Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Real-World Efgartigimod-effektivitet vid CIDP: En prospektiv studie

22 april 2026 uppdaterad av: argenx

Efgartigimods effektivitet i verkligheten vid CIDP: En prospektiv studie

Syftet med denna studie är att utvärdera efgartigimods verkliga effektivitet vid behandling av kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyradikuloneuropati (CIDP), beskriva deltagarnas "behandlingsresa" med CIDP och utvärdera användningen av hälso- och sjukvårdstjänster bland vuxna deltagare med CIDP som inleder behandling med efgartigimod.

Eftersom detta är en icke-interventionell studie kommer behandlingsval och beslut att lämnas till deltagarnas och deras läkares skön, i enlighet med god vårdstandard.

Varje deltagare kommer att följas prospektivt i upp till 2 år från datumet för första administrationen av efgartigimod.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13347
        • Rekrytering
        • Jüdisches Krankenhaus Berlin
        • Kontakt:
      • Bochum, Tyskland, 44789
        • Rekrytering
        • Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
        • Kontakt:
      • Bochum, Tyskland, 44791
        • Rekrytering
        • UK-RUB - Katholisches Klinikum Bochum - St. Josef Hospital
        • Kontakt:
      • Cologne, Tyskland, 50937
        • Rekrytering
        • Universitätsklinikum Köln
        • Kontakt:
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Rekrytering
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
        • Kontakt:
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Rekrytering
        • Universitätsklinikum Frankfurt
        • Kontakt:
      • Giessen, Tyskland, 35392
        • Rekrytering
        • UKGM - Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
        • Kontakt:
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Rekrytering
        • Universitätsmedizin Göttingen
        • Kontakt:
      • Hamburg, Tyskland, 20251
        • Rekrytering
        • Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
        • Kontakt:
      • Hamburg, Tyskland, 20354
        • Rekrytering
        • Neurologie Neuer Wall - Dr.Bredow & Partner
        • Kontakt:
      • Hanover, Tyskland, 30625
        • Rekrytering
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Kontakt:
      • Homburg, Tyskland, 66424
        • Rekrytering
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
        • Kontakt:
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Rekrytering
        • Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R.
        • Kontakt:
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Rekrytering
        • Universitätsklinikum Mannheim
        • Kontakt:
      • Marburg, Tyskland, 35043
        • Rekrytering
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH - Standort Marburg
        • Kontakt:
      • Minden, Tyskland, 32429
        • Rekrytering
        • Mühlenkreiskliniken - Johannes Wesling Klinikum Minden
        • Kontakt:
      • München, Tyskland, 80336
        • Rekrytering
        • Friedrich-Baur-Institute München
        • Kontakt:
      • Potsdam, Tyskland, 14471
        • Rekrytering
        • Alexianer St. Josef Potsdam GmbH
        • Kontakt:
      • Rüdersdorf, Tyskland, 15562
        • Rekrytering
        • Immanuel Klinik Rüdersdorf
        • Kontakt:
      • Schwäbisch Hall, Tyskland, 74523
        • Rekrytering
        • Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall gGmbH
        • Kontakt:
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Rekrytering
        • Universitatsklinikum Tubingen
        • Kontakt:
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Rekrytering
        • Universitätsklinikum Ulm
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna CIDP-deltagare som anses inleda efgartigimodbehandling enligt landsspecifika indikationsområden för behandling av CIDP

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år vid tidpunkten för informerat samtycke
  • Diagnostiserad med CIDP
  • Planerad att behandlas med efgartigimod inom CIDP-behandlingsindikationen för efgartigimod i deltagarens respektive land
  • Efgartigimod-behandlingsnaiv vid screeningtillfället

Exklusionskriterier:

  • Polyradikuloneuropati på grund av någon annan orsak(er)
  • Deltagande i någon interventionell klinisk studie vid screeningtillfället, eller planerat deltagande före start av efgartigimod

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i aINCAT-poäng över tid
Tidsram: Upp till 2 år och 3 månader
Den justerade poängen för inflammatorisk neuropatiorsak och behandlingsfunktionsnedsättning (aINCAT) är en 10-gradig skala som täcker funktionaliteten i ben och armar. Poängen varierar mellan 0 och 10 (högre poäng, sämre utfall).
Upp till 2 år och 3 månader
Förändring i I-RODS-poäng över tid
Tidsram: Upp till 2 år och 3 månader
Inflammatory Rasch-built Overall Disability Scale (I-RODS) bedömer begränsningarna i aktiviteter och socialt deltagande hos patienter med inflammatoriska neuropatier som CIDP.
Upp till 2 år och 3 månader
Förändring i greppstyrka över tid
Tidsram: Upp till 2 år och 3 månader
Upp till 2 år och 3 månader
Förändring i EQ-5D-värde från indexdatum över tid
Tidsram: Upp till 2 år och 3 månader
EQ-5D-5L-frågeformuläret är ett patientrapporterat utfallsmått, med en skala från 0 till 100 (lägre poäng, sämre utfall)
Upp till 2 år och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

argenx

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Första postat (Faktisk)

4 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ARGX-113-NIS-2501

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera