Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk prövning för att utvärdera effekterna av en kikärts-pasta på tarmhälsa, blodsocker och övergripande hälsa

2 december 2025 uppdaterad av: Banza LLC

En klinisk studie för att utvärdera effekterna av kikärts-pasta på tarmhälsa, blodsocker och allmän hälsa

Detta är en enarms, 12-veckors pilotstudie som utvärderar effekterna av kikärts-pasta på tarmmikrobiomets diversitet, gastrointestinal hälsa och blodbiomarkörer. Studien kommer att involvera 12 deltagare som konsumerar testprodukten fem gånger per vecka, med frågeformulär, mikrobiomtestning, blodprovstagning och midjemätningar som samlas in vid definerade tidpunkter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara man eller kvinna
  • Vara i åldern 21–44 år.
  • Alla som för närvarande upplever problem med följande:
  • Har svårt att balansera smak med hälsa och bekvämlighet.
  • Har svårt att äta hälsosamt på grund av en hektisk livsstil.
  • Självrapporterad dålig tarmhälsa (inklusive uppblåsthet, obehag i magen och gaser).
  • Alla som i övrigt är friska – inte lever med någon okontrollerad kronisk sjukdom.
  • Om man tar orala receptfria kosttillskott eller naturläkemedel som riktar sig mot tarmhälsa, blodsocker och allmän hälsa och välbefinnande, har man konsekvent tagit dessa i minst 3 månader innan studien startar och är villig att behålla denna rutin under hela studiens varaktighet.
  • Planerar inte att införa några produkter eller nya former av receptbelagd medicin eller kosttillskott som riktar sig mot tarmhälsa, blodsocker eller allmän hälsa och välbefinnande under studiens varaktighet.
  • Alla som är villiga att behålla sin nuvarande kost, sömnrytm och aktivitetsnivå under hela försöket.
  • Alla som har provat pastaalternativ tidigare (t.ex. gjord av kikärtor, linser, bönor etc.) eller, om inte, är öppna för att prova dem.
  • Alla som har tillgång till en 3-kvarts pastakastrull som kan användas 5 gånger i veckan.
  • Bor i USA.
  • Delta inte för närvarande i en annan forskningsstudie och kommer inte att delta i någon annan forskningsstudie under de kommande 12 veckorna eller någon gång under denna studies varaktighet.

Exklusionskriterier:

  • Har diagnostiserats med typ 1- eller typ 2-diabetes.
  • Alla med redan befintliga kroniska tillstånd som skulle hindra deltagarna från att följa protokollet, inklusive onkologiska och psykiatriska sjukdomar.
  • Alla med kända allvarliga allergiska reaktioner.
  • Alla med allergier eller känsligheter mot något av ingredienserna i studieprodukten.
  • Alla kvinnor som är gravida, ammar eller försöker bli gravida (eller kommer att vara det någon gång under studieperioden).
  • Alla som inte är villiga att följa studieprotokollet.
  • Alla som har genomgått några operationer eller invasiva behandlingar under de senaste sex månaderna.
  • Alla som planerar att genomgå några operationer eller invasiva behandlingar under studieperioden.
  • Alla med känd historik av allvarliga matsmältningsstörningar som sura uppstötningar, irritabel tarm (IBS), inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), Crohns sjukdom eller mag-tarmkanaloperationer.
  • Alla med en historik av missbruk.
  • Alla som äter ett pastaalternativ (som kikärtspasta) en eller flera gånger per vecka.
  • Följer en specifik diet, såsom ketogen, paleo eller glutenfri.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kikärtspastainterventionsarm
Deltagarna kommer att konsumera 1½ koppar (188g) kokad Banza-kikärterpasta en gång dagligen, 5 dagar per vecka, i 12 veckor.
Interventionen är avsedd att utvärdera effekterna av en fiberrik, baljväxtbaserad dietprodukt på tarmmikrobiomets mångfald, gastrointestinal funktion och metabola biomarkörer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i tarmmikrobiomets mångfald
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Tarmmikrobiomdiversitet kommer att bedömas med hjälp av mikrobiomtestning av avföringsprover. Detta resultat kommer att utvärdera interventionens effekt på mikrobiel samhällsrikedom och sammansättning.
Baslinje och vecka 12
Förändring i gastrointestinala symptom med hjälp av Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS)
Tidsram: Baseline, vecka 4, vecka 8 och vecka 12
Utvärderades med GSRS för att bedöma symptom såsom uppblåsthet och obehag i magen.
Baseline, vecka 4, vecka 8 och vecka 12
Förändring i blodbiomarkörer avseende hemoglobin A1c
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Mäts via blodprov inklusive hemoglobin A1C med eAG.
Baslinje och vecka 12
Förändring i blodbiomarkörer avseende CMP-14
Tidsram: Baseline och vecka 12
Mäts via blodprov inklusive CMP-14, lipidpanel och serumjärn för att utvärdera metaboliska och kardiovaskulära hälsomarkörer.
Baseline och vecka 12
Förändring i avföringskvalitet med Bristol Avföringsskalan (BSS)
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8 och vecka 12
Utvärderad med hjälp av BSS för att bedöma avföringens konsistens och form.
Baslinje, vecka 4, vecka 8 och vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarrapporterade uppfattningar om tarm- och allmän hälsa
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8 och vecka 12
Utvärderades genom självrapporterade frågeformulär om upplevd tarmhälsa, viktkontroll, uppblåsthet, självförtroende i kläder och allmänt välbefinnande.
Baslinje, vecka 4, vecka 8 och vecka 12
Förändring i midjeomfång
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8 och vecka 12
Deltagarna kommer att självmäta och rapportera midjeomkrets för att utvärdera förändringar i central fetma under interventionens gång.
Baslinje, vecka 4, vecka 8 och vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Första postat (Beräknad)

4 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20724 (Annan identifierare: City of Hope Medical Center)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera