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Reale Wirksamkeit von Efgartigimod bei CIDP: Eine prospektive Studie

2. November 2026 aktualisiert von: argenx

Real-World-Effektivität von Efgartigimod bei CIDP: Eine prospektive Studie

The aims of this study are to assess the real-world effectiveness of efgartigimod in treating chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP), describe the "treatment journey" of participants with CIDP, and assess the utilization of health care services among adult participants with CIDP who initiate treatment with efgartigimod.

As this is a noninterventional study, treatment choices and decisions will be left to the discretion of participants and their physicians, according to the standard of care.

Each participant will be prospectively followed for up to 2 years from the date of initial administration of efgartigimod.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13347
        • Rekrutierung
        • Jüdisches Krankenhaus Berlin
        • Kontakt:
      • Bochum, Deutschland, 44789
        • Rekrutierung
        • Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
        • Kontakt:
      • Bochum, Deutschland, 44791
        • Rekrutierung
        • UK-RUB - Katholisches Klinikum Bochum - St. Josef Hospital
        • Kontakt:
      • Cologne, Deutschland, 50937
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Köln
        • Kontakt:
      • Düsseldorf, Deutschland, 40225
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
        • Kontakt:
      • Frankfurt, Deutschland, 60590
      • Giessen, Deutschland, 35392
        • Rekrutierung
        • UKGM - Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
        • Kontakt:
      • Göttingen, Deutschland, 37075
        • Rekrutierung
        • Universitätsmedizin Göttingen
        • Kontakt:
      • Hamburg, Deutschland, 20354
        • Rekrutierung
        • Neurologie Neuer Wall - Dr.Bredow & Partner
        • Kontakt:
      • Hamburg, Deutschland, 20251
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf
        • Kontakt:
      • Hanover, Deutschland, 30625
        • Rekrutierung
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Kontakt:
      • Homburg, Deutschland, 66424
        • Rekrutierung
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
        • Kontakt:
      • Magdeburg, Deutschland, 39120
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R.
        • Kontakt:
      • Mannheim, Deutschland, 68167
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Mannheim
        • Kontakt:
      • Marburg, Deutschland, 35043
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH - Standort Marburg
        • Kontakt:
      • Minden, Deutschland, 32429
        • Rekrutierung
        • Mühlenkreiskliniken - Johannes Wesling Klinikum Minden
        • Kontakt:
      • München, Deutschland, 80336
        • Rekrutierung
        • Friedrich-Baur-Institute München
        • Kontakt:
      • Potsdam, Deutschland, 14471
        • Abgeschlossen
        • Alexianer St. Josef Potsdam GmbH
      • Rüdersdorf, Deutschland, 15562
        • Rekrutierung
        • Immanuel Klinik Rüdersdorf
        • Kontakt:
      • Schwäbisch Hall, Deutschland, 74523
        • Rekrutierung
        • Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall gGmbH
        • Kontakt:
      • Tübingen, Deutschland, 72076
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Tübingen
        • Kontakt:
      • Ulm, Deutschland, 89081
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Ulm
        • Kontakt:
  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adult CIDP participants considered to be initiating efgartigimod treatment per country-specific label for the treatment of CIDP

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Aged ≥18 years at time of providing informed consent
  • Diagnosed with CIDP
  • Planned to be receiving efgartigimod treatment within the CIDP treatment label of efgartigimod in the participant's respective country
  • Efgartigimod treatment-naïve at time of screening

Exclusion Criteria:

  • Polyradiculoneuropathy due to any other cause(s)
  • Current participation in any interventional clinical study at time of screening, or planned participation before initiation of efgartigimod

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: COHORT
  • Zeitperspektiven: PROSPECTIVE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Griffstärke im Zeitverlauf
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre und 3 Monate
Bis zu 2 Jahre und 3 Monate
Change in aINCAT score over time
Zeitfenster: Up to 2 years and 3 months

The Adjusted Inflammatory Neuropathy Cause and Treatment Disability Score (aINCAT) score is a 10-point scale that covers the functionality of legs and arms. The score varies between 0 and 10 (higher score, worse outcome).
Up to 2 years and 3 months
Change in I-RODS score over time
Zeitfenster: Up to 2 years and 3 months

Inflammatory Rasch-built Overall Disability Scale (I-RODS) assesses the limitations of activities and social participation in patients with inflammatory neuropathies like CIDP.
Up to 2 years and 3 months
Change in EQ-5D value from index date over time
Zeitfenster: Up to 2 years and 3 months

The EQ-5D-5L questionnaire is a patient-reported outcome measure, ranging 0 to 100 (lower score, worse outcome)
Up to 2 years and 3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

argenx

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ARGX-113-NIS-2501

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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