Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Efgartigimod in de echte wereld bij CIDP: een prospectieve studie

22 april 2026 bijgewerkt door: argenx

Effectiviteit van Efgartigimod in de Praktijk bij CIDP: Een Prospectieve Studie

De doelen van deze studie zijn het beoordelen van de effectiviteit van efgartigimod in de praktijk bij de behandeling van chronische inflammatoire demyeliniserende polyradiculoneuropathie (CIDP), het beschrijven van het "behandelingstraject" van deelnemers met CIDP, en het beoordelen van het gebruik van gezondheidszorgdiensten onder volwassen deelnemers met CIDP die starten met behandeling met efgartigimod.

Aangezien dit een niet-interventionele studie is, worden de behandelkeuzes en beslissingen overgelaten aan het oordeel van de deelnemers en hun artsen, volgens de standaardzorg.

Elke deelnemer wordt prospectief gevolgd voor maximaal 2 jaar vanaf de datum van de eerste toediening van efgartigimod.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13347
        • Werving
        • Jüdisches Krankenhaus Berlin
        • Contact:
      • Bochum, Duitsland, 44789
        • Werving
        • Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
        • Contact:
      • Bochum, Duitsland, 44791
        • Werving
        • UK-RUB - Katholisches Klinikum Bochum - St. Josef Hospital
        • Contact:
      • Cologne, Duitsland, 50937
        • Werving
        • Universitätsklinikum Köln
        • Contact:
      • Düsseldorf, Duitsland, 40225
        • Werving
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
        • Contact:
      • Frankfurt, Duitsland, 60590
        • Werving
        • Universitätsklinikum Frankfurt
        • Contact:
      • Giessen, Duitsland, 35392
        • Werving
        • UKGM - Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
        • Contact:
      • Göttingen, Duitsland, 37075
        • Werving
        • Universitätsmedizin Göttingen
        • Contact:
      • Hamburg, Duitsland, 20251
        • Werving
        • Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
        • Contact:
      • Hamburg, Duitsland, 20354
        • Werving
        • Neurologie Neuer Wall - Dr.Bredow & Partner
        • Contact:
      • Hanover, Duitsland, 30625
        • Werving
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Contact:
      • Homburg, Duitsland, 66424
        • Werving
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
        • Contact:
      • Magdeburg, Duitsland, 39120
        • Werving
        • Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R.
        • Contact:
      • Mannheim, Duitsland, 68167
        • Werving
        • Universitätsklinikum Mannheim
        • Contact:
      • Marburg, Duitsland, 35043
        • Werving
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH - Standort Marburg
        • Contact:
      • Minden, Duitsland, 32429
        • Werving
        • Mühlenkreiskliniken - Johannes Wesling Klinikum Minden
        • Contact:
      • München, Duitsland, 80336
        • Werving
        • Friedrich-Baur-Institute München
        • Contact:
      • Potsdam, Duitsland, 14471
        • Werving
        • Alexianer St. Josef Potsdam GmbH
        • Contact:
      • Rüdersdorf, Duitsland, 15562
        • Werving
        • Immanuel Klinik Rüdersdorf
        • Contact:
      • Schwäbisch Hall, Duitsland, 74523
        • Werving
        • Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall gGmbH
        • Contact:
      • Tübingen, Duitsland, 72076
        • Werving
        • Universitatsklinikum Tubingen
        • Contact:
      • Ulm, Duitsland, 89081
        • Werving
        • Universitätsklinikum Ulm
        • Contact:
  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen CIDP-deelnemers die worden beschouwd als startende met efgartigimod-behandeling volgens het landspecifieke etiket voor de behandeling van CIDP

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar op het moment van het geven van geïnformeerde toestemming
  • Diagnose van CIDP
  • Van plan te zijn efgartigimodbehandeling te ontvangen binnen de CIDP-behandelindicatie van efgartigimod in het respectieve land van de deelnemer
  • Efgartigimodbehandeling-naïef op het moment van screening

Exclusiecriteria:

  • Polyradiculoneuropathie door andere oorza(a)k(en)
  • Huidige deelname aan een interventionele klinische studie op het moment van screening, of geplande deelname vóór aanvang van efgartigimod

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in aINCAT-score over tijd
Tijdsspanne: Tot 2 jaar en 3 maanden
De Adjusted Inflammatory Neuropathy Cause and Treatment Disability Score (aINCAT) score is een 10-puntsschaal die de functionaliteit van benen en armen omvat. De score varieert tussen 0 en 10 (hogere score, slechtere uitkomst).
Tot 2 jaar en 3 maanden
Verandering in I-RODS-score over tijd
Tijdsspanne: Tot 2 jaar en 3 maanden
De Inflammatory Rasch-built Overall Disability Scale (I-RODS) beoordeelt de beperkingen in activiteiten en sociale participatie bij patiënten met inflammatoire neuropathieën zoals CIDP.
Tot 2 jaar en 3 maanden
Verandering in grijpkracht over tijd
Tijdsspanne: Tot 2 jaar en 3 maanden
Tot 2 jaar en 3 maanden
Verandering in EQ-5D-waarde vanaf de indexdatum in de loop der tijd
Tijdsspanne: Tot 2 jaar en 3 maanden
De EQ-5D-5L-vragenlijst is een door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat, variërend van 0 tot 100 (lagere score, slechtere uitkomst)
Tot 2 jaar en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

argenx

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ARGX-113-NIS-2501

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren