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Reale Wirksamkeit von Efgartigimod bei CIDP: Eine prospektive Studie

22. April 2026 aktualisiert von: argenx

Real-World-Effektivität von Efgartigimod bei CIDP: Eine prospektive Studie

Die Ziele dieser Studie sind die Bewertung der Wirksamkeit von Efgartigimod bei der Behandlung der chronisch entzündlichen demyelinisierenden Polyradikuloneuropathie (CIDP) unter Alltagsbedingungen, die Beschreibung des „Behandlungswegs“ der Teilnehmer mit CIDP und die Bewertung der Inanspruchnahme von Gesundheitsdienstleistungen bei erwachsenen Teilnehmern mit CIDP, die mit Efgartigimod behandelt werden.

Da es sich um eine nichtinterventionelle Studie handelt, bleiben die Behandlungsentscheidungen und -wahl dem Ermessen der Teilnehmer und ihrer Ärzte entsprechend dem medizinischen Standard überlassen.

Jeder Teilnehmer wird ab dem Datum der ersten Verabreichung von Efgartigimod für bis zu 2 Jahre prospektiv beobachtet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13347
        • Rekrutierung
        • Judisches Krankenhaus Berlin
        • Kontakt:
      • Bochum, Deutschland, 44789
        • Rekrutierung
        • Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
        • Kontakt:
      • Bochum, Deutschland, 44791
        • Rekrutierung
        • UK-RUB - Katholisches Klinikum Bochum - St. Josef Hospital
        • Kontakt:
      • Cologne, Deutschland, 50937
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Köln
        • Kontakt:
      • Düsseldorf, Deutschland, 40225
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
        • Kontakt:
      • Frankfurt, Deutschland, 60590
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Frankfurt
        • Kontakt:
      • Giessen, Deutschland, 35392
        • Rekrutierung
        • UKGM - Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
        • Kontakt:
      • Göttingen, Deutschland, 37075
        • Rekrutierung
        • Universitätsmedizin Göttingen
        • Kontakt:
      • Hamburg, Deutschland, 20251
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf
        • Kontakt:
      • Hamburg, Deutschland, 20354
        • Rekrutierung
        • Neurologie Neuer Wall - Dr.Bredow & Partner
        • Kontakt:
      • Hanover, Deutschland, 30625
        • Rekrutierung
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Kontakt:
      • Homburg, Deutschland, 66424
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
        • Kontakt:
      • Magdeburg, Deutschland, 39120
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R.
        • Kontakt:
      • Mannheim, Deutschland, 68167
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Mannheim
        • Kontakt:
      • Marburg, Deutschland, 35043
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH - Standort Marburg
        • Kontakt:
      • Minden, Deutschland, 32429
        • Rekrutierung
        • Mühlenkreiskliniken - Johannes Wesling Klinikum Minden
        • Kontakt:
      • München, Deutschland, 80336
        • Rekrutierung
        • Friedrich-Baur-Institute München
        • Kontakt:
      • Potsdam, Deutschland, 14471
        • Rekrutierung
        • Alexianer St. Josef Potsdam GmbH
        • Kontakt:
      • Rüdersdorf, Deutschland, 15562
        • Rekrutierung
        • Immanuel Klinik Rudersdorf
        • Kontakt:
      • Schwäbisch Hall, Deutschland, 74523
        • Rekrutierung
        • Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall gGmbH
        • Kontakt:
      • Tübingen, Deutschland, 72076
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Tübingen
        • Kontakt:
      • Ulm, Deutschland, 89081
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Ulm
        • Kontakt:
  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene CIDP-Teilnehmer, bei denen eine Behandlung mit Efgartigimod gemäß der landesspezifischen Zulassung für die Behandlung von CIDP eingeleitet wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligungserklärung
  • Diagnose von CIDP
  • Geplante Behandlung mit Efgartigimod innerhalb der CIDP-Behandlungsindikation von Efgartigimod im jeweiligen Land des Teilnehmers
  • Zum Zeitpunkt des Screenings noch nicht mit Efgartigimod behandelt

Ausschlusskriterien:

  • Polyradikuloneuropathie aufgrund anderer Ursache(n)
  • Derzeitige Teilnahme an einer klinischen Interventionsstudie zum Zeitpunkt des Screenings oder geplante Teilnahme vor Beginn der Efgartigimod-Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des aINCAT-Scores im Zeitverlauf
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre und 3 Monate
Der angepasste Inflammatory Neuropathy Cause and Treatment Disability Score (aINCAT) ist eine 10-Punkte-Skala, die die Funktionalität von Beinen und Armen abdeckt. Die Punktzahl variiert zwischen 0 und 10 (höhere Punktzahl, schlechteres Ergebnis).
Bis zu 2 Jahre und 3 Monate
Veränderung des I-RODS-Scores im Zeitverlauf
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre und 3 Monate
Die Inflammatory Rasch-built Overall Disability Scale (I-RODS) bewertet die Einschränkungen von Aktivitäten und die soziale Teilhabe bei Patienten mit entzündlichen Neuropathien wie CIDP.
Bis zu 2 Jahre und 3 Monate
Änderung der Griffstärke im Zeitverlauf
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre und 3 Monate
Bis zu 2 Jahre und 3 Monate
Veränderung des EQ-5D-Wertes ab dem Indexdatum im Zeitverlauf
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre und 3 Monate
Der EQ-5D-5L-Fragebogen ist ein patientenberichtetes Ergebnis-Messinstrument, das von 0 bis 100 reicht (niedrigere Punktzahl, schlechteres Ergebnis)
Bis zu 2 Jahre und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

argenx

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ARGX-113-NIS-2501

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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