Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Baricitinabin turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi Jobin oireyhtymästä kärsivillä potilailla, joilla on lupusmainen tauti ja/tai atooppinen dermatitti

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Pilot-tutkimus baritsitinibin turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi Jobin oireyhtymästä kärsivillä potilailla, joilla on lupusmainen tauti ja/tai atooppinen ihottuma

Tausta:

Autosomaalinen dominantti hyper-IgE-oireyhtymä (HIES), jota kutsutaan myös Jobin oireyhtymäksi, on perinnöllinen sairaus, joka vaikuttaa immuunijärjestelmään. Se voi aiheuttaa ihon ja keuhkojen infektioita sekä ongelmia verisuonten, sidekudosten ja luiden kanssa. HIES-potilailla on usein lupusin kaltainen sairaus tai atooppinen dermatitti (ihottuma). Tutkijat haluavat selvittää, voiko muihin immuunijärjestelmän sairauksiin hyväksytty lääke (baricitinib) auttaa HIES-potilaita.

Tavoite:

Testata baricitinibiä HIES-potilailla, joilla on lupusin kaltainen sairaus tai ihottuma.

Kelpoisuus:

12 vuotta täyttäneet HIES-potilaat, joilla on lupusin kaltainen sairaus tai ihottuma.

Suunnittelu:

Osallistujilla on 5 klinikkakäyntiä, 4 etäkäyntiä ja 2 puhelinkäyntiä 9 kuukauden aikana.

Osallistujat seulotaan. Heille tehdään lääkärintarkastus veri- ja virtsatestein. Heille tehdään testejä veren virtausnopeudesta ja paineesta kehossa: Verenpainemansetteja asetetaan kummallekin käsivarrelle ja jaloille; elektrodeja asetetaan ranteisiin ja mikrofoni rintaan.

Tutkimuksessa on 3 kuukauden esijakso. Osallistujat eivät käytä tutkimuslääkettä tänä aikana. He jatkavat tavanomaista lääkärinhoitoaan. Heillä on 2 puhelinkeskustelua tutkimusryhmän kanssa.

Baricitinib on tabletti, joka otetaan suun kautta. Osallistujat ottavat 1 tai 2 tablettia suun kautta joka päivä 6 kuukauden ajan. He aloittavat matalalla annoksella ja voivat siirtyä korkeampaan annokseen.

Veri- ja virtsatestejä toistetaan jokaisen tutkimuskäynnin aikana. Muita testejä voidaan myös toistaa joillakin käynneillä. Ihonäytettä voidaan myös ottaa....

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen kuvaus:

Tämä on avoimen leiman, annostitration, pilottitutkimus, jossa arvioidaan Januksen assosioidun kinasin (JAK) estäjän barisitinibin turvallisuutta Jobin oireyhtymästä kärsivillä henkilöillä, joilla on lupusin kaltaisia piirteitä ja/tai atooppinen dermatiitti (AD). Kelpoiset osallistujat suorittavat seulonnan 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua ja seuraavat tartuntojaan ja ekseemaa seuraten Jobin taudin aktiivisuutta ja varmistaen taudin stabiilisuuden ennen barisitinibin hoidon aloittamista. Niillä, joilla on vakaa tauti, jatketaan avoimen leiman hoidolla barisitinibillä 180 päivää.

Pääasiallinen tavoite: Määrittää JAK-estäjän hoidon (barisitinib) turvallisuus ja siedettävyys potilailla, joilla on Jobin oireyhtymä lupusin kaltaisella taudilla ja/tai AD.

Toissijaiset tavoitteet:

  1. Arvioida muutoksia Candida- ja/tai bakteeritartunnoissa.
  2. Arvioida barisitinibin vaikutusta lupusin kaltaisiin oireisiin.
  3. Arvioida barisitinibin vaikutusta AD:hen.
  4. Tutkia barisitinibin vaikutusta elämänlaatuun (QOL).

Selvitystavoitteet:

Tutkia barisitinibin vaikutusta histologisten ja immunologisten poikkeavuuksien parantumiseen veressä ja vaikutetuissa elimissä ja kudoksissa.

Pääasialliset päätepisteet:

1. Vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus, haittatapahtumat (AE), jotka vaativat tutkimuslääkkeen keskeyttämisen.

Toissijaiset päätepisteet:

  1. Candida- ja/tai bakteeritartuntojen ilmaantuvuus.
  2. Keskimääräinen muutos Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index (CLASI) -pisteessä päivästä -90 päivään 0 ja sitten päivästä 0 päiviin 90 ja 180.
  3. Keskimääräinen muutos Eczema Area and Severity Index (EASI) -pisteessä päivästä -90 päivään 0 ja sitten päivästä 0 päiviin 90 ja 180.
  4. Keskimääräinen muutos Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI) -pisteessä päivästä -90 päivään 0 ja sitten päivästä 0 päiviin 90 ja 180.
  5. Keskimääräinen muutos Physician Global Assessment (PGA) -pisteessä päivästä -90 päivään 0 ja sitten päivästä 0 päiviin 90 ja 180.
  6. Keskimääräinen muutos 36-Item Short Form Survey (SF-36) -pisteessä (aikuiset) päivästä -90 päivään 0 ja sitten päivästä 0 päiviin 90 ja 180.

  7. Keskimääräinen muutos Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -pisteessä päivästä -90 päivään 0 ja sitten

    päivästä 0 päiviin 90 ja 180.

  8. Keskimääräinen muutos Dermatology Life Quality Index (DLQI) -pisteessä (aikuiset) päivästä -90 päivään 0 ja sitten päivästä 0 päiviin 90 ja 180.

  9. Keskimääräinen muutos Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI) -pisteessä (lapsipotilaat) päivästä -90 päivään 0 ja sitten päivästä 0

    päiviin 90 ja 180.

  10. Keskimääräinen muutos Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) -pisteessä (lapsipotilaat) päivästä -90 päivään 0 ja sitten päivästä 0 päiviin

90 ja 180.

Selvityspäätepisteet:

  1. Muutokset seerumin sytokiineissa ja kemokiineissa päivien -90 ja 0 välillä ja sitten päivien 0 ja 90 sekä 180 välillä.
  2. Muutokset neutrofiilien solunulkoisissa ansakomplekseissa (NET) päivien -90 ja 0 välillä ja sitten päivien 0 ja 90 sekä 180 välillä.

  3. Muutokset transkriptionaalisissa muutoksissa ja reittianalyysissä käyttäen scRNAseq:ää perifeerisissä veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC) ja

    neutrofiileissä päivien -90 ja 0 välillä ja sitten päivien 0 ja 90 sekä 180 välillä.

  4. Muutokset ihobiopsiassa - histopatologiassa ja anatomisessa patologiassa päivästä 0 päivään 180.
  5. Muutokset immunofenotyypityksessä päivien -90 ja 0 välillä ja sitten päivien 0 ja 90 sekä 180 välillä.
  6. Muutokset fosfo-signaalin välittäjä- ja transkriptioaktivaattori (STAT) -virtaussytometriassa päivien -90 ja 0 välillä ja sitten päivien 0 ja 90 sekä 180 välillä.
  7. Muutokset valtimon jäykkyydessä - verenkiertoelimistön toimintojen arviointi (arvioitu kardiovaskulaarisen nilkkaindeksin [CAVI] avulla) päivien -90 ja 0 välillä ja sitten päivien 0 ja 90 sekä 180 välillä.
  8. Muutokset autoantigeenitasoissa päivästä -90 päivään 0 ja sitten päivästä 0 päiviin 90 ja 180.
  9. Muutokset ihon mikrobistossa 180 päivän hoidon aikana
  10. Muutokset seerumin metabolomiikassa päivästä -90 päivään 0 ja sitten päivästä 0 päiviin 90 ja 180.
  11. Muutokset seerumin proteomiikassa päivästä -90 päivään 0 ja sitten päivästä 0 päiviin 90 ja 180.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  • OTTOKRIITERIT

Ollakseen kelvollinen osallistumaan tähän tutkimukseen, yksilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. On kyettävä ymmärtämään ja antamaan tietoon perustuva suostumus tai myöntymys.
  2. Ikä ≥12 vuotta.
  3. Dokumentoitu STAT3-variantti, joka aiheuttaa hyper-IgE-oireyhtymän.

  4. Rekisteröityminen NIH-protokollaan 00-I-0159, Hyperimmunoglobuliini E:n toistuvien infektioiden oireyhtymän (HIES) luonnollinen historia, hoito ja perinnöllisyys.

    a. SLE:n ja/tai AD:n läsnäolo seuraavasti: SLE-potilaiden tulee täyttää joko Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) tai vuoden 2019 American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) SLE-luokituskriteerit. AD määritellään EASI-työkalun pistemääräksi ≥16 ja kehon pinta-alan työkalun pistemääräksi 10 % seulonnassa.

  5. Kyky ottaa suun kautta annettavaa lääkitystä ja halukkuus noudattaa tutkimusintervention hoitosuunnitelmaa.
  6. Glukokortikoidien käyttäjillä annoksen on oltava alle 10 mg päivässä ja vakaana 30 päivää ennen päivää 0.
  7. Hydroksiklorokiinin tai muiden malarialääkkeiden, kuten kloorikiinin tai kinakriinin, käyttäjillä annoksen on oltanut vakaa 90 päivää ennen päivää 0. Suurin sallittu annos on hydroksiklorokiinia 400 mg/päivä tai 6,5 mg/kg/päivä, kumpi on suurempi. Klorokiinifosfaatin suurin sallittu annos on 500 mg päivässä ja kinakriinin 100 mg päivässä.
  8. Yksilöt voivat käyttää lipidien alentavia lääkkeitä, jos ne on aloitettu vähintään 90 päivää ennen päivää 0, ja annoksen on oltava vakaa 30 päivää ennen päivää 0.

  9. Lisääntymiskykyiset yksilöt suostuvat käyttämään vähintään yhtä erittäin tehokasta ehkäisykeinoa harrastaessaan seksuaalista toimintaa, joka voi johtaa raskaudeseen tutkimuslääkkeen aikana. Hyväksyttäviä ehkäisykeinoja ovat:

    • Kohdun sisäinen laite (IUD)
    • Molempipuolinen munanjohdin sideleikkaus
    • Pidättyminen
    • Vasektomisoitu kumppani
    • Hormonaalinen ehkäisy, jota käytetään yhdessä estemenetelmän kanssa: progestogeenipitoinen (suun kautta, emättimen kautta, ihon läpi) tai vain progestogeenipitoinen (suun kautta, ruiskeena, implanttina) alkaen 30 päivää ennen barisitiniibin aloittamista

POISSAOLOKRIITERIT

Yksilö, joka täyttää minkä tahansa seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumasta tähän tutkimukseen:

  1. Tunnettu yliherkkyys barisitiniibille tai muille JAK-estäjille.
  2. Nykyinen tai äskettäinen minkä tahansa tutkittavan lääkkeen/intervention käyttö (6 kuukauden tai 5 puoliintumisajan kuluessa, kumpi on pidempi, ennen päivää 0) lukuun ottamatta COVID-19-rokotteita tai hoitoja, joille on myönnetty FDA:n hätälupa.
  3. Aikomus osallistua toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää tutkittavan lääkkeen, tämän tutkimuksen aikana.
  4. Järjestelmällisten immunosuppressiivisten tai immuunijärjestelmää muokkaavien lääkkeiden käyttö 90 päivän kuluessa ennen päivää 0, lukuun ottamatta järjestelmällisiä steroideja ≤10 mg prednisoloniekvivalenttia päivässä.
  5. Nykyinen tai aiempi rituksimabihoito 6 kuukauden kuluessa ennen päivää 0.
  6. Nykyinen metotreksaatti-, mykofenolaattimofetiili- tai muiden harvinaisempien immunomodulaattorilääkkeiden, kuten tautimuokkaavien reumalääkkeiden (DMARD) luokkaan kuuluvien, belimumabi- ja muiden tässä erittelemättömien immunosuppressiivisten biologisten lääkkeiden hoito. Aiemmin metotreksaattia, mykofenolaattimofetiilia, atsatiopriinia, takrolimuusia, syklosporiinia, belimumabia, muita immunosuppressiivisia biologisia lääkkeitä tai DMARDeja käyttäneiden osallistujien on lopetettava lääkitys vähintään 90 päivää ennen päivää 0.
  7. Syklofosfamidi- ja pulssimetyyliprednisolonihoito 6 kuukauden kuluessa ennen päivää 0.
  8. Hyperkolesterolemia: 8–12 tunnin nälkäverinäytteen arvot: kokonaiskolesteroli >250 mg/dL tai LDL >180 mg/dL tai hypertriglyseridemia (triglyseridi >300 mg/dL) 90 päivän kuluessa ennen päivää 0.
  9. Alkoholi- tai huumeiden väärinkäytön historia 6 kuukauden kuluessa ennen päivää 0.

  10. Yhden tai useamman seuraavan kliinisesti merkittävän laboratorioepämuodostuman läsnäolo:

    1. Seerumin ALT ≥3-kertainen ylärajaan verrattuna.
    2. Seerumin kokonaisbilirubiini ≥2-kertainen ylärajaan verrattuna.
    3. ANC ≤750 solua/μL.
    4. Hemoglobiini ≤9,0 g/dL.
    5. Verihiutaleiden määrä ≤100 000/μL.
    6. Seerumin kreatiniini ≥2-kertainen ylärajaan verrattuna.
  11. Suunniteltu tai odotettavissa oleva merkittävä kirurginen toimenpide tutkimuksen aikana.
  12. Aikomus saada eläviä rokotteita odotetun ensimmäisen barisitiniibiannoksen 1 kuukauden kuluessa.
  13. Tunnetut tai epäillyt immuunijärjestelmän säätelyhäiriöt Jobin oireyhtymän, lupusmaisten sairauksien ja/tai AD:n lisäksi.

  14. Aktiiviset invasiiviset opportunistiset infektiot (esim. ei-TB-mykobakteeri-infektiot, histoplasmoosi, listerioosi, kokkidioidomykoosi, Pneumocystis-pneumonia, aspergilloosi) infektion parantumisesta huolimatta tai toistuvat epänormaalin tiheyden tai

    pitkittyneet infektiot, jotka viittaavat immunokompromisoituneeseen tilaan tutkijan arvioimana.

  15. Tunnettu aktiivinen tuberkuloosi. Hoidetut LTB-potilaat ovat kelvollisia osallistumaan. Hoidettomat LTB-potilaat eivät suljeta pois, mutta arvioi tartuntatautilääketieteen konsultti, ja he voivat tulla kelvollisiksi kokeeseen tartuntatautilääketieteen konsultin suositusten perusteella.
  16. HIV-infektio.
  17. Hoideton hepatiitti B- tai C-infektio.
  18. Haluttomuus saada profylaktista entekaviiria (tai vastaavaa), vain yksilöille, joilla on todisteita hepatiitti B:n poistumisesta positiivisella hepatiitti B-ytime- ja pintavasta-aineella sekä negatiivisella hepatiitti B-pinta-antigeenilla ja PCR:llä.
  19. BK- tai JC-viremia seulontavierailulla.
  20. Aktiivinen infektio, joka vaatii suun kautta tai laskimonsisäisesti annettavien antimikrobien käyttöä ja joka on ratkaisematon vähintään 14 päivää ennen ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen antamista.
  21. Yksilöt, joilla on aktiivinen munuaisten tai keskushermoston sairaus tai korkea aktiivisuustaso missä tahansa elinjärjestelmässä (paitsi nivelissä), joka vaatii välitöntä immunosuppressiivista hoitoa tutkijan määrittämänä.
  22. Syövän historia, lukuun ottamatta basalisolukosyöpää, paikallista ihon levyepiteelisyöpää tai kohdunkaulan in situ -syöpää, edellyttäen että osallistuja on remissiossa ja parantava hoito suoritettiin vähintään 12 kuukautta ennen seulontaa. Muiden syöpien historia on myös sallittu, edellyttäen että yksilö on remissiossa ja parantava hoito suoritettiin vähintään 5 vuotta ennen seulontaa.
  23. Suunniteltu tai odotettavissa oleva minkä tahansa kielletyn lääkkeen ja toimenpiteen käyttö tutkimuksen aikana.
  24. Raskaus tai nykyinen imetys.
  25. Nykyinen hemodialyysi tai peritoneaalidiialyysi.

  26. Aiemmat tai nykyiset terveysongelmat tai löydökset fysikaalisesta tutkimuksesta, elektrokardiogrammista tai laboratoriotestauksesta, joita ei ole lueteltu yllä, ja jotka tutkijan mielestä voivat aiheuttaa lisäriskin osallistumisesta tutkimukseen, voivat häiritä yksilön kykyä noudattaa tutkimusvaatimuksia tai voivat vaikuttaa tutkimuksesta saatujen tietojen laatuun tai tulkintaan. Nämä voivat sisältää, mutta eivät rajoitu:

    1. Tunnettu sepelvaltimoiden aneurysma.
    2. Tunnettu valtimo- tai laskimotukoksen historia tai korkea riski hyytymishäiriöön.
    3. Tunnettu aiempi keuhkoembolia tai syvä laskimotukos.
    4. Psyykkinen sairaus tai lääkkeen noudattamatta jättämisen historia, jonka tutkimusryhmä katsoo tekevän yksilön epätodennäköiseksi suorittamaan tutkimuksen loppuun.
    5. Merkittävä pääelinten (keuhkot, sydän, maksa, munuaiset) toiminnan heikkeneminen tai mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä vaarantaisi yksilön turvallisuuden altistumisen jälkeen tutkimuslääkkeelle.

  27. Yksilöt, joilla on tunnetut lisääntyneet MACE-riskitekijät, mukaan lukien historia:

    1. Iskeeminen sydänsairaus (esim. aiempi akuutti sydäninfarkti).
    2. Sydämen vajaatoiminta.
    3. Kardiomyopatia.
    4. Vakava läppäsairaus.
    5. Merkittävät rytmihäiriöt.
    6. Krooninen munuaisten vajaatoiminta.
    7. Aivoverenkiertohäiriö tai ohimenevä iskeeminen kohtaus.
    8. Hallitsematon diabetes mellitus.
    9. Hallitsematon verenpaine.
    10. Nykyiset tupakoitsijat tai entiset tupakoitsijat, joilla on alle 3 vuotta täydellisestä lopettamisesta ja/tai >20 askivuotta tupakointihistoriaa.
  28. Idiopaattisen suoliston perforaation tai perforaation korkean riskin divertikuliitin historia.
  29. Hoito vahvoilla orgaanisten anionien kuljettaja 3-estäjillä (OAT3) (esim. probenesidi) lääkevuorovaikutusten vuoksi.
  30. Hallitsematon kilpirauhassairaus pää- tai lääketieteellisesti vastuullisen tutkijan mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventionaalinen
barisitinibi
Lääke: baricitinib
Suunniteltu baritsitinib-hoidon kesto on 180 päivää. Hoidonjakso alkaa päivänä 0 annostustasolla 1 (2 mg kerran päivässä) ja jatkuu 90 päivää. Turvallisuuden arvioinnin jälkeen osallistujat siirretään annostustasolle 2 (4 mg kerran päivässä), mikäli tutkija katsoo sen olevan turvallista ja sopivaa. Tutkimuksen osallistujat jatkavat annostustasolla 2 90 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SAE:iden, tutkimuslääkkeen keskeyttämistä vaativien AE:iden esiintyvyys.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka
Selvittää JAK-estäjän (baricitiniibi) hoidon turvallisuus ja siedettävyys potilailla, joilla on Jobin oireyhtymä lupusmaisen sairauden ja/tai AD:n kanssa.
Tutkimuksen loppuun saakka

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kandida- ja/tai bakteeri-infektioiden esiintyvyys.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti
Kandida- ja/tai bakteeri-infektioiden muutosten arvioimiseksi
Tutkimuksen loppuun asti
CLASI-pisteiden keskiarvon muutos päivästä -90 päivään 0 ja sitten päivästä 0 päiviin 90 ja 180.
Aikaikkuna: Päivästä -90 päivään 0 ja sitten päivästä 0 päiviin 90 ja 180
Arvioida baritsitinibin vaikutusta lupusmaisiin oireisiin.
Päivästä -90 päivään 0 ja sitten päivästä 0 päiviin 90 ja 180
EASI-pisteen keskimääräinen muutos päivästä -90 päivään 0 ja sitten päivästä 0 päiviin 90 ja 180.
Aikaikkuna: Päivästä -90 päivään 0 ja sitten päivästä 0 päiviin 90 ja 180
Baricitinibin vaikutuksen arvioimiseksi AD:hen.
Päivästä -90 päivään 0 ja sitten päivästä 0 päiviin 90 ja 180
Keskiarvoinen muutos SLEDAI-pisteissä päivästä -90 päivään 0 ja sitten päivästä 0 päiviin 90 ja 180.
Aikaikkuna: Päivästä -90 päivään 0 ja sitten päivästä 0 päiviin 90 ja 180
Baricitinibin vaikutuksen arvioimiseksi lupusmaisiin piirteisiin.
Päivästä -90 päivään 0 ja sitten päivästä 0 päiviin 90 ja 180
Keskiarvoinen muutos PGA-pisteistä päivästä -90 päivään 0 ja sitten päivästä 0 päiviin 90 ja 180.
Aikaikkuna: Päivästä -90 päivään 0 ja sitten päivästä 0 päiviin 90 ja 180
Arvioida baritsitinibin vaikutusta lupus-kaltaisiin piirteisiin ja AD:hen.
Päivästä -90 päivään 0 ja sitten päivästä 0 päiviin 90 ja 180
SF-36-pisteiden keskiarvon muutos (aikuiset) päivästä -90 päivään 0 ja sitten päivästä 0 päiviin 90 ja 180.
Aikaikkuna: Päivästä -90 päivään 0 ja sitten päivästä 0 päiviin 90 ja 180
Tutkia baritsitinibin vaikutusta elämänlaatuun.
Päivästä -90 päivään 0 ja sitten päivästä 0 päiviin 90 ja 180
PROMIS-pisteen keskimääräinen muutos päivästä -90 päivään 0 ja sitten päivästä 0 päiviin 90 ja 180.
Aikaikkuna: Päivästä -90 päivään 0 ja sitten päivästä 0 päiviin 90 ja 180
Tutkia baricitinibin vaikutusta elämänlaatuun.
Päivästä -90 päivään 0 ja sitten päivästä 0 päiviin 90 ja 180
DLQI-pisteiden keskiarvo muutos (aikuisilla) päivästä -90 päivään 0 ja sitten päivästä 0 päiviin 90 ja 180.
Aikaikkuna: Päivästä -90 päivään 0 ja sitten päivästä 0 päiviin 90 ja 180
Tutkia baricitinibin vaikutusta elämänlaatuun.
Päivästä -90 päivään 0 ja sitten päivästä 0 päiviin 90 ja 180
Keskimääräinen muutos CDLQI-pisteessä (pediatria) päivästä -90 päivään 0 ja sitten päivästä 0 päiviin 90 ja 180.
Aikaikkuna: Päivästä -90 päivään 0 ja sitten päivästä 0 päiviin 90 ja 180
Tutkia baricitinabin vaikutusta elämänlaatuun.
Päivästä -90 päivään 0 ja sitten päivästä 0 päiviin 90 ja 180
PedsQL-pisteiden (pediatria) keskimääräinen muutos päivästä -90 päivään 0 ja sitten päivästä 0 päiviin 90 ja 180.
Aikaikkuna: Päivästä -90 päivään 0 ja sitten päivästä 0 päiviin 90 ja 180
Tutkia baricitinibin vaikutusta elämänlaatuun.
Päivästä -90 päivään 0 ja sitten päivästä 0 päiviin 90 ja 180

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandra F Freeman, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 20. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10002176
  • 002176-I

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa