuleyman Demirel UniversityRekrutteringStuderende | Pædagogisk teknologi | Fysioterapi og genoptræning | Undergraduate Health Professional Studerende | Pædagogiske interventionerTyrkiet (Türkiye)
-
Chulalongkorn UniversityIkke rekrutterer endnuTand restaureringer | Tandprotese | Uddannelse, Kompetencebaseret | Undergraduate Health Professional Studerende | Dentaluddannelse og Special Care Dentistry
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordIkke rekrutterer endnuPoint of Care-test | Klinisk beslutningstagning | Samfundets akutte og akutte pleje | Allied Health Professional
Kliniske forsøg med FOKUS tilsynsstrategi
-
Goethe UniversityCentral Institute of Mental Health, MannheimAfsluttet
-
Pepperdine UniversityAfsluttet
-
University of OklahomaRekrutteringIndvirkning af supervision på endoskopi-simuleringspensumForenede Stater
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetArbejdsrelateret stress | Følelse af sammenhæng | Kulturel følsomhed | Klinisk SupervisionQatar
-
WHO Collaborating Centre for Maternal and Child...CUAMM Doctors for AfricaUkendtUnderernæring, barnUganda
-
Botec Analysis, LLCPennsylvania Department of Corrections; Bureau of Justice AssistanceUkendt
-
Peking University Sixth HospitalAfsluttet
-
Umeå UniversityIkke rekrutterer endnuHoftebrud | Anæstesi | Hæmodynamisk ustabilitet | Ekkokardiografi | Risikovurdering
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantAfsluttetBrystkræft | Seksuel dysfunktion | ProstatakræftForenede Stater
-
Dallas VA Medical CenterRekrutteringPerifer arteriel sygdomForenede Stater