Kliininen tutkimus kikherne-pastan vaikutuksista suoliston terveyteen, verensokeriin ja kokonaisterveyteen
tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Banza LLC
Kliininen tutkimus kikherne-pastan vaikutusten arvioimiseksi suoliston terveyteen, verensokeriin ja kokonaisterveyteen
Tämä on yksihaarainen, 12 viikon pilottitutkimus, joka arvioi kikherne pastan vaikutuksia suoliston mikrobiston monimuotoisuuteen, ruoansulatuskanavan terveyteen ja veren biomarkkereihin.
Tutkimukseen osallistuu 12 osallistujaa, jotka syövät testituotetta viisi kertaa viikossa. Kyselylomakkeet, mikrobistotestit, verikokeet ja vyötärönmittaukset kerätään määriteltyinä aikapisteinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89118
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Olla mies tai nainen
- Olla 21–44-vuotias.
- Kaikki, joilla on tällä hetkellä ongelmia kaikkien seuraavien osalta:
- Vaikeuksia tasapainottaa makua terveyden ja käytännöllisyyden kanssa.
- Vaikeuksia syödä terveellisesti kiireisen elämäntavan vuoksi.
- Itse raportoitu huono suoliston terveys (mukaan lukien vatsan turvotus, vatsakipu ja ilmavaivat).
- Kaikki, jotka ovat yleisesti terveitä – eivät kärsi mistään hallitsemattomasta kroonisesta sairaudesta.
- Jos käyttää suun kautta otettavia reseptivapaita lisäravinteita tai yrttejä, jotka kohdistuvat suoliston terveyteen, verensokeriin sekä yleiseen terveyteen ja hyvinvointiin, on käyttänyt näitä jatkuvasti vähintään 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua ja on valmis säilyttämään tämän rutiinin tutkimuksen ajan.
- Ei suunnittele ottavansa käyttöön mitään tuotteita tai uusia reseptilääkkeitä tai lisäravinteita, jotka kohdistuvat suoliston terveyteen, verensokeriin tai yleiseen terveyteen ja hyvinvointiin tutkimuksen aikana.
- Kaikki, jotka ovat valmiita säilyttämään nykyisen ruokavalion, unirytminsä ja aktiivisuustasonsa tutkimuksen ajan.
- Kaikki, jotka ovat kokeilleet aiemmin pastavaihtoehtoja (esim. kikherneistä, linsseistä, pavuista jne. valmistettuja) tai, jos eivät ole, ovat avoimia niiden kokeilemiseen.
- Kaikki, joilla on pääsy 3-nestekvartin pastapataan, jota voidaan käyttää 5 kertaa viikossa.
- Asuu Yhdysvalloissa.
- Ei ole tällä hetkellä mukana toisessa tutkimuksessa eikä tule olemaan mukana missään muussa tutkimuksessa seuraavan 12 viikon aikana eikä missään vaiheessa tämän tutkimuksen kestoa.
Poissulkemiskriteerit:
- On saanut tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosin.
- Kaikki, joilla on ennalta olevia kroonisia sairauksia, jotka estäisivät osallistujia noudattamasta tutkimussuunnitelmaa, mukaan lukien syöpä- ja mielenterveyshäiriöt.
- Kaikki, joilla on tiedetysti vakavia allergisia reaktioita.
- Kaikki, joilla on allergioita tai herkkyyksiä minkään tutkimustuotteen ainesosista.
- Kaikki naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai yrittävät tulla raskaaksi (tai tulevat olemaan missään vaiheessa tutkimusjakson aikana).
- Kaikki, jotka eivät ole halukkaita noudattamaan tutkimussuunnitelmaa.
- Kaikki, jotka ovat käyneet läpi mitään leikkauksia tai invasiivisia hoitoja viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Kaikki, jotka suunnittelevat käyvänsä läpi mitään leikkauksia tai invasiivisia hoitoja tutkimusjakson aikana.
- Kaikki, joilla on tiedetysti vakavia ruoansulatuskanavan häiriöitä, kuten refluksitauti, ärtyneen suolen oireyhtymä (IBS), tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), Crohnin tauti tai ruoansulatuskanavan leikkauksia.
- Kaikki, joilla on päihderiippuvuuden historiaa.
- Kaikki, jotka syövät pastavaihtoehtoa (kuten kikhernepastaa) kerran tai useammin viikossa.
- Noudattaa tiettyä ruokavaliota, kuten ketogeenista, paleo- tai gluteenitonta ruokavaliota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kikherne-pasta-interventioryhmä
Osallistujat nauttivat 1½ kupillista (188 g) keitettyä Banza-kikherne pastaa kerran päivässä, 5 päivää viikossa, 12 viikon ajan.
|
Interventionin tarkoituksena on arvioida korkeakuituisen, palkokasvipohjaisen ruokatuotteen vaikutuksia suoliston mikrobiston monimuotoisuuteen, ruoansulatuskanavan toimintaan ja metabolisiin biomarkkereihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiston monimuotoisuuden muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja viikko 12
|
Suoliston mikrobiston monimuotoisuutta arvioidaan käyttämällä ulostenäytteiden mikrobistotestauksia.
Tämä tulosmittari arvioi interventioiden vaikutusta mikrobien yhteisön runsauteen ja koostumukseen.
|
Alkuperäinen ja viikko 12
|
|
Muutos ruoansulatuskanavan oireissa käyttäen Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) -asteikkoa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Arvioitu käyttäen GSRS-asteikkoa oireiden, kuten turvotusta ja vatsavaivojen, arvioimiseksi.
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
|
Muutos veren biomarkkereissa koskien hemoglobiini A1C:tä
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Mitattu verikokeilla, mukaan lukien hemoglobiini A1C eAG:n kanssa.
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
Muutos CMP-14:ään liittyvissä veribiomarkkereissa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 12
|
Mitattu verikokeilla, mukaan lukien CMP-14, lipidi paneeli ja seerumi rauta, arvioimaan aineenvaihdunnan ja sydän- ja verisuoniterveyden indikaattoreita.
|
Alkutilanne ja viikko 12
|
|
Ulosteen laadun muutos Bristolin ulostelukartan (BSS) mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Arvioitu käyttäen BSS-asteikkoa ulosteen koostumuksen ja muodon arvioimiseksi.
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien raportoimat käsitykset suoliston ja yleisestä terveydentilasta
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Arvioitiin itse raportoitujen kyselylomakkeiden avulla, joissa selvitettiin koettua suoliston terveyttä, painonhallintaa, vatsan turvotusta, luottamusta vaatteisiin ja yleistä hyvinvointia.
|
Alkutilanne, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
|
Vyötärönympäryksen muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Osallistujat mittaavat ja raportoivat itsenäisesti vyötärönympärystä arvioidakseen keskivartalon rasvakudoksen muutoksia interventiojakson aikana.
|
Alkutilanne, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20724 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .