Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Efgartigimodin todellinen tehokkuus CIDP:ssä: prospektiivinen tutkimus

maanantai 2. marraskuuta 2026 päivittänyt: argenx

Efgartigimodin todellisen maailman tehokkuus CIDP:ssä: prospektiivinen tutkimus

The aims of this study are to assess the real-world effectiveness of efgartigimod in treating chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP), describe the "treatment journey" of participants with CIDP, and assess the utilization of health care services among adult participants with CIDP who initiate treatment with efgartigimod.

As this is a noninterventional study, treatment choices and decisions will be left to the discretion of participants and their physicians, according to the standard of care.

Each participant will be prospectively followed for up to 2 years from the date of initial administration of efgartigimod.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13347
        • Rekrytointi
        • Jüdisches Krankenhaus Berlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bochum, Saksa, 44789
        • Rekrytointi
        • Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bochum, Saksa, 44791
        • Rekrytointi
        • UK-RUB - Katholisches Klinikum Bochum - St. Josef Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cologne, Saksa, 50937
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Köln
        • Ottaa yhteyttä:
      • Düsseldorf, Saksa, 40225
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
        • Ottaa yhteyttä:
      • Frankfurt, Saksa, 60590
      • Giessen, Saksa, 35392
        • Rekrytointi
        • UKGM - Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
        • Ottaa yhteyttä:
      • Göttingen, Saksa, 37075
        • Rekrytointi
        • Universitätsmedizin Göttingen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hamburg, Saksa, 20354
        • Rekrytointi
        • Neurologie Neuer Wall - Dr.Bredow & Partner
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hamburg, Saksa, 20251
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hanover, Saksa, 30625
        • Rekrytointi
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Ottaa yhteyttä:
      • Homburg, Saksa, 66424
        • Rekrytointi
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
        • Ottaa yhteyttä:
      • Magdeburg, Saksa, 39120
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Mannheim
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marburg, Saksa, 35043
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH - Standort Marburg
        • Ottaa yhteyttä:
      • Minden, Saksa, 32429
        • Rekrytointi
        • Mühlenkreiskliniken - Johannes Wesling Klinikum Minden
        • Ottaa yhteyttä:
      • München, Saksa, 80336
        • Rekrytointi
        • Friedrich-Baur-Institute München
        • Ottaa yhteyttä:
      • Potsdam, Saksa, 14471
        • Valmis
        • Alexianer St. Josef Potsdam GmbH
      • Rüdersdorf, Saksa, 15562
        • Rekrytointi
        • Immanuel Klinik Rüdersdorf
        • Ottaa yhteyttä:
      • Schwäbisch Hall, Saksa, 74523
        • Rekrytointi
        • Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall gGmbH
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Tübingen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Ulm
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Rekrytointi
        • PPD Virtual
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adult CIDP participants considered to be initiating efgartigimod treatment per country-specific label for the treatment of CIDP

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Aged ≥18 years at time of providing informed consent
  • Diagnosed with CIDP
  • Planned to be receiving efgartigimod treatment within the CIDP treatment label of efgartigimod in the participant's respective country
  • Efgartigimod treatment-naïve at time of screening

Exclusion Criteria:

  • Polyradiculoneuropathy due to any other cause(s)
  • Current participation in any interventional clinical study at time of screening, or planned participation before initiation of efgartigimod

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: COHORT
  • Aikanäkymät: PROSPECTIVE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Voiman muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta ja 3 kuukautta
Jopa 2 vuotta ja 3 kuukautta
Change in aINCAT score over time
Aikaikkuna: Up to 2 years and 3 months

The Adjusted Inflammatory Neuropathy Cause and Treatment Disability Score (aINCAT) score is a 10-point scale that covers the functionality of legs and arms. The score varies between 0 and 10 (higher score, worse outcome).
Up to 2 years and 3 months
Change in I-RODS score over time
Aikaikkuna: Up to 2 years and 3 months

Inflammatory Rasch-built Overall Disability Scale (I-RODS) assesses the limitations of activities and social participation in patients with inflammatory neuropathies like CIDP.
Up to 2 years and 3 months
Change in EQ-5D value from index date over time
Aikaikkuna: Up to 2 years and 3 months

The EQ-5D-5L questionnaire is a patient-reported outcome measure, ranging 0 to 100 (lower score, worse outcome)
Up to 2 years and 3 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

argenx

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. lokakuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. lokakuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ARGX-113-NIS-2501

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa