- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07262372
Behandelprogramma's voor stoornissen in het gebruik van middelen
4 december 2025 bijgewerkt door: University of Arkansas
Supervisiestrategie voor Behandelprogramma's voor Middelengebruikstoornis: Een Pilotstudie
Stoornissen in het gebruik van middelen zoals opioïdenverslaving treffen elk jaar miljoenen volwassenen in de Verenigde Staten, maar de levering van hoogwaardige, effectieve verslavingszorg wordt verstoord door organisatorische problemen zoals burn-out en verloop van counselors.
Klinische supervisors zijn essentieel voor het ondersteunen van counselors in gespecialiseerde verslavingsbehandelingsprogramma's, maar weinig supervisors krijgen supervisiegerichte training.
Dit project beoogt een op bewijs gebaseerde supervisiestrategie te ontwikkelen en te testen die een grote kans heeft om supervisie te verbeteren en te resulteren in een betere welzijn en prestaties van counselors, en op hun beurt de resultaten van cliënten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stoornissen in het gebruik van middelen (SUDs), zoals verslaving aan opioïden, methamfetamines en alcohol, vormen een aanzienlijke last in de VS, waarbij jaarlijks bijna 50 miljoen mensen worden getroffen.
Gespecialiseerde SUD-behandelingsprogramma's in de gemeenschap ("SUD-programma's") zijn een belangrijk type SUD-zorgverleners, en hoewel er effectieve behandelingen voor SUD bestaan, ondermijnen aanzienlijke problemen in de organisatie en uitvoering van SUD-programma's (bijvoorbeeld burn-out, verloop) de levering van hoogwaardige diensten.
Klinische supervisors zijn centraal gepositioneerd om SUD-counselors (frontlinie klinische zorgverleners) te ondersteunen en een hoge dienstkwaliteit te waarborgen.
Om counselors effectief te kunnen ondersteunen, hebben klinische supervisors op wetenschappelijk bewijs gebaseerde supervisiestrategieën nodig.
Momenteel krijgen supervisors in gemeenschaps-SUD-programma's zeer weinig training, ondersteuning en richtlijnen voor supervisie, waardoor hun supervisiepraktijken sterk variëren. Dit roept zorgen op over de effectiviteit van de klinische supervisie zoals die momenteel in deze programma's wordt geboden.
Op wetenschappelijk bewijs gebaseerde supervisiestrategieën kunnen helpen deze kloof te dichten, en bewijs uit de kinderbescherming toont aan dat ze leiderschap, klimaat en resultaten voor cliënten verbeteren.
Op basis van ons voorlopig vormend werk met SUD-zorgverleners in Arkansas werd een op versterking gebaseerde supervisiestrategie die voor counselors was ontwikkeld, als acceptabel en haalbaar beschouwd in SUD-programma's, en had het een hoog waargenomen potentieel om de kwaliteit van supervisie, het welzijn en de prestaties van counselors, en de resultaten voor cliënten te verbeteren.
Deelnemers vonden de structuur en inhoud van de strategie goed passend bij SUD-omgevingen.
Om echter een supervisiestrategie ondersteunend te laten zijn voor het werk dat ze doen, moet deze worden ontwikkeld om de taal, casusvoorbeelden en organisatorische factoren die relevant zijn voor SUD-omgevingen te weerspiegelen.
De doelen van onze studie zijn om iteratief een supervisiestrategie voor SUD-omgevingen te ontwikkelen en te verfijnen, en deze te piloten in residentiële behandelingsprogramma's met behulp van kwaliteitsverbetering en implementatiewetenschappelijke tools en benaderingen.
Doelstelling 1 omvat het benutten van eerdere ervaring met het ontwikkelen van supervisiestrategieën en het samenwerken met SUD-zorgverleners om de supervisiestrategie voor SUD te ontwikkelen en te verfijnen.
Met behulp van het Evidence-Based Quality Improvement (EBQI)-proces zullen we SUD-partners betrekken in een reeks samenwerkingsbijeenkomsten om de supervisiestrategie en gerelateerde studiematerialen te bespreken en belangrijke beslissingen te nemen.
Het resultaat van dit werk zal een verfijnde en geoptimaliseerde SUD-supervisiestrategie zijn.
Doelstelling 2 omvat het uitvoeren van twee pilotcycli met supervisors en counselors in een steekproef van residentiële SUD-behandelingsprogramma's om de haalbaarheid en acceptabiliteit van de supervisiestrategie te beoordelen, de impact ervan op belangrijke organisatorische, counselor- en cliëntresultaten te onderzoeken, en barrières en bevorderende factoren voor de implementatie en duurzaam gebruik in de dagelijkse praktijk vast te leggen.
Deze studie zal essentiële informatie opleveren om de planning en het ontwerp van een toekomstige volledig uitgevoerde studie te informeren, gericht op het beoordelen van de effectiviteit van de nieuwe supervisiestrategie in een grote steekproef van SUD-programma's.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jure Baloh, PhD
- Telefoonnummer: 501 526 6604
- E-mail: jbaloh@uams.edu
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- Werving
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Contact:
- Jure Baloh, PhD
- Telefoonnummer: 501-526-6604
- E-mail: jbaloh@uams.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dient als supervisor (d.w.z. houdt toezicht op het werk van counselors) of counselor (d.w.z. werkt rechtstreeks met cliënten) bij een verslavingszorginstelling/programma
- Programma/instelling biedt residentiële diensten
Exclusiecriteria:
- Supervisors die door de instelling zijn ingehuurd (niet in dienst)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Supervisie-arm
Supervisors zullen worden opgeleid en gecoacht in een nieuwe begeleidingsstrategie (FOCUS)
|
De FOCUS-supervisiestrategie biedt een op sterktes gebaseerd model voor supervisie.
Het is opgebouwd rond drie kerncomponenten: (1) Vijf pijlers voor effectieve supervisie-interacties, (2) praktische vaardigheden die deze principes operationeel maken, en (3) een reeks ervaringsgerichte activiteiten die fundamentele leerervaringen bieden voor personeel om de vaardigheden te oefenen rond realistische situaties (waaruit toekomstige cliëntspecifieke interventies kunnen worden opgebouwd).
In deze studie wordt FOCUS aangepast voor SUD-behandelingssettings.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit van de counselor
Tijdsspanne: Elke 6 maanden gedurende 2 jaar
|
Zelfgerapporteerde enquêtereactie op counselor-niveau (Efficaciteit subschaal op TCU ORC; 1-5 Likertschaal, hogere scores zijn beter; Lehman WEK, Greener JM, Simpson DD.
Assessing organizational readiness for change.
J Subst Abuse Treat.
2002;22(4):197-209.
doi: 10.1016/S0740-5472(02)00233-7.)
|
Elke 6 maanden gedurende 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Supervisorgetrouwheid aan FOCUS
Tijdsspanne: Maandelijks, 2 jaar
|
Expert beoordeelde trouw aan FOCUS op het supervisor niveau (maatstaf die zal worden ontwikkeld als onderdeel van de studie)
|
Maandelijks, 2 jaar
|
|
Prestatie van de counselor
Tijdsspanne: Elke 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
Supervisorbeoordelingen van counselorprestaties (gebaseerd op jaarlijkse prestatie-evaluaties die in de faciliteiten worden gebruikt)
|
Elke 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
|
Organisatorische prestaties/resultaten - personeelsverloop
Tijdsspanne: Elke 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
Objectieve meetgegevens van het personeelsverloop (op programmaniveau)
|
Elke 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
|
Organisatorische prestaties/resultaten - voltooiing van de behandeling door de cliënt
Tijdsspanne: Elke 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
Objectieve meetgegevens van cliëntbehandelingsvoltooiingspercentage (op programmaniveau)
|
Elke 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
|
Organisatorische prestaties/resultaten - klanttevredenheid
Tijdsspanne: Elke 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
Door cliënten gerapporteerde tevredenheidsniveaus (op programmaniveau; zoals routinematig verzameld door programma's)
|
Elke 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
|
FOCUS acceptabiliteit
Tijdsspanne: Elke 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
Percepties van supervisors van de aanvaardbaarheid (tevredenheid, aantrekkingskracht) van FOCUS en gerelateerde materialen (Acceptability of Intervention Measure [AIM], 1-5 Likert-schaal, hogere scores zijn beter; Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al.
Psychometrische beoordeling van drie nieuw ontwikkelde implementatie-uitkomstmaten.
Implementation Science.
2017;12:1-12.
doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.)
|
Elke 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
|
FOCUS haalbaarheid
Tijdsspanne: Elke 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
Supervisor percepties van haalbaarheid (gebruiksgemak, "do-ability") van FOCUS en gerelateerde materialen (Feasibility of Intervention Measure [FIM], 1-5 Likert-schaal, hogere scores zijn beter; Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al.
Psychometrische beoordeling van drie nieuw ontwikkelde implementatie-uitkomstmaten.
Implementation Science.
2017;12:1-12.
doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.)
|
Elke 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
|
Leiderschap - implementatieleiderschap
Tijdsspanne: Elke 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
Percepties van counselors over de ondersteuning van supervisors voor ESTs (Implementation Leadership Scale [ILS], 1-5 Likert-schaal, hogere scores zijn beter; Aarons GA, Ehrhart MG, Torres EM, Finn NK, Roesch SC.
Validatie van de Implementation Leadership Scale (ILS) in organisaties voor de behandeling van stoornissen in het gebruik van middelen.
J Subst Abuse Treat.
2016;68:31-35.
doi: 10.1016/j.jsat.2016.05.004.)
|
Elke 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
|
Leiderschap - klinische supervisie
Tijdsspanne: Elke 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
Beoordelingen van begeleiders over instrumentele hulp van supervisors (Klinische Supervisie, 1-5 Likert-schaal, hogere scores zijn beter; Knudsen HK, Ducharme LJ, Roman PM.
Klinische supervisie, emotionele uitputting en intentie tot verloop: Een onderzoek naar verslavingszorgbegeleiders in het klinische proefnetwerk van het National Institute on Drug Abuse.
J Subst Abuse Treat.
2008;35(4):387-395.
doi: 10.1016/j.jsat.2008.02.003.)
|
Elke 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
|
Organisatorische sociale context - implementatieklimaat
Tijdsspanne: Elke 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
Supervisor en counselor deelden percepties van organisatorische verwachtingen van, en ondersteuning en beloning voor EST-gebruik (Implementation Climate Scale [ICS], 1-5 Likertschaal, hogere scores zijn beter; Ehrhart MG, Torres EM, Hwang J, Sklar M, Aarons GA.
Validatie van de implementatieklimaatschaal (ICS) in behandelorganisaties voor stoornissen in het gebruik van middelen.
Substance abuse treatment, prevention, and policy.
2019;14(1):1-10.
doi: 10.1186/s13011-019-0222-5.)
|
Elke 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
|
Organisatorische Sociale Context - organisatieklimaat
Tijdsspanne: Elke 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
Supervisor en counselor gedeelde percepties van de organisatieomgeving (Missie, Cohesie en Stress subschalen van TCU ORC; en Inspanning subschaal van de Patterson Organizational Climate Measure; 1-5 Likert-schaal, hogere scores zijn beter; reacties worden geaggregeerd over subschalen voor primaire analyses; Lehman WEK, Greener JM, Simpson DD.
Het beoordelen van organisatorische gereedheid voor verandering.
J Subst Abuse Treat.
2002;22(4):197-209.
en Patterson MG, West MA, Shackleton VJ, et al.
Het valideren van de organisatieklimaatmeting: Koppelingen naar managementpraktijken, productiviteit en innovatie.
J Organ Behav.
2005;26(4):379-408.
doi: 10.1002/job.312.)
|
Elke 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
|
Functioneren van de counselor - burn-out
Tijdsspanne: Elke 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
Begeleiderspercepties van overbelasting en uitputting van emotionele en fysieke hulpbronnen (Emotionele Uitputting op Maslach Burnout Inventory; 1-5 Likert-schaal, lagere scores zijn beter; Maslach C, Jackson SE.
De meting van ervaren burnout.
J Organ Behav.
1981;2(2):99-113.
doi: 10.1002/job.4030020205.)
|
Elke 6 maanden, gedurende 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
3 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 297361
- R34DA060419 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele gegevens zullen observationele gegevens over supervisorgetrouwheid (expertbeoordelingen) omvatten; enquêtegegevens over leiderschap, organisatorische sociale context en counselorfunctioneren (zelfgerapporteerd door counselors en/of supervisors); en interviewgegevens met leiderschap, supervisors en counselors gebaseerd op semi-gestructureerde interviewhandleidingen geïnformeerd door het conceptuele model van de studie en het implementatiewetenschapskader.
IPD-tijdsbestek voor delen
Geschat in 2027 (bij afronding van de studie en indiening van manuscripten); Wij zullen onze gegevens archiveren in NAHDAP (https://www.icpsr.umich.edu/web/pages/NAHDAP/) volgens de Restricted-Use Data Deposit and Dissemination Procedures.
IPD-toegangscriteria voor delen
We zullen onze gegevens archiveren in NAHDAP volgens de Restricted-Use Data Deposit and Dissemination Procedures.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .