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Efficacia di Efgartigimod nel Mondo Reale nella CIDP: Uno Studio Prospettico

2 novembre 2026 aggiornato da: argenx

Efficacia di Efgartigimod nel Mondo Reale per la CIDP: Uno Studio Prospettico

The aims of this study are to assess the real-world effectiveness of efgartigimod in treating chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP), describe the "treatment journey" of participants with CIDP, and assess the utilization of health care services among adult participants with CIDP who initiate treatment with efgartigimod.

As this is a noninterventional study, treatment choices and decisions will be left to the discretion of participants and their physicians, according to the standard of care.

Each participant will be prospectively followed for up to 2 years from the date of initial administration of efgartigimod.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 13347
        • Reclutamento
        • Jüdisches Krankenhaus Berlin
        • Contatto:
      • Bochum, Germania, 44789
        • Reclutamento
        • Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
        • Contatto:
      • Bochum, Germania, 44791
        • Reclutamento
        • UK-RUB - Katholisches Klinikum Bochum - St. Josef Hospital
        • Contatto:
      • Cologne, Germania, 50937
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Köln
        • Contatto:
      • Düsseldorf, Germania, 40225
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
        • Contatto:
      • Frankfurt, Germania, 60590
      • Giessen, Germania, 35392
        • Reclutamento
        • UKGM - Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
        • Contatto:
      • Göttingen, Germania, 37075
        • Reclutamento
        • Universitätsmedizin Göttingen
        • Contatto:
      • Hamburg, Germania, 20354
        • Reclutamento
        • Neurologie Neuer Wall - Dr.Bredow & Partner
        • Contatto:
      • Hamburg, Germania, 20251
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf
        • Contatto:
      • Hanover, Germania, 30625
        • Reclutamento
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Contatto:
      • Homburg, Germania, 66424
        • Reclutamento
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
        • Contatto:
      • Magdeburg, Germania, 39120
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R.
        • Contatto:
      • Mannheim, Germania, 68167
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Mannheim
        • Contatto:
      • Marburg, Germania, 35043
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH - Standort Marburg
        • Contatto:
      • Minden, Germania, 32429
        • Reclutamento
        • Mühlenkreiskliniken - Johannes Wesling Klinikum Minden
        • Contatto:
      • München, Germania, 80336
        • Reclutamento
        • Friedrich-Baur-Institute München
        • Contatto:
      • Potsdam, Germania, 14471
        • Completato
        • Alexianer St. Josef Potsdam GmbH
      • Rüdersdorf, Germania, 15562
        • Reclutamento
        • Immanuel Klinik Rüdersdorf
        • Contatto:
      • Schwäbisch Hall, Germania, 74523
        • Reclutamento
        • Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall gGmbH
        • Contatto:
      • Tübingen, Germania, 72076
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Tübingen
        • Contatto:
      • Ulm, Germania, 89081
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Ulm
        • Contatto:
  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult CIDP participants considered to be initiating efgartigimod treatment per country-specific label for the treatment of CIDP

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Aged ≥18 years at time of providing informed consent
  • Diagnosed with CIDP
  • Planned to be receiving efgartigimod treatment within the CIDP treatment label of efgartigimod in the participant's respective country
  • Efgartigimod treatment-naïve at time of screening

Exclusion Criteria:

  • Polyradiculoneuropathy due to any other cause(s)
  • Current participation in any interventional clinical study at time of screening, or planned participation before initiation of efgartigimod

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: COHORT
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della forza di presa nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 2 anni e 3 mesi
Fino a 2 anni e 3 mesi
Change in aINCAT score over time
Lasso di tempo: Up to 2 years and 3 months

The Adjusted Inflammatory Neuropathy Cause and Treatment Disability Score (aINCAT) score is a 10-point scale that covers the functionality of legs and arms. The score varies between 0 and 10 (higher score, worse outcome).
Up to 2 years and 3 months
Change in I-RODS score over time
Lasso di tempo: Up to 2 years and 3 months

Inflammatory Rasch-built Overall Disability Scale (I-RODS) assesses the limitations of activities and social participation in patients with inflammatory neuropathies like CIDP.
Up to 2 years and 3 months
Change in EQ-5D value from index date over time
Lasso di tempo: Up to 2 years and 3 months

The EQ-5D-5L questionnaire is a patient-reported outcome measure, ranging 0 to 100 (lower score, worse outcome)
Up to 2 years and 3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

argenx

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ARGX-113-NIS-2501

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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