Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Efgartigimodin todellinen tehokkuus CIDP:ssä: prospektiivinen tutkimus

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: argenx

Efgartigimodin todellisen maailman tehokkuus CIDP:ssä: prospektiivinen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida efgartigimodin todellisen maailman tehokkuutta kroonisen tulehduksellisen demyelinisoivan polyradikuloneuropatian (CIDP) hoidossa, kuvata CIDP-potilaiden "hoitomatkaa" ja arvioida terveydenhuollon palveluiden käyttöä aikuisilla CIDP-potilailla, jotka aloittavat efgartigimodin hoidon.

Koska kyseessä on ei-interventiivinen tutkimus, hoitovalinnat ja -päätökset jätetään potilaiden ja heidän lääkäriensä harkinnan mukaan standardoidun hoidon mukaisesti.

Jokaista osallistujaa seurataan prospektiivisesti jopa 2 vuoden ajan efgartigimodin ensimmäisen annoksen antamispäivästä lähtien.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13347
        • Rekrytointi
        • Jüdisches Krankenhaus Berlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bochum, Saksa, 44789
        • Rekrytointi
        • Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bochum, Saksa, 44791
        • Rekrytointi
        • UK-RUB - Katholisches Klinikum Bochum - St. Josef Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cologne, Saksa, 50937
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Köln
        • Ottaa yhteyttä:
      • Düsseldorf, Saksa, 40225
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
        • Ottaa yhteyttä:
      • Frankfurt, Saksa, 60590
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Frankfurt
        • Ottaa yhteyttä:
      • Giessen, Saksa, 35392
        • Rekrytointi
        • UKGM - Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
        • Ottaa yhteyttä:
      • Göttingen, Saksa, 37075
        • Rekrytointi
        • Universitätsmedizin Göttingen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hamburg, Saksa, 20251
        • Rekrytointi
        • Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hamburg, Saksa, 20354
        • Rekrytointi
        • Neurologie Neuer Wall - Dr.Bredow & Partner
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hanover, Saksa, 30625
        • Rekrytointi
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Ottaa yhteyttä:
      • Homburg, Saksa, 66424
        • Rekrytointi
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
        • Ottaa yhteyttä:
      • Magdeburg, Saksa, 39120
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Mannheim
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marburg, Saksa, 35043
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH - Standort Marburg
        • Ottaa yhteyttä:
      • Minden, Saksa, 32429
        • Rekrytointi
        • Mühlenkreiskliniken - Johannes Wesling Klinikum Minden
        • Ottaa yhteyttä:
      • München, Saksa, 80336
        • Rekrytointi
        • Friedrich-Baur-Institute München
        • Ottaa yhteyttä:
      • Potsdam, Saksa, 14471
        • Rekrytointi
        • Alexianer St. Josef Potsdam GmbH
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rüdersdorf, Saksa, 15562
        • Rekrytointi
        • Immanuel Klinik Rüdersdorf
        • Ottaa yhteyttä:
      • Schwäbisch Hall, Saksa, 74523
        • Rekrytointi
        • Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall gGmbH
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Rekrytointi
        • Universitatsklinikum Tubingen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Ulm
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Rekrytointi
        • PPD Virtual
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset CIDP-potilaat, joita pidetään efgartigimod-hoidon aloittajina maakohtaisen valmisteilmoituksen mukaisesti CIDP:n hoidossa

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä vähintään 18 vuotta informoidun suostumuksen antamisen aikana
  • Diagnosoitu CIDP:ksi
  • Suunniteltu saavan efgartigimod-hoitoa osallistujan maassa voimassa olevan efgartigimodin CIDP-hoitokäyttöaiheen mukaisesti
  • Efgartigimod-hoidon suhteen kokematon seulontavaiheessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Polyradikuloneuropatia muusta syystä tai syistä
  • Muu kliininen interventiotutkimus meneillään seulontavaiheessa, tai suunniteltu osallistuminen ennen efgartigimod-hoidon aloittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aINCAT-pisteessä ajan kuluessa
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta ja 3 kuukautta
The Adjusted Inflammatory Neuropathy Cause and Treatment Disability Score (aINCAT) -pistemäärä on 10-pistemittari, joka kattaa jalkojen ja käsien toiminnallisuuden. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–10 (korkeampi pistemäärä, huonompi lopputulos).
Enintään 2 vuotta ja 3 kuukautta
I-RODS-pisteytyksen muutos ajan kuluessa
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta ja 3 kuukautta
Inflammatory Rasch-built Overall Disability Scale (I-RODS) arvioi toimintakyvyn rajoituksia ja sosiaalista osallistumista tulehduksellisia hermoja koskevissa neuropatioissa, kuten CIDP:ssä, sairastavilla potilailla.
Enintään 2 vuotta ja 3 kuukautta
Voiman muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta ja 3 kuukautta
Jopa 2 vuotta ja 3 kuukautta
EQ-5D-arvon muutos indeksipäivästä ajan kuluessa
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta ja 3 kuukautta
EQ-5D-5L-kysely on potilasarviointimenetelmä, jonka arvot vaihtelevat 0:sta 100:aan (matalampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta)
Enintään 2 vuotta ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

argenx

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. lokakuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. lokakuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ARGX-113-NIS-2501

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa